اسیدهای آمینه (Amino Acids)
۵۵ محصول ثبتشده متوقفشده NDAANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرمهای دارویی
- INJECTABLE;INJECTION
- دوزهای ثبتشده
- 8.5% (8.5GM/100ML) · 10% (10GM/100ML) · 7% (7GM/100ML) · 3.5% (3.5GM/100ML)
- شرکتهای دارنده
- ICU MEDICAL INC · BAXTER HLTHCARE · B BRAUN · ABBOTT
- پروندهٔ رسمی
- 017673
محصولات ثبتشده (۵۵ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FREAMINE 8.5% | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | B BRAUN | NDA | متوقفشده | 016822 |
| FREAMINE II 8.5% | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | B BRAUN | NDA | متوقفشده | 016822 |
| FREAMINE III 8.5% | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | B BRAUN | NDA | متوقفشده | 016822 |
| FREAMINE III 10% | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | B BRAUN | NDA | متوقفشده | 016822 |
| FREAMINE HBC 6.9% | INJECTABLE;INJECTION | 6.9% (6.9GM/100ML) | B BRAUN | NDA | متوقفشده | 016822 |
| TRAVASOL 5.5% W/O ELECTROLYTES | INJECTABLE;INJECTION | 5.5% (5.5GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقفشده | 017493 |
| TRAVASOL 8.5% W/O ELECTROLYTES | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقفشده | 017493 |
| TRAVASOL 10% W/O ELECTROLYTES | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقفشده | 017493 |
| RENAMIN W/O ELECTROLYTES | INJECTABLE;INJECTION | 6.5% (6.5GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقفشده | 017493 |
| AMINOSYN 5% | INJECTABLE;INJECTION | 5% (5GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017673 |
| AMINOSYN 7% | INJECTABLE;INJECTION | 7% (7GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017673 |
| AMINOSYN 10% | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017673 |
| AMINOSYN 8.5% | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017673 |
| AMINOSYN 7% (PH6) | INJECTABLE;INJECTION | 7% (7GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017673 |
| AMINOSYN 8.5% (PH6) | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017673 |
| AMINOSYN 10% (PH6) | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017673 |
| NEPHRAMINE 5.4% | INJECTABLE;INJECTION | 5.4% (5.4GM/100ML) | B BRAUN | NDA | متوقفشده | 017766 |
| AMINOSYN 3.5% | INJECTABLE;INJECTION | 3.5% (3.5GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 017789 |
| NOVAMINE 8.5% | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | HOSPIRA INC | NDA | متوقفشده | 017957 |
| NOVAMINE 11.4% | INJECTABLE;INJECTION | 11.4% (11.4GM/100ML) | HOSPIRA INC | NDA | متوقفشده | 017957 |
| NOVAMINE 15% | INJECTABLE;INJECTION | 15% (75GM/500ML) | HOSPIRA INC | NDA | متوقفشده | 017957 |
| AMINOSYN-RF 5.2% | INJECTABLE;INJECTION | 5.2% (5.2GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 018429 |
| HEPATAMINE 8% | INJECTABLE;INJECTION | 8% (8GM/100ML) | B BRAUN | NDA | متوقفشده | 018676 |
| BRANCHAMIN 4% | INJECTABLE;INJECTION | 4% (4GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقفشده | 018678 |
| BRANCHAMIN 4% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 4% (4GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقفشده | 018684 |
| NEOPHAM 6.4% | INJECTABLE;INJECTION | 6.4% (6.4GM/100ML) | HOSPIRA | NDA | متوقفشده | 018792 |
| AMINOSYN 3.5% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 3.5% (3.5GM/100ML) | ABBOTT | NDA | متوقفشده | 018804 |
| AMINOSYN 3.5% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 3.5% (3.5GM/100ML) | ABBOTT | NDA | متوقفشده | 018875 |
| AMINESS 5.2% ESSENTIAL AMINO ACIDS W/ HISTADINE | INJECTABLE;INJECTION | 5.2% (5.2GM/100ML) | HOSPIRA | NDA | متوقفشده | 018901 |
| TRAVASOL 5.5% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 5.5% (5.5GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | نسخهای | 018931 |
| TRAVASOL 8.5% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | نسخهای | 018931 |
| TRAVASOL 10% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10MG/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | نسخهای | 018931 |
| TROPHAMINE | INJECTABLE;INJECTION | 6% (6GM/100ML) | B BRAUN | NDA | نسخهای | 019018 |
| TROPHAMINE 10% | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | B BRAUN | NDA | نسخهای | 019018 |
| AMINOSYN-HBC 7% | INJECTABLE;INJECTION | 7% (7GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 019374 |
| AMINOSYN-PF 7% | INJECTABLE;INJECTION | 7% (7GM/100ML) | OTSUKA ICU MEDCL | NDA | نسخهای | 019398 |
| AMINOSYN-HBC 7% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 7% (7GM/100ML) | ABBOTT | NDA | متوقفشده | 019400 |
| AMINOSYN II 3.5% | INJECTABLE;INJECTION | 3.5% (3.5GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 019438 |
| AMINOSYN II 5% | INJECTABLE;INJECTION | 5% (5GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 019438 |
| AMINOSYN II 7% | INJECTABLE;INJECTION | 7% (7GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 019438 |
| AMINOSYN II 8.5% | INJECTABLE;INJECTION | 8.5% (8.5GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 019438 |
| AMINOSYN II 10% | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | NDA | متوقفشده | 019438 |
| AMINOSYN II 3.5% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 3.5% (3.5GM/100ML) | ABBOTT | NDA | متوقفشده | 019491 |
| AMINOSYN-PF 10% | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | OTSUKA ICU MEDCL | NDA | نسخهای | 019492 |
| AMINOSYN II 10% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | OTSUKA ICU MEDCL | NDA | نسخهای | 020015 |
| AMINOSYN II 15% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 15% (15GM/100ML) | OTSUKA ICU MEDCL | NDA | نسخهای | 020041 |
| NOVAMINE 15% SULFITE FREE IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 15% (15GM/100ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقفشده | 020107 |
| AMINOSYN-HF 8% | INJECTABLE;INJECTION | 8% (8GM/100ML) | ICU MEDICAL INC | ANDA | متوقفشده | 020345 |
| HEPATASOL 8% | INJECTABLE;INJECTION | 8% (8GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | ANDA | متوقفشده | 020360 |
| CLINISOL 15% SULFITE FREE IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 15% (15GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 020512 |
| PROSOL 20% SULFITE FREE IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 20% (20GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | نسخهای | 020849 |
| PREMASOL 6% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 6% (6GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 075880 |
| PREMASOL 10% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 10% (10GM/100ML) | BAXTER HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 075880 |
| AMINO ACIDS | INJECTABLE;INJECTION | 15%(150GM/1000ML) | B BRAUN | ANDA | نسخهای | 091112 |
| AMINO ACIDS | INJECTABLE;INJECTION | 15%(300GM/2000ML) | B BRAUN | ANDA | نسخهای | 091112 |
این پرونده از کجا میآید؟
دادهها از فایلهای رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شدهاند. هر ردیف جدول یک محصول ثبتشده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقفشده» یعنی محصول دیگر توزیع نمیشود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.