آمیودارون هیدروکلراید (Amiodarone Hydrochloride)
۵۰ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · INJECTABLE;INJECTION
- دوزهای ثبت‌شده
- 50MG/ML · 200MG · 400MG · 100MG
- شرکت‌های دارنده
- UPSHER SMITH LABS · TARO · HOSPIRA · BAXTER HLTHCARE
- پروندهٔ رسمی
- 022325
محصولات ثبت‌شده (۵۰ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CORDARONE | TABLET;ORAL | 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | WYETH PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 018972 |
| CORDARONE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | WYETH PHARMS INC | NDA | متوقف‌شده | 020377 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | INTL MEDICATION SYS | NDA | متوقف‌شده | 021594 |
| NEXTERONE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | BAXTER HLTHCARE | NDA | متوقف‌شده | 022325 |
| NEXTERONE | INJECTABLE;INJECTION | 150MG/100ML (1.5MG/ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | نسخه‌ای | 022325 |
| NEXTERONE | INJECTABLE;INJECTION | 360MG/200ML (1.8MG/ML) | BAXTER HLTHCARE | NDA | نسخه‌ای | 022325 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 074739 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 074895 |
| PACERONE | TABLET;ORAL | 200MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075135 |
| PACERONE | TABLET;ORAL | 100MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075135 |
| PACERONE | TABLET;ORAL | 400MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075135 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 075188 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075315 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075315 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 075389 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 075389 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 075389 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | TARO | ANDA | نسخه‌ای | 075424 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | TARO | ANDA | نسخه‌ای | 075424 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 075761 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقف‌شده | 075955 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | BEDFORD | ANDA | متوقف‌شده | 076018 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | BEN VENUE | ANDA | متوقف‌شده | 076088 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقف‌شده | 076108 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | DR REDDYS | ANDA | متوقف‌شده | 076163 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | MYLAN INSTITUTIONAL | ANDA | نسخه‌ای | 076217 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | EPIC PHARMA LLC | ANDA | متوقف‌شده | 076232 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | BEDFORD LABS | ANDA | متوقف‌شده | 076299 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | TARO | ANDA | متوقف‌شده | 076362 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | TARO | ANDA | متوقف‌شده | 076362 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | PAR STERILE PRODUCTS | ANDA | متوقف‌شده | 076394 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | CHARTWELL RX | ANDA | نسخه‌ای | 077069 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | CHARTWELL RX | ANDA | نسخه‌ای | 077069 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | CHARTWELL RX | ANDA | نسخه‌ای | 077069 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | GLAND PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 077161 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | HIKMA FARMACEUTICA | ANDA | نسخه‌ای | 077234 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | ACELLA | ANDA | نسخه‌ای | 077610 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | ACELLA | ANDA | نسخه‌ای | 077834 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 078578 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 078578 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 078578 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | ZYDUS PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 079029 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | ZYDUS PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 079029 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | ZYDUS PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 079029 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقف‌شده | 203884 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقف‌شده | 203885 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | EUGIA PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 204550 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 204742 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 213446 |
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | ZHEJIANG POLY PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 218253 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.