آپیکسابان (Apixaban)
۵۵ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · TABLET;FILM COATED · TABLET
- دوزهای ثبت‌شده
- 2.5MG · 5MG · 0.5MG · 1.5MG
- شرکت‌های دارنده
- UNICHEM LABS LTD · FOSUN WANBANG (JIANGSU) PHARMACEUTICAL GROUP CO., · BRISTOL · BRISTOL MYERS SQUIBB
- پروندهٔ رسمی
- 210108
محصولات ثبت‌شده (۵۵ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ELIQUIS | TABLET;ORAL | 2.5MG | BRISTOL MYERS SQUIBB | NDA | نسخه‌ای | 202155 |
| ELIQUIS | TABLET;ORAL | 5MG | BRISTOL MYERS SQUIBB | NDA | نسخه‌ای | 202155 |
| ELIQUIS | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 0.5MG | BRISTOL MYERS SQUIBB | NDA | نسخه‌ای | 202155 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | IMPAX | ANDA | متوقف‌شده | 209810 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | IMPAX | ANDA | متوقف‌شده | 209810 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | BRECKENRIDGE | ANDA | متوقف‌شده | 209845 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | BRECKENRIDGE | ANDA | متوقف‌شده | 209845 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 209898 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 209898 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.GMG | SUNSHINE LAKE | ANDA | تأیید مشروط | 209944 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | SUNSHINE LAKE | ANDA | تأیید مشروط | 209944 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | MICRO LABS | ANDA | متوقف‌شده | 210013 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | MICRO LABS | ANDA | متوقف‌شده | 210013 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 210026 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 210026 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | SIGMAPHARM LABS LLC | ANDA | تأیید مشروط | 210053 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | SIGMAPHARM LABS LLC | ANDA | تأیید مشروط | 210053 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | HETERO LABS LTD V | ANDA | متوقف‌شده | 210066 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | HETERO LABS LTD V | ANDA | متوقف‌شده | 210066 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | MACLEODS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 210067 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | MACLEODS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 210067 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | DR REDDYS LABS INC | ANDA | تأیید مشروط | 210082 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 210091 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 210091 |
| APIXABAN | TABLET;FILM COATED | 1.5MG | UNICHEM LABS LTD | ANDA | تأیید مشروط | 210108 |
| APIXABAN | TABLET;FILM COATED | 2.0MG | UNICHEM LABS LTD | ANDA | تأیید مشروط | 210108 |
| APIXABAN | TABLET;FILM COATED | 5MG | UNICHEM LABS LTD | ANDA | تأیید مشروط | 210108 |
| APIXABAN | TABLET;FILM COATED | 2.5MG | UNICHEM LABS LTD | ANDA | تأیید مشروط | 210108 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | MYLAN | ANDA | متوقف‌شده | 210128 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | MYLAN | ANDA | متوقف‌شده | 210128 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5mg | PRINSTON PHARMA INC | ANDA | تأیید مشروط | 210133 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | تأیید مشروط | 210142 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | BIONPHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 210152 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | BIONPHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 210152 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | TORRENT | ANDA | متوقف‌شده | 210156 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | TORRENT | ANDA | متوقف‌شده | 210156 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | نسخه‌ای | 210171 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | نسخه‌ای | 210171 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 210180 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 210180 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 210185 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 5MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 210185 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | ZHEJIANG YONGNING PHARMACEUTICAL CO LTD | ANDA | تأیید مشروط | 213903 |
| APIXABAN | TABLET;ORAL | 2.5MG | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | ANDA | تأیید مشروط | 218119 |
| APIXABAN | TABLET | 1.5MG | FOSUN WANBANG (JIANGSU) PHARMACEUTICAL GROUP CO., | ANDA | تأیید مشروط | 218519 |
| APIXABAN | TABLET | 2.0MG | FOSUN WANBANG (JIANGSU) PHARMACEUTICAL GROUP CO., | ANDA | تأیید مشروط | 218519 |
| APIXABAN | TABLET | 5MG | FOSUN WANBANG (JIANGSU) PHARMACEUTICAL GROUP CO., | ANDA | تأیید مشروط | 218519 |
| APIXABAN | TABLET | 2.5MG | FOSUN WANBANG (JIANGSU) PHARMACEUTICAL GROUP CO., | ANDA | تأیید مشروط | 218519 |
| ELIQUIS SPRINKLE | FOR SUSPENSION;ORAL | 0.15MG | BRISTOL | NDA | نسخه‌ای | 220073 |
| ELIQUIS | TABLET;ORAL | 5MG | BRISTOL | NDA | نسخه‌ای | 220073 |
| ELIQUIS | TABLET;ORAL | 0.5MG | BRISTOL | NDA | نسخه‌ای | 220073 |
| ELIQUIS | SUSPENSION;ORAL | 0.15MG | BRISTOL | NDA | نسخه‌ای | 220073 |
| APIXABAN | SUSPENSION;ORAL | 1.25MG/ML | LUPIN | NDA | نسخه‌ای | 220446 |
| ABANTA | CAPSULE;ORAL | 2.5MG | AZURITY | NDA | تأیید مشروط | 221024 |
| ABANTA | CAPSULE;ORAL | 5MG | AZURITY | NDA | تأیید مشروط | 221024 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.