آپرمیلاست (Apremilast)
۵۲ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 10MG · 20MG · 30MG · 75MG
- شرکت‌های دارنده
- AMGEN INC · CELGENE CORP · GLENMARK PHARMS LTD · AUROBINDO PHARMA LTD
- پروندهٔ رسمی
- 210745
محصولات ثبت‌شده (۵۲ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 10MG | AMGEN INC | NDA | نسخه‌ای | 205437 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 20MG | AMGEN INC | NDA | نسخه‌ای | 205437 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 30MG | AMGEN INC | NDA | نسخه‌ای | 205437 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 10MG | CELGENE CORP | NDA | نسخه‌ای | 206088 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 20MG | CELGENE CORP | NDA | نسخه‌ای | 206088 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 30MG | CELGENE CORP | NDA | نسخه‌ای | 206088 |
| OTEZLA XR | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 75MG | AMGEN INC | NDA | نسخه‌ای | 210745 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 10MG | AMGEN INC | NDA | نسخه‌ای | 210745 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 20MG | AMGEN INC | NDA | نسخه‌ای | 210745 |
| OTEZLA | TABLET;ORAL | 30MG | AMGEN INC | NDA | نسخه‌ای | 210745 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 211674 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 211674 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 211674 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 211716 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 211716 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 211716 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | MANKIND PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 211734 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | MANKIND PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 211734 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | MANKIND PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 211734 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | DR REDDYS | ANDA | متوقف‌شده | 211756 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | DR REDDYS | ANDA | متوقف‌شده | 211756 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | DR REDDYS | ANDA | متوقف‌شده | 211756 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 211761 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 211761 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 211761 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | SHILPA | ANDA | نسخه‌ای | 211774 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | SHILPA | ANDA | نسخه‌ای | 211774 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | SHILPA | ANDA | نسخه‌ای | 211774 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | AMNEAL | ANDA | متوقف‌شده | 211782 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | AMNEAL | ANDA | متوقف‌شده | 211782 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | AMNEAL | ANDA | متوقف‌شده | 211782 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | MACLEODS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 211788 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | MACLEODS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 211788 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | MACLEODS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 211788 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | UNICHEM | ANDA | متوقف‌شده | 211819 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | UNICHEM | ANDA | متوقف‌شده | 211819 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | UNICHEM | ANDA | متوقف‌شده | 211819 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | TORRENT | ANDA | متوقف‌شده | 211834 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | TORRENT | ANDA | متوقف‌شده | 211834 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | TORRENT | ANDA | متوقف‌شده | 211834 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 211859 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 211859 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 211859 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | ANNORA | ANDA | نسخه‌ای | 211878 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | ANNORA | ANDA | نسخه‌ای | 211878 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | ANNORA | ANDA | نسخه‌ای | 211878 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 211887 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 211887 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 211887 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 10MG | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | متوقف‌شده | 211897 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 20MG | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | متوقف‌شده | 211897 |
| APREMILAST | TABLET;ORAL | 30MG | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | متوقف‌شده | 211897 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.