باکلوفن (Baclofen)
۱۰۶ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · INJECTABLE;INTRATHECAL · SOLUTION;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 10MG · 20MG · 5MG · 0.5MG/ML
- شرکت‌های دارنده
- RUBICON RESEARCH · PHARMOBEDIENT · AMNEAL · WATSON LABS
- پروندهٔ رسمی
- 022462
محصولات ثبت‌شده (نمایش ۸۰ از ۱۰۶)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LIORESAL | TABLET;ORAL | 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 017851 |
| LIORESAL | TABLET;ORAL | 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 017851 |
| LIORESAL | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.5MG/ML | AMNEAL | NDA | نسخه‌ای | 020075 |
| LIORESAL | INJECTABLE;INTRATHECAL | 2MG/ML | AMNEAL | NDA | نسخه‌ای | 020075 |
| LIORESAL | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.05MG/ML | AMNEAL | NDA | نسخه‌ای | 020075 |
| KEMSTRO | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | UCB INC | NDA | متوقف‌شده | 021589 |
| KEMSTRO | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | UCB INC | NDA | متوقف‌شده | 021589 |
| GABLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.05MG/ML | PIRAMAL CRITICAL | NDA | نسخه‌ای | 022462 |
| GABLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.5MG/ML | PIRAMAL CRITICAL | NDA | نسخه‌ای | 022462 |
| GABLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 2MG/ML | PIRAMAL CRITICAL | NDA | نسخه‌ای | 022462 |
| GABLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 1MG/ML | PIRAMAL CRITICAL | NDA | نسخه‌ای | 022462 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | USL PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 071260 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | USL PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 071261 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 072234 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 072235 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 072824 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 072825 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 073043 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 073044 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 073092 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 073093 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | نسخه‌ای | 074584 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | نسخه‌ای | 074584 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 074698 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 074698 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | PH HEALTH | ANDA | نسخه‌ای | 077068 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | PH HEALTH | ANDA | نسخه‌ای | 077068 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 077088 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 077088 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | نسخه‌ای | 077089 | ||
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | نسخه‌ای | 077121 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 077121 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 077181 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 077241 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 077241 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 077241 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | SUN PHARM INDS INC | ANDA | متوقف‌شده | 077862 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | SUN PHARM INDS INC | ANDA | متوقف‌شده | 077862 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | IMPAX | ANDA | متوقف‌شده | 077971 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | IMPAX | ANDA | متوقف‌شده | 077971 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | IMPAX | ANDA | متوقف‌شده | 077971 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | NORTHSTAR HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078401 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | NORTHSTAR HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078401 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | NORTHSTAR HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078504 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 090334 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 090334 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | نسخه‌ای | 090334 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.05MG/ML | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 091193 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.5MG/ML | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 091193 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 2MG/ML | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 091193 |
| OZOBAX | SOLUTION;ORAL | 5MG/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ROSEMONT | NDA | متوقف‌شده | 208193 |
| OZOBAX DS | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | ROSEMONT | NDA | نسخه‌ای | 208193 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 209102 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 209102 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 209102 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 15MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 209102 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.5MG/ML | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 209592 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 2MG/ML | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 209592 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 1MG/ML | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 209594 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.5MG/ML | MAIA PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 210048 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 2MG/ML | MAIA PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 210048 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 0.05MG/ML | MAIA PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 210048 |
| BACLOFEN | INJECTABLE;INTRATHECAL | 1MG/ML | MAIA PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 210315 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 211555 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 211555 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 211555 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | نسخه‌ای | 211659 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | نسخه‌ای | 211659 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | نسخه‌ای | 211659 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 15MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | نسخه‌ای | 211659 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 212067 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 212067 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 212067 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | ANDAS 5 HOLDING | ANDA | نسخه‌ای | 212378 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | ANDAS 5 HOLDING | ANDA | نسخه‌ای | 212378 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | ANDAS 5 HOLDING | ANDA | نسخه‌ای | 212378 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 214099 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 20MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 214099 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 5MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 214099 |
| BACLOFEN | TABLET;ORAL | 10MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 214114 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.