بوپرنورفین هیدروکلراید; نالوکسان هیدروکلراید (Buprenorphine Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride)
۶۹ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;SUBLINGUAL · FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL · FILM;BUCCAL
- شرکت‌های دارنده
- INDIVIOR · EDENBRIDGE PHARMS · DR REDDYS LABS SA · SUN PHARM INDUSTRIES
- پروندهٔ رسمی
- 204242
محصولات ثبت‌شده (۶۹ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SUBOXONE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | INDIVIOR | NDA | متوقف‌شده | 020733 |
| SUBOXONE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | INDIVIOR | NDA | متوقف‌شده | 020733 |
| SUBOXONE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | INDIVIOR | NDA | نسخه‌ای | 022410 |
| SUBOXONE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | INDIVIOR | NDA | نسخه‌ای | 022410 |
| SUBOXONE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 4MG BASE;EQ 1MG BASE | INDIVIOR | NDA | نسخه‌ای | 022410 |
| SUBOXONE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 12MG BASE;EQ 3MG BASE | INDIVIOR | NDA | نسخه‌ای | 022410 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 091149 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 091149 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | ACTAVIS ELIZABETH | ANDA | نسخه‌ای | 091422 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | ACTAVIS ELIZABETH | ANDA | نسخه‌ای | 091422 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | SUN PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 201633 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | SUN PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 201633 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | AMNEAL PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 203136 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | AMNEAL PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 203136 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 203326 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 203326 |
| ZUBSOLV | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 1.4MG BASE;EQ 0.36MG BASE | EDENBRIDGE PHARMS | NDA | نسخه‌ای | 204242 |
| ZUBSOLV | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 5.7MG BASE;EQ 1.4MG BASE | EDENBRIDGE PHARMS | NDA | نسخه‌ای | 204242 |
| ZUBSOLV | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8.6MG BASE;EQ 2.1MG BASE | EDENBRIDGE PHARMS | NDA | نسخه‌ای | 204242 |
| ZUBSOLV | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 11.4MG BASE;EQ 2.9MG BASE | EDENBRIDGE PHARMS | NDA | نسخه‌ای | 204242 |
| ZUBSOLV | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2.9MG BASE;EQ 0.71MG BASE | EDENBRIDGE PHARMS | NDA | نسخه‌ای | 204242 |
| ZUBSOLV | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 0.7MG BASE;EQ 0.18MG BASE | EDENBRIDGE PHARMS | NDA | نسخه‌ای | 204242 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | ACTAVIS LABS UT INC | ANDA | تأیید مشروط | 204383 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | ETHYPHARM | ANDA | نسخه‌ای | 204431 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | ETHYPHARM | ANDA | نسخه‌ای | 204431 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 205022 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 205022 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 205299 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 205299 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | RHODES PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 205601 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | RHODES PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 205601 |
| BUNAVAIL | FILM;BUCCAL | EQ 2.1MG BASE;EQ 0.3MG BASE | BDSI | NDA | متوقف‌شده | 205637 |
| BUNAVAIL | FILM;BUCCAL | EQ 4.2MG BASE;EQ 0.7MG BASE | BDSI | NDA | متوقف‌شده | 205637 |
| BUNAVAIL | FILM;BUCCAL | EQ 6.3MG BASE;EQ 1MG BASE | BDSI | NDA | متوقف‌شده | 205637 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 4MG BASE;EQ 1MG BASE | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 205806 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 12MG BASE;EQ 3MG BASE | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 205806 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | ALVOGEN | ANDA | نسخه‌ای | 205954 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 4MG BASE;EQ 1MG BASE | ALVOGEN | ANDA | نسخه‌ای | 205954 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | ALVOGEN | ANDA | نسخه‌ای | 205954 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 12MG BASE;EQ 3MG BASE | ALVOGEN | ANDA | نسخه‌ای | 205954 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | DR REDDYS LABS SA | ANDA | متوقف‌شده | 206953 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | DR REDDYS LABS SA | ANDA | متوقف‌شده | 206953 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | SPECGX LLC | ANDA | نسخه‌ای | 207000 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | SPECGX LLC | ANDA | نسخه‌ای | 207000 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | MYLAN TECHNOLOGIES | ANDA | نسخه‌ای | 207607 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 12MG BASE;EQ 3MG BASE | MYLAN TECHNOLOGIES | ANDA | نسخه‌ای | 207607 |
| CASSIPA | FILM;SUBLINGUAL | EQ 16MG BASE;EQ 4MG BASE | TEVA PHARMS USA | NDA | متوقف‌شده | 208042 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | WES PHARMA INC | ANDA | نسخه‌ای | 209069 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | WES PHARMA INC | ANDA | نسخه‌ای | 209069 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | MYLAN TECHNOLOGIES | ANDA | نسخه‌ای | 211785 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 4MG BASE;EQ 1MG BASE | MYLAN TECHNOLOGIES | ANDA | نسخه‌ای | 211785 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | DIFGEN PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 212756 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 12MG BASE;EQ 3MG BASE | DIFGEN PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 212756 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | DIFGEN PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 212756 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 4MG BASE;EQ 1MG BASE | DIFGEN PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 212756 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 1.4MG BASE;EQ 0.36MG BASE | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | تأیید مشروط | 214737 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 5.7MG BASE;EQ 1.4MG BASE | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | تأیید مشروط | 214737 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8.6MG BASE;EQ 2.1MG BASE | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | تأیید مشروط | 214737 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 11.4MG BASE;EQ 2.9MG BASE | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | تأیید مشروط | 214737 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2.9MG BASE;EQ 0.71MG BASE | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | تأیید مشروط | 214737 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 0.7MG BASE;EQ 0.18MG BASE | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | تأیید مشروط | 214737 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 214930 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 214930 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | ASCENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 219727 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | TABLET;SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | ASCENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 219727 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 2MG BASE;EQ 0.5MG BASE | ASCENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 219850 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 4MG BASE;EQ 1MG BASE | ASCENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 219850 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 8MG BASE;EQ 2MG BASE | ASCENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 219850 |
| BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 12MG BASE;EQ 3MG BASE | ASCENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 219850 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.