کلوزاپین (Clozapine)
۶۰ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL · SUSPENSION;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 100MG · 25MG · 200MG · 50MG
- شرکت‌های دارنده
- MYLAN · AUROBINDO PHARMA · IVAX SUB TEVA PHARMS · JAZZ
- پروندهٔ رسمی
- 021590
محصولات ثبت‌شده (۶۰ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOZARIL | TABLET;ORAL | 25MG | HERITAGE LIFE | NDA | نسخه‌ای | 019758 |
| CLOZARIL | TABLET;ORAL | 100MG | HERITAGE LIFE | NDA | نسخه‌ای | 019758 |
| CLOZARIL | TABLET;ORAL | 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | HERITAGE LIFE | NDA | متوقف‌شده | 019758 |
| CLOZARIL | TABLET;ORAL | 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | HERITAGE LIFE | NDA | متوقف‌شده | 019758 |
| FAZACLO ODT | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JAZZ | NDA | متوقف‌شده | 021590 |
| FAZACLO ODT | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JAZZ | NDA | متوقف‌شده | 021590 |
| FAZACLO ODT | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JAZZ | NDA | متوقف‌شده | 021590 |
| FAZACLO ODT | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 12.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JAZZ | NDA | متوقف‌شده | 021590 |
| FAZACLO ODT | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 150MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JAZZ | NDA | متوقف‌شده | 021590 |
| FAZACLO ODT | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JAZZ | NDA | متوقف‌شده | 021590 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | SANDOZ | ANDA | متوقف‌شده | 074546 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | SANDOZ | ANDA | متوقف‌شده | 074546 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 074949 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 074949 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 12.5MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 074949 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 50MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 074949 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | PAR PHARM | ANDA | متوقف‌شده | 075162 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | PAR PHARM | ANDA | متوقف‌شده | 075162 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 075417 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 075417 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 12.5MG | MYLAN | ANDA | متوقف‌شده | 075417 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 50MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 075417 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 200MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 075417 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | SUN PHARM INDS INC | ANDA | متوقف‌شده | 075713 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | SUN PHARM INDS INC | ANDA | متوقف‌شده | 075713 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 50MG | SUN PHARM INDS INC | ANDA | متوقف‌شده | 075713 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 200MG | SUN PHARM INDS INC | ANDA | متوقف‌شده | 075713 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 200MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 076809 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 076809 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 50MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 076809 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 25MG | BARR LABS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090308 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 100MG | BARR LABS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090308 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 12.5MG | BARR LABS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090308 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 150MG | BARR LABS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090308 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 200MG | BARR LABS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090308 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 12.5MG | MYLAN | ANDA | تأیید مشروط | 201824 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 25MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 201824 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 100MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 201824 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 150MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 201824 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 200MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 201824 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 202873 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 202873 |
| VERSACLOZ | SUSPENSION;ORAL | 50MG/ML | DOUGLAS PHARMS | NDA | نسخه‌ای | 203479 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | متوقف‌شده | 203807 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | متوقف‌شده | 203807 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 50MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | متوقف‌شده | 203807 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 200MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | متوقف‌شده | 203807 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 206433 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 50MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 206433 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 206433 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 200MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 206433 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 25MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 209480 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 50MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 209480 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 100MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 209480 |
| CLOZAPINE | TABLET;ORAL | 200MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 209480 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 12.5MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 212923 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 25MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 212923 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 100MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 212923 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 150MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 212923 |
| CLOZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 200MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 212923 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.