سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید (Cyclobenzaprine Hydrochloride)
۵۸ محصول ثبتشده نسخهای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرمهای دارویی
- TABLET;ORAL · CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL · TABLET;SUBLINGUAL
- دوزهای ثبتشده
- 10MG · 5MG · 7.5MG · 15MG
- شرکتهای دارنده
- RISING · TP ANDA HOLDINGS · ACTAVIS LABS FL INC · AIPING PHARM INC
- پروندهٔ رسمی
- 071611
محصولات ثبتشده (۵۸ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLEXERIL | TABLET;ORAL | 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JANSSEN RES AND DEV | NDA | متوقفشده | 017821 |
| FLEXERIL | TABLET;ORAL | 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JANSSEN RES AND DEV | NDA | متوقفشده | 017821 |
| AMRIX | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 15MG | TEVA PHARMS INTL | NDA | نسخهای | 021777 |
| AMRIX | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG | TEVA PHARMS INTL | NDA | نسخهای | 021777 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | ACTAVIS LABS FL INC | ANDA | نسخهای | 071611 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | ACTAVIS LABS FL INC | ANDA | نسخهای | 071611 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | ACTAVIS LABS FL INC | ANDA | نسخهای | 071611 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخهای | 072854 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخهای | 072854 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخهای | 072854 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | WATSON LABS | ANDA | متوقفشده | 073143 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | RISING | ANDA | متوقفشده | 073144 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | RISING | ANDA | متوقفشده | 073144 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | RISING | ANDA | متوقفشده | 073144 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخهای | 073541 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخهای | 073541 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | SANDOZ | ANDA | متوقفشده | 073683 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | PLIVA | ANDA | متوقفشده | 074421 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | WATSON LABS | ANDA | متوقفشده | 074436 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخهای | 077209 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخهای | 077209 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | JUBILANT CADISTA | ANDA | نسخهای | 077563 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | JUBILANT CADISTA | ANDA | نسخهای | 077563 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | JUBILANT CADISTA | ANDA | نسخهای | 077563 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | PRINSTON | ANDA | نسخهای | 077797 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | PRINSTON | ANDA | نسخهای | 077797 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | KVK TECH | ANDA | نسخهای | 078048 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | KVK TECH | ANDA | نسخهای | 078048 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | CHARTWELL RX | ANDA | نسخهای | 078218 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | CHARTWELL RX | ANDA | نسخهای | 078218 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | CHARTWELL RX | ANDA | نسخهای | 078218 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخهای | 078643 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخهای | 078643 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقفشده | 078722 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقفشده | 078722 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقفشده | 078722 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | INVAGEN PHARMS | ANDA | نسخهای | 090478 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | INVAGEN PHARMS | ANDA | نسخهای | 090478 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 15MG | PAR PHARM INC | ANDA | تأیید مشروط | 090864 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG | PAR PHARM INC | ANDA | تأیید مشروط | 090864 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 15MG | TWI PHARMS INC | ANDA | نسخهای | 091281 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG | TWI PHARMS INC | ANDA | نسخهای | 091281 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 15MG | APOTEX | ANDA | متوقفشده | 206703 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG | APOTEX | ANDA | متوقفشده | 206703 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 15MG | MACLEODS PHARMS | ANDA | نسخهای | 207314 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG | MACLEODS PHARMS | ANDA | نسخهای | 207314 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخهای | 208170 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخهای | 208170 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخهای | 208170 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | UNICHEM | ANDA | نسخهای | 213324 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | UNICHEM | ANDA | نسخهای | 213324 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | UNICHEM | ANDA | نسخهای | 213324 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 15MG | NOVAST LABS | ANDA | نسخهای | 214732 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG | NOVAST LABS | ANDA | نسخهای | 214732 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | RISING | ANDA | نسخهای | 218936 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 7.5MG | RISING | ANDA | نسخهای | 218936 |
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 10MG | RISING | ANDA | نسخهای | 218936 |
| TONMYA | TABLET;SUBLINGUAL | 2.8MG | TONIX | NDA | نسخهای | 219428 |
این پرونده از کجا میآید؟
دادهها از فایلهای رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شدهاند. هر ردیف جدول یک محصول ثبتشده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقفشده» یعنی محصول دیگر توزیع نمیشود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.