سیکلوسپورین (Cyclosporine)
۶۱ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- CAPSULE;ORAL · EMULSION;OPHTHALMIC · SOLUTION;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 25MG · 100MG · 0.05% · 100MG/ML
- شرکت‌های دارنده
- NOVARTIS · ABBVIE · APOTEX · IVAX SUB TEVA PHARMS
- پروندهٔ رسمی
- 050625
محصولات ثبت‌شده (۶۱ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RESTASIS | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | ALLERGAN | NDA | نسخه‌ای | 021023 |
| SANDIMMUNE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050573 |
| SANDIMMUNE | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050574 |
| SANDIMMUNE | CAPSULE;ORAL | 25MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050625 |
| SANDIMMUNE | CAPSULE;ORAL | 100MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050625 |
| SANDIMMUNE | CAPSULE;ORAL | 50MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050625 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 25MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050715 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 100MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050715 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 050715 |
| NEORAL | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050716 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 25MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050735 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 100MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050735 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 25MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050736 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 100MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050736 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 25MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050737 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 100MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050737 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 25MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050738 |
| NEORAL | CAPSULE;ORAL | 100MG | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 050738 |
| RESTASIS | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | ABBVIE | NDA | نسخه‌ای | 050790 |
| RESTASIS MULTIDOSE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | ABBVIE | NDA | نسخه‌ای | 050790 |
| GENGRAF | CAPSULE;ORAL | 25MG | ABBVIE | ANDA | نسخه‌ای | 065003 |
| GENGRAF | CAPSULE;ORAL | 50MG | ABBVIE | ANDA | متوقف‌شده | 065003 |
| GENGRAF | CAPSULE;ORAL | 100MG | ABBVIE | ANDA | نسخه‌ای | 065003 |
| CYCLOSPORINE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 065004 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 065017 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 065017 |
| CYCLOSPORINE | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | ABBVIE | ANDA | متوقف‌شده | 065025 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 065040 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 065040 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 065044 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 065044 |
| CYCLOSPORINE | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | DR REDDYS LABS SA | ANDA | متوقف‌شده | 065054 |
| CYCLOSPORINE | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 065078 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 50MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 065110 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 065110 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 065110 |
| CYCLOSPORINE | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | PHARMOBEDIENT CNSLTG | ANDA | متوقف‌شده | 065133 |
| CYCLOSPORINE | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | PADAGIS US | ANDA | متوقف‌شده | 065151 |
| CYCLOSPORINE | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | ESJAY PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 065167 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 203880 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 205894 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 207606 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | TWI PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 209064 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | DEVA HOLDING AS | ANDA | نسخه‌ای | 209811 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 210721 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 50MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 210721 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 210721 |
| CEQUA | SOLUTION;OPHTHALMIC | 0.09% | SUN PHARM | NDA | نسخه‌ای | 210913 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | AMNEAL | ANDA | متوقف‌شده | 211909 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | SAPTALIS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 211943 |
| VERKAZIA | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.1% | HARROW EYE | NDA | نسخه‌ای | 214965 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | ONESOURCE | ANDA | نسخه‌ای | 216046 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 50MG | ONESOURCE | ANDA | نسخه‌ای | 216046 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | ONESOURCE | ANDA | نسخه‌ای | 216046 |
| VEVYE | SOLUTION;OPHTHALMIC | 0.1% | HARROW EYE | NDA | نسخه‌ای | 217469 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | QILU | ANDA | نسخه‌ای | 219049 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | QILU | ANDA | نسخه‌ای | 219049 |
| CYCLOSPORINE | EMULSION;OPHTHALMIC | 0.05% | JIANGSU ANBISON | ANDA | نسخه‌ای | 219288 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 25MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 219652 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 50MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 219652 |
| CYCLOSPORINE | CAPSULE;ORAL | 100MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 219652 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.