داروناویر (Darunavir)
۵۰ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · SUSPENSION;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 600MG · 800MG · 400MG · 150MG
- شرکت‌های دارنده
- JANSSEN PRODS · LUPIN · MYLAN · CIPLA
- پروندهٔ رسمی
- 021976
محصولات ثبت‌شده (۵۰ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PREZISTA | TABLET;ORAL | 300MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JANSSEN PRODS | NDA | متوقف‌شده | 021976 |
| PREZISTA | TABLET;ORAL | 600MG | JANSSEN PRODS | NDA | نسخه‌ای | 021976 |
| PREZISTA | TABLET;ORAL | 400MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JANSSEN PRODS | NDA | متوقف‌شده | 021976 |
| PREZISTA | TABLET;ORAL | 75MG | JANSSEN PRODS | NDA | نسخه‌ای | 021976 |
| PREZISTA | TABLET;ORAL | 150MG | JANSSEN PRODS | NDA | نسخه‌ای | 021976 |
| PREZISTA | TABLET;ORAL | 800MG | JANSSEN PRODS | NDA | نسخه‌ای | 021976 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | LUPIN | ANDA | نسخه‌ای | 202073 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | LUPIN | ANDA | نسخه‌ای | 202073 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 300MG | LUPIN | ANDA | تأیید مشروط | 202073 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 400MG | LUPIN | ANDA | تأیید مشروط | 202073 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | LUPIN | ANDA | تأیید مشروط | 202073 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | LUPIN | ANDA | تأیید مشروط | 202073 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 400MG | HETERO LABS LTD III | ANDA | نسخه‌ای | 202083 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | HETERO LABS LTD III | ANDA | نسخه‌ای | 202083 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG | HETERO LABS LTD III | ANDA | تأیید مشروط | 202083 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 300MG | HETERO LABS LTD III | ANDA | تأیید مشروط | 202083 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 202118 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | تأیید مشروط | 202118 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 400MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | تأیید مشروط | 202118 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | تأیید مشروط | 202118 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 75MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 202136 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 202136 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 300MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 202136 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 400MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 202136 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 202136 |
| PREZISTA | SUSPENSION;ORAL | 100MG/ML | JANSSEN PRODS | NDA | نسخه‌ای | 202895 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | CIPLA | ANDA | نسخه‌ای | 206288 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | CIPLA | ANDA | نسخه‌ای | 206288 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 400MG | CIPLA | ANDA | تأیید مشروط | 206288 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | CIPLA | ANDA | تأیید مشروط | 206288 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | CIPLA | ANDA | تأیید مشروط | 206288 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | TEVA PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 206555 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 75MG | CIPLA LTD | ANDA | تأیید مشروط | 207189 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG | CIPLA LTD | ANDA | تأیید مشروط | 207189 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 400MG | CIPLA LTD | ANDA | تأیید مشروط | 207189 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | CIPLA LTD | ANDA | تأیید مشروط | 207189 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 210677 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 210677 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 211578 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 211578 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 212493 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 212493 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | نسخه‌ای | 214085 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | نسخه‌ای | 214085 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 75MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | تأیید مشروط | 214085 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG | ZYDUS LIFESCIENCES | ANDA | تأیید مشروط | 214085 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 215389 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 215389 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 600MG | ANNORA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 216168 |
| DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 800MG | ANNORA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 216168 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.