دکس‌مدتومیدین هیدروکلراید (Dexmedetomidine Hydrochloride)
۶۶ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- INJECTABLE;INJECTION · SOLUTION;INTRAVENOUS · FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL
- شرکت‌های دارنده
- HOSPIRA · FRESENIUS KABI USA · HIKMA · HQ SPCLT PHARMA
- پروندهٔ رسمی
- 021038
محصولات ثبت‌شده (۶۶ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRECEDEX | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | HOSPIRA | NDA | نسخه‌ای | 021038 |
| PRECEDEX | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HOSPIRA | NDA | نسخه‌ای | 021038 |
| PRECEDEX | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HOSPIRA | NDA | نسخه‌ای | 021038 |
| PRECEDEX | INJECTABLE;INJECTION | EQ 80MCG BASE/20ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HOSPIRA | NDA | نسخه‌ای | 021038 |
| PRECEDEX | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/250ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HOSPIRA | NDA | نسخه‌ای | 021038 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | CAPLIN | ANDA | متوقف‌شده | 091465 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 201072 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 202126 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 202585 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | MYLAN INSTITUTIONAL | ANDA | نسخه‌ای | 202881 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | AM REGENT | ANDA | متوقف‌شده | 203773 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | PH HEALTH | ANDA | نسخه‌ای | 203972 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 204023 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | ACTAVIS INC | ANDA | نسخه‌ای | 204686 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | MEITHEAL | ANDA | نسخه‌ای | 204843 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 205046 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 205272 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | EUGIA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 205867 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 206407 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 206407 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/250ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 206407 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 400MCG BASE/4ML (EQ 100MCG BASE/ML) | HQ SPCLT PHARMA | NDA | نسخه‌ای | 206628 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1MG BASE/10ML (EQ 100MCG BASE/ML) | HQ SPCLT PHARMA | NDA | نسخه‌ای | 206628 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HQ SPCLT PHARMA | NDA | نسخه‌ای | 206628 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HQ SPCLT PHARMA | NDA | نسخه‌ای | 206628 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 206798 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | AMNEAL PHARMS CO | ANDA | نسخه‌ای | 207551 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | AMNEAL PHARMS CO | ANDA | نسخه‌ای | 207551 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | BAXTER HLTHCARE CORP | ANDA | متوقف‌شده | 208103 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 80MCG BASE/20ML (EQ 4MCG BASE/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 208129 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 208129 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 208129 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 80MCG BASE/20ML (EQ 4MCG BASE/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | تأیید مشروط | 208129 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | PH HEALTH | ANDA | نسخه‌ای | 208266 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | PH HEALTH | ANDA | نسخه‌ای | 208266 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | BAXTER HLTHCARE CORP | ANDA | نسخه‌ای | 208532 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | BAXTER HLTHCARE CORP | ANDA | نسخه‌ای | 208532 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | HENGRUI PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 209065 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 80MCG BASE/20ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HENGRUI PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 209065 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HENGRUI PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 209065 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | HENGRUI PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 209065 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 209307 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 209307 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | EUGIA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 210321 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | EUGIA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 210321 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 212571 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 212571 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | WILSHIRE PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 212791 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | WILSHIRE PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 212791 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 80MCG BASE/20ML (EQ 4MCG BASE/ML) | WILSHIRE PHARMS INC | ANDA | متوقف‌شده | 212791 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 80MCG BASE/20ML (EQ 4MCG BASE/ML) | TAGI | ANDA | نسخه‌ای | 212857 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | TAGI | ANDA | نسخه‌ای | 212857 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | TAGI | ANDA | نسخه‌ای | 212857 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | PIRAMAL CRITICAL | ANDA | متوقف‌شده | 214794 |
| IGALMI | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 0.12MG BASE | BIOXCEL | NDA | نسخه‌ای | 215390 |
| IGALMI | FILM;BUCCAL, SUBLINGUAL | EQ 0.18MG BASE | BIOXCEL | NDA | نسخه‌ای | 215390 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | NEPHRON | ANDA | نسخه‌ای | 216254 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 216604 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 216604 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | MILLA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 217308 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | MILLA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 217308 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 400MCG BASE/4ML (EQ 100MCG BASE/ML) | SOMERSET | ANDA | نسخه‌ای | 218112 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1MG BASE/10ML (EQ 100MCG BASE/ML) | SOMERSET | ANDA | نسخه‌ای | 218112 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/2ML (EQ 100MCG BASE/ML) | KNACK | ANDA | متوقف‌شده | 218675 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MCG BASE/50ML (EQ 4MCG BASE/ML) | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 220315 |
| DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 400MCG BASE/100ML (EQ 4MCG BASE/ML) | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 220315 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.