الترومبوپاگ اولامین (Eltrombopag Olamine)
۵۰ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · FOR SUSPENSION;ORAL · TABLET
- دوزهای ثبت‌شده
- 25MG
- شرکت‌های دارنده
- NOVARTIS · SOMERSET THERAPS LLC · HETERO LABS LTD V · AMNEAL
- پروندهٔ رسمی
- 022291
محصولات ثبت‌شده (۵۰ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROMACTA | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 022291 |
| PROMACTA | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 022291 |
| PROMACTA | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 022291 |
| PROMACTA | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 022291 |
| PROMACTA | TABLET;ORAL | EQ 100MG ACID **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 022291 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | HETERO LABS LTD V | ANDA | نسخه‌ای | 206788 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | HETERO LABS LTD V | ANDA | نسخه‌ای | 206788 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | HETERO LABS LTD V | ANDA | نسخه‌ای | 206788 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | HETERO LABS LTD V | ANDA | نسخه‌ای | 206788 |
| PROMACTA KIT | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 25MG ACID/PACKET | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 207027 |
| PROMACTA KIT | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 12.5MG ACID/PACKET | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 207027 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 208815 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 209938 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 209938 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 209938 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 212884 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 212884 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 212884 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 212884 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216281 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216281 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216281 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216281 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 12.5MG ACID/PACKET | ANNORA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 216620 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 25MG ACID/PACKET | ANNORA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 216620 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 219121 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 219121 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 219121 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | DR REDDYS | ANDA | نسخه‌ای | 219121 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | نسخه‌ای | 219638 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | نسخه‌ای | 219638 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | نسخه‌ای | 219638 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | نسخه‌ای | 219638 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET | 25MG | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | تأیید مشروط | 219638 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 220033 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 220033 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 220033 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 220033 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 220250 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 220250 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 220250 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | MSN | ANDA | نسخه‌ای | 220250 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 220660 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 220660 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 220660 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 220660 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG ACID | CHANGZHOU PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 221019 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 25MG ACID | CHANGZHOU PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 221019 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 50MG ACID | CHANGZHOU PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 221019 |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET;ORAL | EQ 75MG ACID | CHANGZHOU PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 221019 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.