فلوروراسیل (Fluorouracil)
۷۱ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- INJECTABLE;INJECTION · CREAM;TOPICAL · SOLUTION;TOPICAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 50MG/ML · 2.5GM/50ML (50MG/ML) · 5GM/100ML (50MG/ML) · 500MG/10ML (50MG/ML)
- شرکت‌های دارنده
- FRESENIUS KABI USA · EXTROVIS · ACCORD HLTHCARE · EUGIA PHARMA SPECLTS
- پروندهٔ رسمی
- 016831
محصولات ثبت‌شده (۷۱ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SPECTRUM PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 012209 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SPECTRUM PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 012209 |
| FLUOROPLEX | SOLUTION;TOPICAL | 1% | ELORAC | NDA | متوقف‌شده | 016765 |
| EFUDEX | SOLUTION;TOPICAL | 2% | EXTROVIS | NDA | نسخه‌ای | 016831 |
| EFUDEX | SOLUTION;TOPICAL | 5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | EXTROVIS | NDA | متوقف‌شده | 016831 |
| EFUDEX | CREAM;TOPICAL | 5% | EXTROVIS | NDA | نسخه‌ای | 016831 |
| FLUOROPLEX | CREAM;TOPICAL | 1% | CHARTWELL RX | NDA | متوقف‌شده | 016988 |
| ADRUCIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | PHARMACIA AND UPJOHN | NDA | متوقف‌شده | 017959 |
| CARAC | CREAM;TOPICAL | 0.5% | EXTROVIS | NDA | نسخه‌ای | 020985 |
| TOLAK | CREAM;TOPICAL | 4% | HILL DERMACEUTICALS | NDA | نسخه‌ای | 022259 |
| ADRUCIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | TEVA PARENTERAL | ANDA | متوقف‌شده | 040023 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 040278 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 040278 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/20ML (50MG/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 040279 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 040279 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | متوقف‌شده | 040291 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 040333 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 040334 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 040334 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | متوقف‌شده | 040379 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/20ML (50MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 040743 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 040743 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | EBEWE PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 040772 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 040798 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | ANDA | متوقف‌شده | 040798 |
| FLUOROURACIL | SOLUTION;TOPICAL | 2% | TARO | ANDA | نسخه‌ای | 076526 |
| FLUOROURACIL | SOLUTION;TOPICAL | 5% | TARO | ANDA | نسخه‌ای | 076526 |
| FLUOROURACIL | CREAM;TOPICAL | 5% | DR REDDYS LABS SA | ANDA | نسخه‌ای | 077524 |
| ADRUCIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | PHARMACIA AND UPJOHN | ANDA | متوقف‌شده | 081222 |
| ADRUCIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | TEVA PARENTERAL | ANDA | متوقف‌شده | 081225 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | MARCHAR | ANDA | متوقف‌شده | 087791 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | SPECTRUM PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 087792 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | SMITH AND NEPHEW | ANDA | متوقف‌شده | 088766 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | SMITH AND NEPHEW | ANDA | متوقف‌شده | 088767 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | ABIC | ANDA | متوقف‌شده | 088929 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | ABRAXIS PHARM | ANDA | متوقف‌شده | 089152 |
| FLUOROURACIL | Injectable;Injection | 50MG/ML | QUAD PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 089368 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | ABRAXIS PHARM | ANDA | متوقف‌شده | 089428 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | SMITH AND NEPHEW | ANDA | متوقف‌شده | 089434 |
| FLUOROURACIL | Injectable;Injection | 50MG/ML | QUAD PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 089455 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | BEDFORD | ANDA | متوقف‌شده | 089508 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 50MG/ML | ABRAXIS PHARM | ANDA | متوقف‌شده | 089519 |
| FLUOROURACIL | CREAM;TOPICAL | 5% | TARO | ANDA | نسخه‌ای | 090368 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | SANDOZ | ANDA | متوقف‌شده | 091299 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | SANDOZ | ANDA | متوقف‌شده | 091299 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | EUGIA PHARMA SPECLTS | ANDA | نسخه‌ای | 202668 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/20ML (50MG/ML) | EUGIA PHARMA SPECLTS | ANDA | نسخه‌ای | 202668 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | EUGIA PHARMA SPECLTS | ANDA | نسخه‌ای | 202669 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | EUGIA PHARMA SPECLTS | ANDA | نسخه‌ای | 202669 |
| FLUOROURACIL | CREAM;TOPICAL | 0.5% | EXTROVIS | ANDA | متوقف‌شده | 203122 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 203608 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/20ML (50MG/ML) | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 203608 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 203609 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 203609 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 209219 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/20ML (50MG/ML) | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 209219 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 209271 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 209271 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/10ML (50MG/ML) | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 210123 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/20ML (50MG/ML) | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 210123 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 210124 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 210124 |
| FLUOROURACIL | CREAM;TOPICAL | 5% | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 214845 |
| FLUOROURACIL | SOLUTION;TOPICAL | 5% | ENCUBE | ANDA | نسخه‌ای | 215612 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | KINDOS | ANDA | نسخه‌ای | 215699 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | KINDOS | ANDA | نسخه‌ای | 216494 |
| FLUOROURACIL | CREAM;TOPICAL | 5% | ENCUBE | ANDA | نسخه‌ای | 216942 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5GM/50ML (50MG/ML) | ALEMBIC | ANDA | نسخه‌ای | 217295 |
| FLUOROURACIL | INJECTABLE;INJECTION | 5GM/100ML (50MG/ML) | ALEMBIC | ANDA | نسخه‌ای | 217676 |
| FAVLYXA | SOLUTION;INTRAVENOUS | 250MG/10ML (25MG/ML) | AVYXA HOLDINGS | NDA | نسخه‌ای | 220201 |
| FAVLYXA | SOLUTION;INTRAVENOUS | 2.5GM/100ML (25MG/ML) | AVYXA HOLDINGS | NDA | نسخه‌ای | 220201 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.