جمسیتابین هیدروکلراید (Gemcitabine Hydrochloride)
۹۰ محصول ثبت‌شده متوقف‌شده ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- INJECTABLE;INJECTION · SOLUTION;INTRAVENOUS · SYSTEM;INTRAVESICAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 200MG/5.26ML (38MG/ML) · 1GM/26.3ML (38MG/ML) · 2GM/52.6ML (38MG/ML) · 200MG/2ML (100MG/ML)
- شرکت‌های دارنده
- SUN PHARM · ACCORD HLTHCARE · FRESENIUS KABI USA · ADAPTIS
- پروندهٔ رسمی
- 208313
محصولات ثبت‌شده (نمایش ۸۰ از ۹۰)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GEMZAR | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | LILLY | NDA | متوقف‌شده | 020509 |
| GEMZAR | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | LILLY | NDA | متوقف‌شده | 020509 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 077983 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 077983 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | HOSPIRA | ANDA | نسخه‌ای | 078339 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | HOSPIRA | ANDA | نسخه‌ای | 078339 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | SUN PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 078433 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | SUN PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 078433 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | TEYRO LABS | ANDA | نسخه‌ای | 078759 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | TEYRO LABS | ANDA | نسخه‌ای | 078759 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | ACTAVIS TOTOWA | ANDA | متوقف‌شده | 079160 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | ACTAVIS TOTOWA | ANDA | متوقف‌شده | 079160 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 2GM BASE/VIAL | ACTAVIS TOTOWA | ANDA | متوقف‌شده | 079160 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 2GM BASE/VIAL | HOSPIRA INC | ANDA | نسخه‌ای | 079183 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | FRESENIUS KABI USA | ANDA | تأیید مشروط | 090242 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | FRESENIUS KABI USA | ANDA | تأیید مشروط | 090242 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 2GM BASE/VIAL | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 090242 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | HAMELN RDS GMBH | ANDA | متوقف‌شده | 090663 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | HAMELN RDS GMBH | ANDA | متوقف‌شده | 090663 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 090799 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 090799 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 2GM BASE/VIAL | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 090799 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 091365 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 091365 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | ACCORD HLTHCARE | ANDA | متوقف‌شده | 091594 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | ACCORD HLTHCARE | ANDA | متوقف‌شده | 091594 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 2GM BASE/VIAL | ACCORD HLTHCARE | ANDA | متوقف‌شده | 091594 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | SAGENT PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 091597 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | SAGENT PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 091597 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 200145 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 200145 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 2GM BASE/VIAL | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 200145 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 200MG/5.26ML (38MG/ML) | HOSPIRA INC | NDA | نسخه‌ای | 200795 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/26.3ML (38MG/ML) | HOSPIRA INC | NDA | نسخه‌ای | 200795 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 2GM/52.6ML (38MG/ML) | HOSPIRA INC | NDA | نسخه‌ای | 200795 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | AM REGENT | ANDA | متوقف‌شده | 202031 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | AM REGENT | ANDA | متوقف‌شده | 202031 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | EMCURE PHARMS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 202063 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | EMCURE PHARMS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 202063 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | JIANGSU HANSOH PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 202485 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | JIANGSU HANSOH PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 202485 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 2GM BASE/VIAL | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202997 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 204520 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 204520 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 200MG/5.26ML (38MG/ML) | ACTAVIS INC | ANDA | متوقف‌شده | 204549 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/26.3ML (38MG/ML) | ACTAVIS INC | ANDA | متوقف‌شده | 204549 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 2GM/52.6ML (38MG/ML) | ACTAVIS INC | ANDA | متوقف‌شده | 204549 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 200MG/5.26ML (38MG/ML) | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 205242 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/26.3ML (38MG/ML) | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 205242 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 2GM/52.6ML (38MG/ML) | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 205242 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | HIKMA INTL PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 206617 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | HIKMA INTL PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 206617 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 200MG/5.26ML (38MG/ML) | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 206776 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/26.3ML (38MG/ML) | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 206776 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 2GM/52.6ML (38MG/ML) | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 206776 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 200MG BASE/VIAL | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 207575 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 207575 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1200MG BASE/120ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1300MG BASE/130ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1400MG BASE/140ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1500MG BASE/150ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1600MG BASE/160ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1700MG BASE/170ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1800MG BASE/180ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 1900MG BASE/190ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 2000MG BASE/200ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| INFUGEM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 2200MG BASE/220ML (EQ 10MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 208313 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 200MG/5.26ML (38MG/ML) | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 209077 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/26.3ML (38MG/ML) | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 209077 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 2GM/52.6ML (38MG/ML) | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 209077 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 200MG/2ML (100MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | NDA | متوقف‌شده | 209604 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1GM/10ML (100MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | NDA | متوقف‌شده | 209604 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1.5GM/15ML (100MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | NDA | متوقف‌شده | 209604 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 2GM/20ML (100MG/ML) | ACCORD HLTHCARE | NDA | متوقف‌شده | 209604 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 200MG/5.26ML (38MG/ML) | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 210383 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/26.3ML (38MG/ML) | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 210383 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 2GM/52.6ML (38MG/ML) | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 210383 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 200MG/5.26ML (38MG/ML) | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 210991 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 1GM/26.3ML (38MG/ML) | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 210991 |
| GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 2GM/52.6ML (38MG/ML) | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 210991 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.