ایزوترتینوئین (Isotretinoin)
۷۴ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- CAPSULE;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 20MG · 40MG · 10MG · 30MG
- شرکت‌های دارنده
- AMNEAL PHARMS NY · ZYDUS PHARMS · UPSHER SMITH LABS · SUN PHARM INDS INC
- پروندهٔ رسمی
- 021951
محصولات ثبت‌شده (۷۴ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ACCUTANE | CAPSULE;ORAL | 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | HOFFMANN LA ROCHE | NDA | متوقف‌شده | 018662 |
| ACCUTANE | CAPSULE;ORAL | 40MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | HOFFMANN LA ROCHE | NDA | متوقف‌شده | 018662 |
| ACCUTANE | CAPSULE;ORAL | 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | HOFFMANN LA ROCHE | NDA | متوقف‌شده | 018662 |
| ABSORICA | CAPSULE;ORAL | 10MG | SUN PHARM INDS INC | NDA | نسخه‌ای | 021951 |
| ABSORICA | CAPSULE;ORAL | 20MG | SUN PHARM INDS INC | NDA | نسخه‌ای | 021951 |
| ABSORICA | CAPSULE;ORAL | 30MG | SUN PHARM INDS INC | NDA | نسخه‌ای | 021951 |
| ABSORICA | CAPSULE;ORAL | 40MG | SUN PHARM INDS INC | NDA | نسخه‌ای | 021951 |
| ABSORICA | CAPSULE;ORAL | 25MG | SUN PHARM INDS INC | NDA | نسخه‌ای | 021951 |
| ABSORICA | CAPSULE;ORAL | 35MG | SUN PHARM INDS INC | NDA | نسخه‌ای | 021951 |
| AMNESTEEM | CAPSULE;ORAL | 10MG | MYLAN PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 075945 |
| AMNESTEEM | CAPSULE;ORAL | 20MG | MYLAN PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 075945 |
| AMNESTEEM | CAPSULE;ORAL | 40MG | MYLAN PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 075945 |
| AMNESTEEM | CAPSULE;ORAL | 30MG | MYLAN PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 075945 |
| SOTRET | CAPSULE;ORAL | 10MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076041 |
| SOTRET | CAPSULE;ORAL | 20MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076041 |
| SOTRET | CAPSULE;ORAL | 40MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076041 |
| CLARAVIS | CAPSULE;ORAL | 40MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 076135 |
| CLARAVIS | CAPSULE;ORAL | 20MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 076135 |
| CLARAVIS | CAPSULE;ORAL | 30MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 076135 |
| CLARAVIS | CAPSULE;ORAL | 10MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 076356 |
| MYORISAN | CAPSULE;ORAL | 10MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 076485 |
| MYORISAN | CAPSULE;ORAL | 20MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 076485 |
| MYORISAN | CAPSULE;ORAL | 40MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 076485 |
| MYORISAN | CAPSULE;ORAL | 30MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 076485 |
| SOTRET | CAPSULE;ORAL | 30MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076503 |
| ZENATANE | CAPSULE;ORAL | 10MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202099 |
| ZENATANE | CAPSULE;ORAL | 20MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202099 |
| ZENATANE | CAPSULE;ORAL | 40MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202099 |
| ZENATANE | CAPSULE;ORAL | 30MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202099 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 10MG | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 205063 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 205063 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 205063 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 205063 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 35MG | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 205063 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 205063 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 10MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | نسخه‌ای | 207792 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | نسخه‌ای | 207792 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | نسخه‌ای | 207792 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | نسخه‌ای | 207792 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 10MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 211568 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 211568 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 211568 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 211568 |
| ABSORICA LD | CAPSULE;ORAL | 8MG | SUN PHARM | NDA | نسخه‌ای | 211913 |
| ABSORICA LD | CAPSULE;ORAL | 16MG | SUN PHARM | NDA | نسخه‌ای | 211913 |
| ABSORICA LD | CAPSULE;ORAL | 20MG | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 211913 |
| ABSORICA LD | CAPSULE;ORAL | 24MG | SUN PHARM | NDA | نسخه‌ای | 211913 |
| ABSORICA LD | CAPSULE;ORAL | 28MG | SUN PHARM | NDA | متوقف‌شده | 211913 |
| ABSORICA LD | CAPSULE;ORAL | 32MG | SUN PHARM | NDA | نسخه‌ای | 211913 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 10MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 212333 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 212333 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 212333 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | نسخه‌ای | 213571 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 10MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | متوقف‌شده | 216097 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | متوقف‌شده | 216097 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | متوقف‌شده | 216097 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | متوقف‌شده | 216097 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 35MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | متوقف‌شده | 216097 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | AMNEAL PHARMS NY | ANDA | متوقف‌شده | 216097 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 10MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216633 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216633 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216633 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216633 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 35MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216633 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 216633 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 10MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 218194 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 218194 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 25MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 218194 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 218194 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 35MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 218194 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 218194 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 20MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 220336 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 30MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 220336 |
| ISOTRETINOIN | CAPSULE;ORAL | 40MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 220336 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.