لابتالول هیدروکلراید (Labetalol Hydrochloride)
۷۵ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · INJECTABLE;INJECTION · SOLUTION;INTRAVENOUS
- دوزهای ثبت‌شده
- 100MG · 200MG · 300MG · 5MG/ML
- شرکت‌های دارنده
- HIKMA · SCHERING · ALVOGEN · HERITAGE PHARMA
- پروندهٔ رسمی
- 213330
محصولات ثبت‌شده (۷۵ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NORMODYNE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SCHERING | NDA | متوقف‌شده | 018686 |
| NORMODYNE | TABLET;ORAL | 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SCHERING | NDA | متوقف‌شده | 018687 |
| NORMODYNE | TABLET;ORAL | 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SCHERING | NDA | متوقف‌شده | 018687 |
| NORMODYNE | TABLET;ORAL | 300MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SCHERING | NDA | متوقف‌شده | 018687 |
| NORMODYNE | TABLET;ORAL | 400MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SCHERING | NDA | متوقف‌شده | 018687 |
| TRANDATE | TABLET;ORAL | 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ALVOGEN | NDA | متوقف‌شده | 018716 |
| TRANDATE | TABLET;ORAL | 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ALVOGEN | NDA | متوقف‌شده | 018716 |
| TRANDATE | TABLET;ORAL | 300MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ALVOGEN | NDA | متوقف‌شده | 018716 |
| TRANDATE | TABLET;ORAL | 400MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ALVOGEN | NDA | متوقف‌شده | 018716 |
| TRANDATE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | SEBELA IRELAND LTD | NDA | متوقف‌شده | 019425 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | HERITAGE PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 074787 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | HERITAGE PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 074787 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | HERITAGE PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 074787 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | HERITAGE PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 074787 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 074989 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 074989 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 074989 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 075113 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 075113 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 075113 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | WATSON LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075133 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | WATSON LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075133 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | WATSON LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075133 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | INNOGENIX | ANDA | نسخه‌ای | 075215 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | INNOGENIX | ANDA | نسخه‌ای | 075215 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | INNOGENIX | ANDA | نسخه‌ای | 075215 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | APOTHECON | ANDA | متوقف‌شده | 075223 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | APOTHECON | ANDA | متوقف‌شده | 075223 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | APOTHECON | ANDA | متوقف‌شده | 075223 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | HOSPIRA | ANDA | نسخه‌ای | 075239 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | HOSPIRA | ANDA | نسخه‌ای | 075240 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقف‌شده | 075242 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | HIKMA | ANDA | نسخه‌ای | 075303 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | APOTHECON | ANDA | متوقف‌شده | 075355 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 075431 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | RISING | ANDA | متوقف‌شده | 075524 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | BAXTER HLTHCARE CORP | ANDA | نسخه‌ای | 076051 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | ONESOURCE SPECIALTY | ANDA | متوقف‌شده | 079134 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | GLAND PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 090699 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | PH HEALTH | ANDA | متوقف‌شده | 200908 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | PH HEALTH | ANDA | متوقف‌شده | 200908 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | PH HEALTH | ANDA | متوقف‌شده | 200908 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 207743 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 207743 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 207743 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 207863 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 207863 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | ADAPTIS | ANDA | نسخه‌ای | 207863 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | APPCO | ANDA | نسخه‌ای | 209603 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | APPCO | ANDA | نسخه‌ای | 209603 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | APPCO | ANDA | نسخه‌ای | 209603 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 400MG | APPCO | ANDA | نسخه‌ای | 209603 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | CADILA PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 211325 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | CADILA PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 211325 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | CADILA PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 211325 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 211953 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 211953 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | RUBICON RESEARCH | ANDA | نسخه‌ای | 211953 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 212719 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 212719 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 212719 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 212990 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 212990 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 212990 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 200MG/200ML (1MG/ML) | HIKMA | NDA | نسخه‌ای | 213330 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 100MG/100ML (1MG/ML) | HIKMA | NDA | نسخه‌ای | 213330 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 200MG/200ML (1MG/ML) | HIKMA | NDA | نسخه‌ای | 213330 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE IN SODIUM CHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 300MG/300ML (1MG/ML) | HIKMA | NDA | نسخه‌ای | 213330 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 10MG/2ML (5MG/ML) | HIKMA | NDA | متوقف‌شده | 213330 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 20MG/4ML (5MG/ML) | HIKMA | NDA | نسخه‌ای | 213330 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | CAPLIN | ANDA | نسخه‌ای | 214533 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | MACLEODS PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 217949 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | MACLEODS PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 217949 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | MACLEODS PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 217949 |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 218870 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.