مسالامین (Mesalamine)
۴۹ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL · TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL · SUPPOSITORY;RECTAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 1GM · 375MG · 1.2GM · 4GM/60ML
- شرکت‌های دارنده
- ABBVIE · ZYDUS PHARMS · TAKEDA PHARMS USA · SANDOZ
- پروندهٔ رسمی
- 019618
محصولات ثبت‌شده (۴۹ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ROWASA | ENEMA;RECTAL | 4GM/60ML | MYLAN SPECIALITY LP | NDA | نسخه‌ای | 019618 |
| SFROWASA | ENEMA;RECTAL | 4GM/60ML | MYLAN SPECIALITY LP | NDA | متوقف‌شده | 019618 |
| ASACOL | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 400MG | APIL | NDA | متوقف‌شده | 019651 |
| ROWASA | SUPPOSITORY;RECTAL | 500MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | MEDA PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 019919 |
| PENTASA | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 250MG | TAKEDA PHARMS USA | NDA | نسخه‌ای | 020049 |
| PENTASA | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 500MG | TAKEDA PHARMS USA | NDA | نسخه‌ای | 020049 |
| CANASA | SUPPOSITORY;RECTAL | 500MG | ABBVIE | NDA | متوقف‌شده | 021252 |
| CANASA | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | ABBVIE | NDA | نسخه‌ای | 021252 |
| ASACOL HD | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 800MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ABBVIE | NDA | متوقف‌شده | 021830 |
| LIALDA | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | TAKEDA PHARMS USA | NDA | نسخه‌ای | 022000 |
| APRISO | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | SALIX | NDA | نسخه‌ای | 022301 |
| MESALAMINE | ENEMA;RECTAL | 4GM/60ML | PADAGIS ISRAEL | ANDA | نسخه‌ای | 076751 |
| MESALAMINE | ENEMA;RECTAL | 4GM/60ML | G AND W LABS INC | ANDA | متوقف‌شده | 076841 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 091640 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 202065 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 800MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 203286 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | MYLAN | ANDA | متوقف‌شده | 203574 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | ACTAVIS LABS FL | ANDA | نسخه‌ای | 203817 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | QUAGEN | ANDA | نسخه‌ای | 204354 |
| DELZICOL | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 400MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ABBVIE | NDA | متوقف‌شده | 204412 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | ACTAVIS MID ATLANTIC | ANDA | نسخه‌ای | 205654 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | MYLAN | ANDA | نسخه‌ای | 207271 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 207448 |
| MESALAMINE | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | 400MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 207873 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | J MOLNER | ANDA | نسخه‌ای | 208362 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 208953 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | ZYDUS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 208954 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 209970 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | AMNEAL | ANDA | متوقف‌شده | 210509 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | SUN PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 211858 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 800MG | TEVA PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 213191 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | ANNORA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 213377 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 214242 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 214477 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 500MG | SUN PHARM | ANDA | نسخه‌ای | 214585 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 800MG | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 215067 |
| MESALAMINE | ENEMA;RECTAL | 4GM/60ML | NOVITIUM PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 215269 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | ANNORA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 216334 |
| MESALAMINE | ENEMA;RECTAL | 4GM/60ML | ENCUBE | ANDA | نسخه‌ای | 216941 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | ALEMBIC | ANDA | نسخه‌ای | 216967 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | SINOTHERAPEUTICS INC | ANDA | نسخه‌ای | 217337 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | AMTA | ANDA | نسخه‌ای | 217533 |
| MESALAMINE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 1.2GM | SCIEGEN PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 217736 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | NOVAST LABS | ANDA | نسخه‌ای | 218410 |
| MESALAMINE | SUPPOSITORY;RECTAL | 1GM | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 219028 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 375MG | ANNORA PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 219864 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 250MG | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 219997 |
| MESALAMINE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 500MG | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 219997 |
| MESALAMINE | ENEMA;RECTAL | 4GM/60ML | KLM LABS PVT | ANDA | نسخه‌ای | 220016 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.