میدازولام هیدروکلراید (Midazolam Hydrochloride)
۶۳ محصول ثبتشده متوقفشده ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرمهای دارویی
- INJECTABLE;INJECTION · SYRUP;ORAL · SOLUTION;INTRAMUSCULAR
- شرکتهای دارنده
- HIKMA · HOSPIRA · FRESENIUS KABI USA · PH HEALTH
- پروندهٔ رسمی
- 018654
محصولات ثبتشده (۶۳ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VERSED | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | HLR | NDA | متوقفشده | 018654 |
| VERSED | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | HLR | NDA | متوقفشده | 018654 |
| VERSED | SYRUP;ORAL | EQ 2MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ROCHE | NDA | متوقفشده | 020942 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخهای | 075154 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخهای | 075154 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075243 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075243 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075247 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075247 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | BEDFORD | ANDA | متوقفشده | 075249 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | IGI LABS INC | ANDA | متوقفشده | 075263 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | نسخهای | 075293 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | نسخهای | 075293 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075324 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075324 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقفشده | 075396 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقفشده | 075396 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HOSPIRA INC | ANDA | متوقفشده | 075409 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HOSPIRA INC | ANDA | متوقفشده | 075409 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075421 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075421 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | BEN VENUE | ANDA | متوقفشده | 075455 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | EPIC PHARMA LLC | ANDA | متوقفشده | 075481 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقفشده | 075484 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | RISING | ANDA | نسخهای | 075494 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | RISING | ANDA | نسخهای | 075494 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | APOTHECON | ANDA | متوقفشده | 075620 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | APOTHECON | ANDA | متوقفشده | 075620 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | BAXTER HLTHCARE CORP | ANDA | متوقفشده | 075637 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | BAXTER HLTHCARE CORP | ANDA | متوقفشده | 075637 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | APOTHECON | ANDA | متوقفشده | 075641 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقفشده | 075856 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقفشده | 075856 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | نسخهای | 075857 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | نسخهای | 075857 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | SYRUP;ORAL | EQ 2MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 075873 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | SYRUP;ORAL | EQ 2MG BASE/ML | PAI HOLDINGS | ANDA | متوقفشده | 075958 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | INTL MEDICATION | ANDA | متوقفشده | 076020 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | INTL MEDICATION | ANDA | متوقفشده | 076020 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | SYRUP;ORAL | EQ 2MG BASE/ML | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقفشده | 076058 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | INTL MEDICATED | ANDA | متوقفشده | 076144 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | INTL MEDICATED | ANDA | متوقفشده | 076144 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | SYRUP;ORAL | EQ 2MG BASE/ML | PADAGIS US | ANDA | نسخهای | 076379 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | SYRUP;ORAL | EQ 2MG BASE/ML | PHARM ASSOC | ANDA | متوقفشده | 077115 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | PH HEALTH | ANDA | متوقفشده | 078141 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | PH HEALTH | ANDA | متوقفشده | 078141 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | PH HEALTH | ANDA | متوقفشده | 078511 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | PH HEALTH | ANDA | متوقفشده | 078511 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | ONESOURCE SPECIALTY | ANDA | نسخهای | 090315 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | ONESOURCE SPECIALTY | ANDA | نسخهای | 090315 |
| MIDOZALAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | ONESOURCE SPECIALTY | ANDA | نسخهای | 090316 |
| MIDOZALAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | ONESOURCE SPECIALTY | ANDA | نسخهای | 090316 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | GLAND PHARMA LTD | ANDA | نسخهای | 090696 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | GLAND PHARMA LTD | ANDA | نسخهای | 090850 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخهای | 203460 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخهای | 203460 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | متوقفشده | 208878 |
| SEIZALAM | SOLUTION;INTRAMUSCULAR | EQ 50MG BASE/10ML (EQ 5MG BASE/ML) | MMT | NDA | متوقفشده | 209566 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 212847 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HIKMA | ANDA | نسخهای | 212847 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE (AUTOINJECTOR) | SOLUTION;INTRAMUSCULAR | EQ 10MG BASE/0.7ML (EQ 10MG BASE/0.7ML) | RAFA LABS LTD | NDA | نسخهای | 216359 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | MICRO LABS | ANDA | نسخهای | 217504 |
| MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | MICRO LABS | ANDA | نسخهای | 217504 |
این پرونده از کجا میآید؟
دادهها از فایلهای رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شدهاند. هر ردیف جدول یک محصول ثبتشده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقفشده» یعنی محصول دیگر توزیع نمیشود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.