مونته‌لوکاست سدیم (Montelukast Sodium)
۷۳ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET, CHEWABLE;ORAL · TABLET;ORAL · GRANULE;ORAL
- شرکت‌های دارنده
- PHARMOBEDIENT · ORGANON · TEVA PHARMS · AUROBINDO PHARMA LTD
- پروندهٔ رسمی
- 020830
محصولات ثبت‌شده (۷۳ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SINGULAIR | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | ORGANON | NDA | نسخه‌ای | 020829 |
| SINGULAIR | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | ORGANON | NDA | نسخه‌ای | 020830 |
| SINGULAIR | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | ORGANON | NDA | متوقف‌شده | 020830 |
| SINGULAIR | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | ORGANON | NDA | متوقف‌شده | 021409 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 078605 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 078723 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | TEVA PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 078723 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 079103 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | NATCO PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 079142 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | NATCO PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 079142 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | HIKMA | ANDA | متوقف‌شده | 090655 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 090926 |
| MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 090955 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | TORRENT PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 090984 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | TORRENT PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 090984 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | HIKMA | ANDA | متوقف‌شده | 091128 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | HIKMA | ANDA | متوقف‌شده | 091128 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | AIPING PHARM INC | ANDA | متوقف‌شده | 091414 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | AIPING PHARM INC | ANDA | متوقف‌شده | 091414 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | STRIDES PHARMA INTL | ANDA | متوقف‌شده | 091576 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | PHARMACO | ANDA | متوقف‌شده | 091588 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | PHARMACO | ANDA | متوقف‌شده | 091588 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 200405 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 200405 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 200889 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | APOTEX CORP | ANDA | متوقف‌شده | 201294 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | APOTEX INC | ANDA | متوقف‌شده | 201508 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | APOTEX INC | ANDA | متوقف‌شده | 201508 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | TORRENT PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 201515 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | CHARTWELL MOLECULAR | ANDA | نسخه‌ای | 201522 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | PHARMAZONE | ANDA | نسخه‌ای | 201581 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | PHARMAZONE | ANDA | نسخه‌ای | 201581 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 201582 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202096 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202096 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202468 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 202717 |
| MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 202776 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | HETERO LABS LTD V | ANDA | نسخه‌ای | 202843 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | PHARMOBEDIENT | ANDA | نسخه‌ای | 202859 |
| MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202906 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | PHARMOBEDIENT | ANDA | نسخه‌ای | 203037 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | PHARMOBEDIENT | ANDA | نسخه‌ای | 203037 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | AJANTA PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 203328 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | AJANTA PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 203328 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | MACLEODS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 203366 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | AJANTA PHARMA LTD | ANDA | متوقف‌شده | 203432 |
| MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | AJANTA PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 203438 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | MACLEODS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 203582 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | MACLEODS PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 203582 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | JUBILANT GENERICS | ANDA | متوقف‌شده | 203795 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | JUBILANT GENERICS | ANDA | متوقف‌شده | 203795 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | HETERO LABS LTD V | ANDA | نسخه‌ای | 204093 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | HETERO LABS LTD V | ANDA | نسخه‌ای | 204093 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 204290 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | AMNEAL PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 204604 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | AMNEAL PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 205107 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | AMNEAL PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 205107 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | BRECKENRIDGE | ANDA | متوقف‌شده | 205319 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | ANBISON LAB | ANDA | نسخه‌ای | 205683 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | ANBISON LAB | ANDA | نسخه‌ای | 205695 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | ANBISON LAB | ANDA | نسخه‌ای | 205695 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | L PERRIGO CO | ANDA | متوقف‌شده | 206112 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | CIPLA | ANDA | نسخه‌ای | 207463 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | CHARTWELL MOLECULAR | ANDA | نسخه‌ای | 207464 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | CHARTWELL MOLECULAR | ANDA | نسخه‌ای | 207464 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 208621 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | UNICHEM | ANDA | نسخه‌ای | 208621 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 209011 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 209011 |
| MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 209012 |
| MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | TORRENT | ANDA | نسخه‌ای | 210431 |
| MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | AUROBINDO PHARMA LTD | ANDA | نسخه‌ای | 213471 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.