اکترئوتید استات (Octreotide Acetate)
۶۴ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- INJECTABLE;INJECTION · CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL · SOLUTION;SUBCUTANEOUS
- شرکت‌های دارنده
- SUN PHARM INDS · NOVARTIS · MEITHEAL · WEST-WARD PHARMS INT
- پروندهٔ رسمی
- 019667
محصولات ثبت‌شده (۶۴ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SANDOSTATIN | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 019667 |
| SANDOSTATIN | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 019667 |
| SANDOSTATIN | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 019667 |
| SANDOSTATIN | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 019667 |
| SANDOSTATIN | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 019667 |
| SANDOSTATIN LAR | INJECTABLE;INJECTION | EQ 10MG BASE/VIAL | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 021008 |
| SANDOSTATIN LAR | INJECTABLE;INJECTION | EQ 20MG BASE/VIAL | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 021008 |
| SANDOSTATIN LAR | INJECTABLE;INJECTION | EQ 30MG BASE/VIAL | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 021008 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | MEITHEAL | ANDA | نسخه‌ای | 075957 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | MEITHEAL | ANDA | نسخه‌ای | 075957 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | MEITHEAL | ANDA | نسخه‌ای | 075957 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | MEITHEAL | ANDA | نسخه‌ای | 075959 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | MEITHEAL | ANDA | نسخه‌ای | 075959 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | WEST-WARD PHARMS INT | ANDA | نسخه‌ای | 076313 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | WEST-WARD PHARMS INT | ANDA | نسخه‌ای | 076313 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | WEST-WARD PHARMS INT | ANDA | نسخه‌ای | 076313 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | WEST-WARD PHARMS INT | ANDA | نسخه‌ای | 076330 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | WEST-WARD PHARMS INT | ANDA | نسخه‌ای | 076330 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077329 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077329 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077329 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077330 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077331 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077372 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077372 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077372 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077373 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | SUN PHARM INDS | ANDA | متوقف‌شده | 077373 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 077450 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 077450 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 077457 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 077457 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 077457 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | MYLAN INSTITUTIONAL | ANDA | نسخه‌ای | 079198 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | MYLAN INSTITUTIONAL | ANDA | نسخه‌ای | 079198 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | MYLAN INSTITUTIONAL | ANDA | نسخه‌ای | 079198 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090834 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090834 |
| OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 090834 |
| OCTREOTIDE ACETATE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | WOCKHARDT USA | ANDA | متوقف‌شده | 090985 |
| OCTREOTIDE ACETATE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | WOCKHARDT USA | ANDA | متوقف‌شده | 090985 |
| OCTREOTIDE ACETATE PRESERVATIVE FREE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | WOCKHARDT USA | ANDA | متوقف‌شده | 090985 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | WOCKHARDT USA | ANDA | متوقف‌شده | 090986 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | WOCKHARDT USA | ANDA | متوقف‌شده | 090986 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 091041 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 091041 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | HERITAGE | ANDA | نسخه‌ای | 203765 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | HERITAGE | ANDA | نسخه‌ای | 203765 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | HERITAGE | ANDA | نسخه‌ای | 204669 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | HERITAGE | ANDA | نسخه‌ای | 204669 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | HERITAGE | ANDA | نسخه‌ای | 204669 |
| MYCAPSSA | CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL | EQ 20MG BASE | CHIESI | NDA | نسخه‌ای | 208232 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 10MG BASE/VIAL | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 210317 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 20MG BASE/VIAL | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 210317 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 30MG BASE/VIAL | TEVA PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 210317 |
| BYNFEZIA PEN | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 7MG BASE/2.8ML (EQ 2.5MG BASE/ML) | SUN PHARM | NDA | نسخه‌ای | 213224 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 10MG BASE/VIAL | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 216589 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 20MG BASE/VIAL | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 216589 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 30MG BASE/VIAL | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 216589 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.2MG BASE/ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 216807 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1MG BASE/ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 216807 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 216839 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 216839 |
| OCTREOTIDE ACETATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.1MG BASE/ML | QUAGEN | ANDA | متوقف‌شده | 217860 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.