اوفلوکساسین (Ofloxacin)
۵۰ محصول ثبتشده نسخهای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرمهای دارویی
- TABLET;ORAL · SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC · SOLUTION/DROPS;OTIC
- دوزهای ثبتشده
- 0.3% · 200MG · 300MG · 400MG
- شرکتهای دارنده
- ORTHO MCNEIL PHARM · JANSSEN PHARMS · CHARTWELL RX · TEVA
- پروندهٔ رسمی
- 020087
محصولات ثبتشده (۵۰ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLOXIN | TABLET;ORAL | 200MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JANSSEN PHARMS | NDA | متوقفشده | 019735 |
| FLOXIN | TABLET;ORAL | 300MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JANSSEN PHARMS | NDA | متوقفشده | 019735 |
| FLOXIN | TABLET;ORAL | 400MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | JANSSEN PHARMS | NDA | متوقفشده | 019735 |
| OCUFLOX | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | ALLERGAN | NDA | نسخهای | 019921 |
| FLOXIN IN DEXTROSE 5% | INJECTABLE;INJECTION | 400MG/100ML | ORTHO MCNEIL PHARM | NDA | متوقفشده | 020087 |
| FLOXIN | INJECTABLE;INJECTION | 20MG/ML | ORTHO MCNEIL PHARM | NDA | متوقفشده | 020087 |
| FLOXIN | INJECTABLE;INJECTION | 40MG/ML | ORTHO MCNEIL PHARM | NDA | متوقفشده | 020087 |
| FLOXIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 4MG/ML | ORTHO MCNEIL PHARM | NDA | متوقفشده | 020087 |
| FLOXIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | INJECTABLE;INJECTION | 400MG/100ML | ORTHO MCNEIL PHARM | NDA | متوقفشده | 020087 |
| FLOXIN OTIC | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | DAIICHI | NDA | متوقفشده | 020799 |
| OFLOXACIN | INJECTABLE;INJECTION | 40MG/ML | BEDFORD | ANDA | متوقفشده | 075762 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 200MG | CHARTWELL RX | ANDA | متوقفشده | 076093 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 300MG | CHARTWELL RX | ANDA | متوقفشده | 076093 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 400MG | CHARTWELL RX | ANDA | نسخهای | 076093 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | BAUSCH AND LOMB INC | ANDA | نسخهای | 076128 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 200MG | TEVA | ANDA | نسخهای | 076182 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 300MG | TEVA | ANDA | نسخهای | 076182 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 400MG | TEVA | ANDA | نسخهای | 076182 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 200MG | RANBAXY LABS LTD | ANDA | متوقفشده | 076220 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 300MG | RANBAXY LABS LTD | ANDA | متوقفشده | 076220 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 400MG | RANBAXY LABS LTD | ANDA | متوقفشده | 076220 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | SANDOZ | ANDA | متوقفشده | 076231 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | SENTISS | ANDA | نسخهای | 076407 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | APOTEX INC | ANDA | نسخهای | 076513 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | APOTEX INC | ANDA | نسخهای | 076527 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | EPIC PHARMA LLC | ANDA | متوقفشده | 076615 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | HIKMA | ANDA | متوقفشده | 076616 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | BAUSCH AND LOMB | ANDA | نسخهای | 076622 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | ALVOGEN | ANDA | متوقفشده | 076830 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | SANDOZ | ANDA | متوقفشده | 076848 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 200MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخهای | 077098 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 300MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخهای | 077098 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 400MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخهای | 077098 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | SANDOZ | ANDA | متوقفشده | 078222 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | FDC LTD | ANDA | نسخهای | 078559 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | ALVOGEN | ANDA | متوقفشده | 090395 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 200MG | CADILA PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 091656 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 300MG | CADILA PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 091656 |
| OFLOXACIN | TABLET;ORAL | 400MG | CADILA PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 091656 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | ALTAIRE PHARMS INC | ANDA | نسخهای | 202692 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | AMNEAL | ANDA | متوقفشده | 211524 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | AMNEAL | ANDA | نسخهای | 211525 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | SOMERSET | ANDA | نسخهای | 213597 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | FDC LTD | ANDA | نسخهای | 215038 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | MANKIND PHARMA | ANDA | نسخهای | 215886 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | MANKIND PHARMA | ANDA | نسخهای | 216130 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | SOMERSET THERAPS LLC | ANDA | نسخهای | 216328 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OTIC | 0.3% | CAPLIN | ANDA | نسخهای | 217903 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | CAPLIN | ANDA | نسخهای | 217904 |
| OFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | MICRO LABS | ANDA | نسخهای | 218557 |
این پرونده از کجا میآید؟
دادهها از فایلهای رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شدهاند. هر ردیف جدول یک محصول ثبتشده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقفشده» یعنی محصول دیگر توزیع نمیشود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.