امپرازول (Omeprazole)
۵۷ محصول ثبت‌شده بدون نسخه ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL · TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL · TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, DELAYED RELEASE;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 20MG · 40MG · 10MG
- شرکت‌های دارنده
- DR REDDYS LABS LTD · SANDOZ · APOTEX · ASTRAZENECA
- پروندهٔ رسمی
- 019810
محصولات ثبت‌شده (۵۷ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRILOSEC | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ASTRAZENECA | NDA | متوقف‌شده | 019810 |
| PRILOSEC | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ASTRAZENECA | NDA | متوقف‌شده | 019810 |
| PRILOSEC | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ASTRAZENECA | NDA | متوقف‌شده | 019810 |
| OMEPRAZOLE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 20MG | DEXCEL PHARMA | NDA | بدون نسخه | 022032 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | ACTAVIS LABS FL INC | ANDA | نسخه‌ای | 075347 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | ACTAVIS LABS FL INC | ANDA | نسخه‌ای | 075347 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | ACTAVIS LABS FL INC | ANDA | نسخه‌ای | 075347 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 075410 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 075410 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | LANNETT CO INC | ANDA | نسخه‌ای | 075410 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 075576 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 075576 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 075576 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 075757 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 075757 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | IMPAX LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075785 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | IMPAX LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075785 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | IMPAX LABS | ANDA | نسخه‌ای | 075785 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | SANDOZ | ANDA | تأیید مشروط | 075791 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | SANDOZ | ANDA | تأیید مشروط | 075791 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | STRIDES PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 075876 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | STRIDES PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 075876 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | STRIDES PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 075876 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076048 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076048 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076048 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | SANDOZ | ANDA | نسخه‌ای | 076515 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 078490 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 078490 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 078490 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | ZYDUS PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 091352 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | ZYDUS PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 091352 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | ZYDUS PHARMS USA INC | ANDA | نسخه‌ای | 091352 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 091672 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 091672 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 091672 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | LUPIN | ANDA | متوقف‌شده | 202384 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 203270 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 203270 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 203270 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | BRECKENRIDGE | ANDA | نسخه‌ای | 203481 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | BRECKENRIDGE | ANDA | نسخه‌ای | 203481 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | BRECKENRIDGE | ANDA | نسخه‌ای | 203481 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | HETERO LABS LTD III | ANDA | نسخه‌ای | 204012 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | HETERO LABS LTD III | ANDA | نسخه‌ای | 204012 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 204661 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | TEVA PHARMS USA | ANDA | متوقف‌شده | 204661 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | PHARMAZONE | ANDA | متوقف‌شده | 205070 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | PHARMAZONE | ANDA | متوقف‌شده | 205070 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | PHARMAZONE | ANDA | متوقف‌شده | 205070 |
| OMEPRAZOLE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 20MG | DR REDDYS | ANDA | بدون نسخه | 207740 |
| OMEPRAZOLE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 20MG | SUN PHARM | ANDA | بدون نسخه | 207891 |
| OMEPRAZOLE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, DELAYED RELEASE;ORAL | 20MG | DEXCEL | NDA | بدون نسخه | 209400 |
| OMEPRAZOLE | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 20MG | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 210070 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 10MG | XIROMED | ANDA | نسخه‌ای | 212977 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 20MG | XIROMED | ANDA | نسخه‌ای | 212977 |
| OMEPRAZOLE | CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL | 40MG | XIROMED | ANDA | نسخه‌ای | 212977 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.