سیمواستاتین (Simvastatin)
۹۵ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL · SUSPENSION;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 10MG · 20MG · 40MG · 80MG
- شرکت‌های دارنده
- PHARMOBEDIENT · ORGANON · IVAX SUB TEVA PHARMS · SUN PHARM INDS LTD
- پروندهٔ رسمی
- 019766
محصولات ثبت‌شده (نمایش ۸۰ از ۹۵)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZOCOR | TABLET;ORAL | 5MG | ORGANON | NDA | نسخه‌ای | 019766 |
| ZOCOR | TABLET;ORAL | 10MG | ORGANON | NDA | نسخه‌ای | 019766 |
| ZOCOR | TABLET;ORAL | 20MG | ORGANON | NDA | نسخه‌ای | 019766 |
| ZOCOR | TABLET;ORAL | 40MG | ORGANON | NDA | نسخه‌ای | 019766 |
| ZOCOR | TABLET;ORAL | 80MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | ORGANON | NDA | متوقف‌شده | 019766 |
| SIMVASTATIN | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 10MG | SYNTHON PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 021961 |
| SIMVASTATIN | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 20MG | SYNTHON PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 021961 |
| SIMVASTATIN | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 40MG | SYNTHON PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 021961 |
| SIMVASTATIN | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 80MG | SYNTHON PHARMS | NDA | متوقف‌شده | 021961 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 076052 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 076052 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 076052 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 076052 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | IVAX SUB TEVA PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 076052 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076285 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076285 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076285 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076285 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | SUN PHARM INDS LTD | ANDA | متوقف‌شده | 076285 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | TEVA PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 076532 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | TEVA PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 076532 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | TEVA PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 076532 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | TEVA PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 076532 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | TEVA PHARMS | ANDA | تأیید مشروط | 076532 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | WATSON LABS TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076685 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | WATSON LABS TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076685 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | WATSON LABS TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076685 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | WATSON LABS TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076685 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | WATSON LABS TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076685 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 077691 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 077691 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 077691 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 077691 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | AUROBINDO PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 077691 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 077752 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 077752 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 077752 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 077752 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | RISING | ANDA | نسخه‌ای | 077752 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | CHARTWELL RX | ANDA | متوقف‌شده | 077766 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | CHARTWELL RX | ANDA | متوقف‌شده | 077766 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | CHARTWELL RX | ANDA | متوقف‌شده | 077766 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | CHARTWELL RX | ANDA | متوقف‌شده | 077766 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | CHARTWELL RX | ANDA | متوقف‌شده | 077766 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | ZYDUS PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 077837 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | ZYDUS PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 077837 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | ZYDUS PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 077837 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | ZYDUS PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 077837 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | ZYDUS PHARMS USA | ANDA | نسخه‌ای | 077837 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 078034 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 078034 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 078034 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 078034 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخه‌ای | 078034 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | LUPIN | ANDA | نسخه‌ای | 078103 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | LUPIN | ANDA | نسخه‌ای | 078103 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | LUPIN | ANDA | نسخه‌ای | 078103 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | LUPIN | ANDA | نسخه‌ای | 078103 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | LUPIN | ANDA | نسخه‌ای | 078103 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078155 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078155 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078155 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078155 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 078155 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 078735 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 078735 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 078735 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 078735 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | TP ANDA HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 078735 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | MICRO LABS | ANDA | متوقف‌شده | 090383 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | MICRO LABS | ANDA | متوقف‌شده | 090383 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | MICRO LABS | ANDA | متوقف‌شده | 090383 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | MICRO LABS | ANDA | متوقف‌شده | 090383 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | MICRO LABS | ANDA | متوقف‌شده | 090383 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 090868 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 10MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 090868 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 20MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 090868 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 40MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 090868 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 80MG | PHARMOBEDIENT | ANDA | متوقف‌شده | 090868 |
| SIMVASTATIN | TABLET;ORAL | 5MG | HETERO LABS LTD III | ANDA | نسخه‌ای | 200895 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.