سوتالول هیدروکلراید (Sotalol Hydrochloride)
۷۴ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- TABLET;ORAL · SOLUTION;INTRAVENOUS · SOLUTION;ORAL
- دوزهای ثبت‌شده
- 80MG · 160MG · 120MG · 240MG
- شرکت‌های دارنده
- LEGACY · TEVA · SUN PHARM INDUSTRIES · APOTEX
- پروندهٔ رسمی
- 021151
محصولات ثبت‌شده (۷۴ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BETAPACE | TABLET;ORAL | 80MG | LEGACY | NDA | نسخه‌ای | 019865 |
| BETAPACE | TABLET;ORAL | 160MG | LEGACY | NDA | نسخه‌ای | 019865 |
| BETAPACE | TABLET;ORAL | 240MG | LEGACY | NDA | نسخه‌ای | 019865 |
| BETAPACE | TABLET;ORAL | 320MG | LEGACY | NDA | متوقف‌شده | 019865 |
| BETAPACE | TABLET;ORAL | 120MG | LEGACY | NDA | نسخه‌ای | 019865 |
| BETAPACE AF | TABLET;ORAL | 80MG | LEGACY | NDA | نسخه‌ای | 021151 |
| BETAPACE AF | TABLET;ORAL | 120MG | LEGACY | NDA | نسخه‌ای | 021151 |
| BETAPACE AF | TABLET;ORAL | 160MG | LEGACY | NDA | نسخه‌ای | 021151 |
| BETAPACE AF | TABLET;ORAL | 100MG | LEGACY | NDA | متوقف‌شده | 021151 |
| BETAPACE AF | TABLET;ORAL | 40MG | LEGACY | NDA | متوقف‌شده | 021151 |
| BETAPACE AF | TABLET;ORAL | 60MG | LEGACY | NDA | متوقف‌شده | 021151 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 150MG/10ML (15MG/ML) | ALTATHERA PHARMS LLC | NDA | نسخه‌ای | 022306 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | NOVITIUM PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 075237 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | NOVITIUM PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 075237 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | NOVITIUM PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 075237 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | NOVITIUM PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 075237 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075238 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075238 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075238 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | WATSON LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075238 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075366 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075366 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075366 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | UPSHER SMITH LABS | ANDA | متوقف‌شده | 075366 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | TEVA | ANDA | نسخه‌ای | 075429 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | TEVA | ANDA | نسخه‌ای | 075429 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | TEVA | ANDA | نسخه‌ای | 075429 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | TEVA | ANDA | نسخه‌ای | 075429 |
| SORINE | TABLET;ORAL | 80MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 075500 |
| SORINE | TABLET;ORAL | 160MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 075500 |
| SORINE | TABLET;ORAL | 240MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 075500 |
| SORINE | TABLET;ORAL | 120MG | AIPING PHARM INC | ANDA | نسخه‌ای | 075500 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | متوقف‌شده | 075515 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | متوقف‌شده | 075515 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | متوقف‌شده | 075515 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | متوقف‌شده | 075515 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | OXFORD PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 075563 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | OXFORD PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 075563 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | OXFORD PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 075563 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | OXFORD PHARMS | ANDA | نسخه‌ای | 075563 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | IMPAX PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 075663 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | IMPAX PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 075663 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | IMPAX PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 075663 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | IMPAX PHARMS | ANDA | متوقف‌شده | 075663 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | RISING | ANDA | متوقف‌شده | 075725 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | RISING | ANDA | متوقف‌شده | 075725 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | RISING | ANDA | متوقف‌شده | 075725 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | RISING | ANDA | متوقف‌شده | 075725 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076140 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076140 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076140 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 240MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076140 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076214 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076214 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | APOTEX | ANDA | نسخه‌ای | 076214 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | متوقف‌شده | 076576 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | متوقف‌شده | 076576 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | SUN PHARM INDUSTRIES | ANDA | متوقف‌شده | 076576 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076883 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076883 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | TEVA | ANDA | متوقف‌شده | 076883 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 077070 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 077070 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 077070 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | AUROBINDO PHARMA USA | ANDA | نسخه‌ای | 077616 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | AUROBINDO PHARMA USA | ANDA | نسخه‌ای | 077616 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | AUROBINDO PHARMA USA | ANDA | نسخه‌ای | 077616 |
| SOTYLIZE | SOLUTION;ORAL | 5MG/ML (5MG/ML) | AZURITY | NDA | نسخه‌ای | 205108 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 207428 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 207428 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 207428 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 80MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 207429 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 120MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 207429 |
| SOTALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 160MG | REGCON HOLDINGS | ANDA | نسخه‌ای | 207429 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.