تاکرولیموس (Tacrolimus)
۶۳ محصول ثبتشده نسخهای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرمهای دارویی
- CAPSULE;ORAL · OINTMENT;TOPICAL · CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL
- دوزهای ثبتشده
- 0.1% · 0.03%
- شرکتهای دارنده
- ASTELLAS · ACCORD HLTHCARE · GLENMARK PHARMS LTD · SANDOZ
- پروندهٔ رسمی
- 050708
محصولات ثبتشده (۶۳ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROGRAF | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 050708 |
| PROGRAF | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 050708 |
| PROGRAF | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 050708 |
| PROGRAF | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 050709 |
| PROTOPIC | OINTMENT;TOPICAL | 0.03% | LEO PHARMA AS | NDA | نسخهای | 050777 |
| PROTOPIC | OINTMENT;TOPICAL | 0.1% | LEO PHARMA AS | NDA | نسخهای | 050777 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | SANDOZ | ANDA | نسخهای | 065461 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | SANDOZ | ANDA | نسخهای | 065461 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | SANDOZ | ANDA | نسخهای | 065461 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | HERITAGE PHARMA AVET | ANDA | متوقفشده | 090402 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخهای | 090509 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخهای | 090509 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخهای | 090509 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | MYLAN | ANDA | نسخهای | 090596 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | MYLAN | ANDA | نسخهای | 090596 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | MYLAN | ANDA | نسخهای | 090596 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | STRIDES PHARMA | ANDA | نسخهای | 090687 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | STRIDES PHARMA | ANDA | نسخهای | 090687 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | STRIDES PHARMA | ANDA | نسخهای | 090687 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | PANACEA | ANDA | نسخهای | 090802 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | PANACEA | ANDA | نسخهای | 090802 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | PANACEA | ANDA | نسخهای | 090802 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 091195 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 091195 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 091195 |
| TACROLIMUS | OINTMENT;TOPICAL | 0.03% | FOUGERA PHARMS INC | ANDA | نسخهای | 200744 |
| TACROLIMUS | OINTMENT;TOPICAL | 0.1% | FOUGERA PHARMS INC | ANDA | نسخهای | 200744 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخهای | 203740 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخهای | 203740 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | ALKEM LABS LTD | ANDA | نسخهای | 203740 |
| TACROLIMUS | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | HOSPIRA | ANDA | متوقفشده | 203900 |
| ASTAGRAF XL | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 204096 |
| ASTAGRAF XL | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 1MG BASE | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 204096 |
| ASTAGRAF XL | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 5MG BASE | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 204096 |
| ENVARSUS XR | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 0.75MG BASE | VELOXIS PHARMS INC | NDA | نسخهای | 206406 |
| ENVARSUS XR | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 1MG BASE | VELOXIS PHARMS INC | NDA | نسخهای | 206406 |
| ENVARSUS XR | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 4MG BASE | VELOXIS PHARMS INC | NDA | نسخهای | 206406 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | AJENAT PHARMS | ANDA | نسخهای | 206651 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | AJENAT PHARMS | ANDA | نسخهای | 206651 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | AJENAT PHARMS | ANDA | نسخهای | 206651 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 206662 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 206662 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 206662 |
| PROGRAF | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 0.2MG BASE/PACKET | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 210115 |
| PROGRAF | FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 1MG BASE/PACKET | ASTELLAS | NDA | نسخهای | 210115 |
| TACROLIMUS | OINTMENT;TOPICAL | 0.1% | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 210393 |
| TACROLIMUS | OINTMENT;TOPICAL | 0.03% | GLENMARK PHARMS LTD | ANDA | نسخهای | 210393 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | HANGZHOU ZHONGMEI | ANDA | متوقفشده | 210929 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | HANGZHOU ZHONGMEI | ANDA | متوقفشده | 210929 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | HANGZHOU ZHONGMEI | ANDA | متوقفشده | 210929 |
| TACROLIMUS | OINTMENT;TOPICAL | 0.03% | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 211688 |
| TACROLIMUS | OINTMENT;TOPICAL | 0.1% | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخهای | 211688 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخهای | 212297 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخهای | 212297 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | BIOCON PHARMA | ANDA | نسخهای | 212297 |
| TACROLIMUS | OINTMENT;TOPICAL | 0.1% | ENCUBE | ANDA | نسخهای | 212387 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | CONCORD BIOTECH LTD | ANDA | نسخهای | 213112 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 1MG BASE | CONCORD BIOTECH LTD | ANDA | نسخهای | 213112 |
| TACROLIMUS | CAPSULE;ORAL | EQ 5MG BASE | CONCORD BIOTECH LTD | ANDA | نسخهای | 213112 |
| TACROLIMUS | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 0.5MG BASE | CHENGDU | ANDA | نسخهای | 215012 |
| TACROLIMUS | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 1MG BASE | CHENGDU | ANDA | نسخهای | 215012 |
| TACROLIMUS | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 5MG BASE | CHENGDU | ANDA | نسخهای | 215012 |
| TACROLIMUS | INJECTABLE;INJECTION | EQ 5MG BASE/ML | NEXUS | ANDA | نسخهای | 217108 |
این پرونده از کجا میآید؟
دادهها از فایلهای رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شدهاند. هر ردیف جدول یک محصول ثبتشده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقفشده» یعنی محصول دیگر توزیع نمیشود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.