زولدرونیک اسید (Zoledronic Acid)
۵۷ محصول ثبت‌شده نسخه‌ای ANDANDA
خلاصهٔ ثبت FDA
- فرم‌های دارویی
- INJECTABLE;INTRAVENOUS · INJECTABLE;IV (INFUSION) · INJECTABLE;INJECTION
- دوزهای ثبت‌شده
- 5MG/100ML · 4MG/5ML(0.8MG/ML) · 4MG/5ML · 4MG/100ML
- شرکت‌های دارنده
- GLAND · NOVARTIS · SUN PHARMA GLOBAL · DR REDDYS LABS LTD
- پروندهٔ رسمی
- 021223
محصولات ثبت‌شده (۵۷ مورد)
| نام محصول | فرم | دوز | شرکت | نوع | وضعیت | پرونده |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZOMETA | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 021223 |
| ZOMETA | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 021223 |
| ZOMETA | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/100ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | NOVARTIS | NDA | متوقف‌شده | 021223 |
| ZOMETA | INJECTABLE;IV (INFUSION) | EQ 4MG BASE/VIAL | NOVARTIS | NDA | نسخه‌ای | 021386 |
| RECLAST | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | SANDOZ | NDA | نسخه‌ای | 021817 |
| RECLAST | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/100ML | SANDOZ | NDA | نسخه‌ای | 022080 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INJECTION | 4MG/5ML(0.8MG/ML) | CIPLA LTD | ANDA | تأیید مشروط | 078475 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;IV (INFUSION) | EQ 4MG BASE/5ML | APOTEX INC | ANDA | تأیید مشروط | 078533 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;IV (INFUSION) | EQ 4MG BASE/VIAL | TEVA PARENTERAL | ANDA | تأیید مشروط | 078576 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;IV (INFUSION) | EQ 4MG BASE/VIAL | TEVA PARENTERAL | ANDA | تأیید مشروط | 078580 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/VIAL | SUN PHARMA GLOBAL | ANDA | متوقف‌شده | 090018 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;IV (INFUSION) | EQ 4MG BASE/5ML | PHARMAFORCE | ANDA | تأیید مشروط | 090330 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | HOSPIRA | ANDA | متوقف‌شده | 090621 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;IV (INFUSION) | EQ 4MG BASE/5ML | HOSPIRA INC | ANDA | تأیید مشروط | 090709 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | BRECKENRIDGE | ANDA | متوقف‌شده | 091170 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 091186 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INJECTION | 4MMG | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | تأیید مشروط | 091187 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 091363 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/100ML | DR REDDYS LABS LTD | ANDA | تأیید مشروط | 091364 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | SAGENT PHARMS INC | ANDA | نسخه‌ای | 091493 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | FRESENIUS KABI USA | ANDA | نسخه‌ای | 091516 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 200918 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | AVET LIFESCIENCES | ANDA | نسخه‌ای | 201783 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | AVET LIFESCIENCES | ANDA | متوقف‌شده | 201801 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | CHARTWELL RX | ANDA | نسخه‌ای | 202163 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | HIKMA FARMACEUTICA | ANDA | نسخه‌ای | 202182 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | ACTAVIS INC | ANDA | متوقف‌شده | 202472 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | EPIC PHARMA LLC | ANDA | نسخه‌ای | 202548 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | CHARTWELL RX | ANDA | نسخه‌ای | 202571 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 202650 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | SUN PHARMA GLOBAL | ANDA | متوقف‌شده | 202746 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | INFORLIFE | ANDA | نسخه‌ای | 202828 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | HOSPIRA INC | ANDA | متوقف‌شده | 202837 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | USV | ANDA | نسخه‌ای | 202923 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 202930 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/100ML | INFORLIFE | NDA | نسخه‌ای | 203231 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INJECTION | 4MG/5ML | PFIZER INC | ANDA | تأیید مشروط | 203344 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 203841 |
| ZOLEDRONIC ACID | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/100ML (EQ 0.04MG BASE/ML) | HOSPIRA | NDA | متوقف‌شده | 204016 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INJECTION | 4MG/100ML | SUN PHARMA GLOBAL | ANDA | تأیید مشروط | 204051 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/100ML | SUN PHARMA GLOBAL | ANDA | تأیید مشروط | 204138 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 204217 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/100ML | DR REDDYS | ANDA | متوقف‌شده | 204344 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | APOTEX | ANDA | متوقف‌شده | 204367 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | MYLAN LABS LTD | ANDA | نسخه‌ای | 205254 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | ACCORD HLTHCARE | ANDA | نسخه‌ای | 205279 |
| ZOLEDRONIC | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/100ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 205749 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;IV (INFUSION) | EQ 4MG BASE/100ML | GLAND | ANDA | تأیید مشروط | 205749 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | BPI LABS | ANDA | نسخه‌ای | 207341 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | EUGIA PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 207751 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | ADAPTIS | ANDA | متوقف‌شده | 208513 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/5ML | INGENUS PHARMS LLC | ANDA | متوقف‌شده | 208968 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | EUGIA PHARMA | ANDA | متوقف‌شده | 209125 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 209578 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/100ML | AMNEAL | ANDA | نسخه‌ای | 210174 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 5MG BASE/100ML | MEITHEAL | ANDA | نسخه‌ای | 213371 |
| ZOLEDRONIC ACID | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 4MG BASE/100ML | GLAND | ANDA | نسخه‌ای | 219984 |
این پرونده از کجا می‌آید؟
داده‌ها از فایل‌های رسمی Drugs@FDA data files (Products، Applications و MarketingStatus) گرفته شده‌اند. هر ردیف جدول یک محصول ثبت‌شده با همان مادهٔ مؤثره است؛ شمارهٔ پرونده به صفحهٔ رسمی FDA لینک دارد. وضعیت «متوقف‌شده» یعنی محصول دیگر توزیع نمی‌شود.
خبر دارو و سلامت را
از دست ندهید
روزی چند گزارش کوتاه، بدون تبلیغ و بدون اسپم.