مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: دوشنبه های دارویی ۷

سازمان غذا و دارو تجهیز کارشناسان بازرسی به دستگاه‌های پرتابل برای کنترل آزمایشگاهی میدانی را کلید زد

IFDA Reference Laboratory Deploys Portable Testing Equipment for On-Site Quality Control

سازمان غذا و دارو تجهیز کارشناسان بازرسی به دستگاه‌های پرتابل برای کنترل آزمایشگاهی میدانی را کلید زد

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو از تجهیز کارشناسان نظارتی به دستگاه‌های آزمایشگاهی پرتابل برای ارزیابی سریع و میدانی فرآورده‌های سلامت‌محور خبر داد.

اندازه متن

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و داروی سازمان غذا و دارو از برنامه جامع و راهبردی این سازمان برای توسعه استفاده از فناوری‌های آزمایشگاهی پرتابل و تجهیزات تشخیصی میدانی در فرآیندهای نمونه‌برداری، بازرسی و پایش کیفیت فرآورده‌های دارویی، بیولوژیک و اقلام غذایی خبر داد. دکتر مهدی انصاری دوگاهه با تشریح ضرورت ارتقای سرعت پاسخگویی در بررسی اصالت و کیفیت فرآورده‌های دارویی اظهار کرد: به‌کارگیری کیت‌ها و دستگاه‌های آنالیز سریع پرتابل به بازرسان و کارشناسان این امکان را می‌دهد که بخشی از سنجش‌های حساس و کنترل‌های فیزیکوشیمیایی را در همان محل انبار کارخانه‌ها، مبادی گمرکی و مراکز توزیع به انجام برسانند و از معطلی بی‌مورد کالاها بکاهند. وی افزود: در حوزه کالاهای اساسی، اقلام دارویی استراتژیک و مواد اولیه وارداتی، اولویت استقرار تجهیزات در گمرکات و مبادی ورودی اصلی کشور است تا هرگونه عدم تطابق با استانداردهای فارماکوپه‌ای در سریع‌ترین زمان ممکن شناسایی شده و از ترخیص کالاهای نامنطبق یا مشکوک جلوگیری گردد. این فرآیند علاوه بر افزایش ایمنی، زمان قرنطینه در گمرک را به شکل چشمگیری کاهش داده و روند ترخیص مواد اولیه کارخانجات داروسازی را تسهیل می‌سازد. مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: اگرچه امکان انتقال نمونه‌ها به زنجیره سرد کارخانه‌ها تا زمان حصول نتایج قطعی آزمایشگاهی وجود دارد، اما مجهز شدن بازرسان به ابزارهای پرتابل، ضریب اطمینان نظارت را بالا برده و ریسک ورود اقلام تقلبی یا غیراستاندارد به زنجیره توزیع را به حداقل می‌رساند. این رویکرد گامی اساسی در هوشمندسازی بازرسی‌ها و انطباق با پروتکل‌های بین‌المللی نظارت بر سلامت اقلام دارویی و مکمل‌ها به شمار می‌رود و شفافیت زنجیره تأمین را ارتقا می‌دهد.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو از تجهیز کارشناسان نظارتی به دستگاه‌های آزمایشگاهی پرتابل برای ارزیابی سریع و میدانی فرآورده‌های سلامت‌محور خبر داد.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی دوشنبه های دارویی در بخش سازمان غذا و دارو تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

IFDA Reference Laboratory Deploys Portable Testing Equipment for On-Site Quality Control