خبرهای مرتبط با «FDA»

۱۰ خبر

FDA سند ملاحظات کلیدی برای سنجه‌های مشتق‌شده دیجیتال منتشر کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با انتشار یک سند سفید، ملاحظات کلیدی حاصل از رهنمودهای موجود برای توسعه و به‌کارگیری سنجه‌های مشتق‌شده دیجیتال (DDM) به عنوان معیارهای پیامد در کارآزمایی‌های بالینی را برجسته کرد.

امروز رگولاتوری فانا

نامزد کم‌تجربه ترامپ برای ریاست FDA معرفی شد

FDA

دونالد ترامپ، هایدی اُوِرتون، دستیار سیاست‌گذاری کاخ سفید و معاون مدیر شورای سیاست‌گذاری داخلی را به عنوان نامزد پیشنهادی ریاست سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) معرفی کرد؛ خبری که نگرانی شرکت‌های داروسازی و برخی کارکنان FDA را به دنبال داشته است.

دیروز رگولاتوری fda.gov

FDA نخستین درمان بیماران مبتلا به بیماری ذخیره گلیکوژن نوع یک‌a را تأیید کرد

FDA Therapy

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با تأیید تسریع‌شده درمان ژنی Genglycos برای کودکان ۸ ساله و بالاتر و بزرگسالان مبتلا به بیماری ذخیره گلیکوژن نوع یک‌a، نخستین گزینه درمانی این بیماری نادر را فراهم کرد.

دیروز رگولاتوری fda.gov

FDA نخستین دستگاه رباتیک خون‌گیری از بازو را مجاز اعلام کرد

FDA Authorizes

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دستگاه رباتیک Aletta را به عنوان نخستین دستگاه مستقل خون‌گیری بدون دخالت اپراتور برای بزرگسالان مجاز اعلام کرد که می‌تواند به رفع کمبود فلبوتومیست کمک کند.

۲ روز پیش رگولاتوری fda.gov

درخواست بازخورد عمومی FDA برای چارچوب نظارتی دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی مولد

FDA Feedback

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای تدوین رویکرد نظارتی دستگاه‌های پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی مولد (Generative AI) درخواست بازخورد عمومی منتشر کرد و مسیر تنظیم‌گری این فناوری نوظهور را روشن ساخت.

۴ روز پیش اخبار دارویی ایران فانا

سازمان غذا و دارو از برخورد با پلتفرم‌های فروش اینترنتی دارو منع شد

Iran FDA

رئیس سازمان غذا و دارو گفت این سازمان از برخورد با فروش اینترنتی دارو توسط پلتفرم‌ها منع شده و اکنون فعالیت پلتفرم‌ها تحت نظارت سازمان نیست؛ وزیر بهداشت با نامه‌ای به رئیس‌جمهور اعتراض کرده است.

۵ روز پیش اخبار دارویی ایران فانا

تأیید FDA برای عامل رادیواکتیو Tauklarify در تشخیص آلزایمر

FDA Alzheimer

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) عامل رادیواکتیو Tauklarify ساخت Lantheus را برای تصویربرداری PET پیش از ارزیابی بیماران مبتلا به آلزایمر تأیید کرد؛ این ماده رسوبات پروتئین tau را در مغز بزرگسالان دارای اختلال شناختی نمایان می‌کند.

۷ روز پیش رگولاتوری fda.gov

تأیید سریع FDA برای iberdomide در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون در مولتیپل میلوما

FDA

FDA تأیید شتابدار iberdomide (ZENBEXUS) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ نرخ پاسخ کامل MRD منفی ۴۱٪ در برابر ۲۱٪ در بازوی مقایسه بود.

۷ روز پیش رگولاتوری fda.gov

مجوز استفاده اضطراری FDA برای درمان مگس زخم‌خوار در سگ‌ها و توله‌سگ‌ها

FDA Emergency

FDA برای قرص جویدنی Simparica TRIO مجوز استفاده اضطراری صادر کرد تا سگ‌ها و توله‌سگ‌های مبتلا به آلودگی مگس زخم‌خوار جهان جدید (myiasis) درمان شوند؛ موارد آلودگی در تگزاس و نیومکزیکو شناسایی شده است.

۷ روز پیش شرکت‌های دارویی بین‌المللی bms.com

تأیید نخستین درمان CELMoD شرکت Bristol Myers Squibb با نام ZENBEXUS برای مولتیپل میلوما

FDA Grants

FDA تأیید شتابدار ZENBEXUS (iberdomide) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ این نخستین داروی تأییدشده از کلاس جدید CELMoD در دنیا است.