هشدار شدید FDA درباره افت بحرانی فسفات با مصرف مکمل‌های آهن تزریقی

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) با انتشار یک به‌روزرسانی مهم در بخش ایمنی داروها، هشدارهای مندرج در برچسب اطلاعاتی داروهای آهن تزریقی داخل‌وریدی به ویژه فرآورده فریک کربوکسی‌مالتوز (Ferric Carboxymaltose - Injectafer) و کمپلکس‌های مشابه را به بالاترین سطح احتیاط ارتقا داد. این تصمیم پس از تحلیل صدها گزارش بالینی و داده‌های حاصل از نظام پایش پس از بازاریابی (FAERS) اتخاذ شد که نشان می‌دادند تجویز این داروها در مواردی منجر به بروز عارضه خطرناک هیپوفسفاتمی شدید، مقاوم و طولانی‌مدت (Severe Hypophosphatemia) در بیماران شده است. بررسی‌های فیزیوپاتولوژیک نشان داده است که برخی از نانوذرات پوشش‌دهنده هسته آهن در این فرآورده‌ها، باعث تحریک نامتعارف سلول‌های استخوانی برای ترشح بیش از حد هورمون فاکتور رشد فیبروبلاستی ۲۳ (FGF23) می‌شوند. هورمون FGF23 به طور مستقیم بازجذب فسفات در توبول‌های پروگزیمال کلیه را مهار کرده و هم‌زمان تولید فرم فعال ویتامین D را سرکوب می‌کند. در نتیجه این فرآیند، مقادیر عظیمی از فسفات از طریق ادرار دفع شده و بیمار با دردهای شدید و مبهم مفصلی-استخوانی، ضعف عضلانی اسکلتی، عدم توانایی در راه‌رفتن، استئومالاسی پیش‌رونده و حتی شکستگی‌های فشاری استخوان‌های بلند مواجه می‌گردد. بر اساس دستورالعمل اصلاح‌شده FDA، پزشکان انکولوژیست، نفرولوژیست، هماتولوژیست و جراحان باید سطح فسفات سرمی بیماران را قبل از شروع هرگونه دوره درمان با آهن وریدی اندازه‌گیری کنند. همچنین در بیمارانی که به دلیل خون‌ریزی‌های مزمن گوارشی، جراحی چاقی، بیماری التهابی روده (IBD) یا کم‌خونی مکرر نیاز به دوزهای متعدد و دوره‌ای آهن دارند، مانیتورینگ ماهانه الکترولیت‌ها الزامی است و در صورت سقوط فسفات به زیر سطوح بحرانی، تزریق آهن باید بلافاصله متوقف و مکمل‌های فسفات خوراکی یا وریدی تحت پایش دقیق تجویز گردد. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.