مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
شیوع ابولای Bundibugyo در کنگو؛ وضعیت اضطراری بهداشت عمومی بین‌المللیمجوز بازاریابی FDA برای دستگاه ویپ JUUL2 و دو کارتریج جدیدتأیید FDA برای MIMRYLO (rusfertide) در درمان پلی‌سیتمی‌وراتعریف جهانی پنجم سکته قلبی با طبقه‌بندی بالینی جدید منتشر شداعلام اسامی کرم‌های دست و مراقبت پوست غیرمجاز توسط سازمان غذا و دارومدیرکل دارو: میانگین افزایش قیمت داروی داخلی ۱۱۶ درصد بوده است
صفحهٔ مرجع موضوع

کمبود، فراخوان و ایمنی دارو

هشدارهای ایمنی، فراخوان محصولات، قطع عرضه و کمبود دارو در بازارهای جهانی و ایران.

۳۰ خبر مرتبط مطالعه در ۱ دقیقه آخرین به‌روزرسانی: ۷ شهریور ۱۴۰۵

کمبود دارو و فراخوان محصول می‌تواند برای بیمار و داروساز فشار واقعی ایجاد کند. نهادهای نظارتی این رویدادها را معمولاً با هشدار رسمی اعلام می‌کنند: فراخوان یک بچ‌لوت به دلیل ناخالصی، توقف موقت عرضه به دلیل مشکل تولید، یا کمبود یک داروی حیاتی.

این صفحه‌ها خبرهای مرتبط را از منابع FDA، EMA، MHRA و رسانه‌های تخصصی جمع می‌کند تا دنبال‌کردن «کدام دارو کوتاژ است» و «کدام محصول فراخوان شده» ساده‌تر شود.

اگر دربارهٔ داروی خود ابهام دارید، ابتدا با داروخانه یا پزشک معالج تماس بگیرید؛ هشدارهای این‌جا اطلاع‌رسانی است نه توصیهٔ بالینی.

آخرین اخبار این موضوع

رگولاتوری gov.uk

MHRA: قرنطینه و امحای همه دستگاه‌های pH سنج NGPod

NGPodDSI

آژانس دارویی بریتانیا (MHRA) دستور قرنطینه و امحای همه دستگاه‌های NGPod و سنسور آن را صادر کرد؛ سازنده از بازار خارج شده و در دو گزارش عوارض که یکی کشنده بود، دستگاه محل قرارگیری لوله تغذیه را به‌اشتباه سبز نشان داده بود.

اخبار دارویی ایران فانا

دستور جمع‌آوری فوری اسپری بینی کلدانیز به دلیل آلودگی میکروبی

IranFDA

سازمان غذا و دارو اسپری بینی «کلدانیز» تولید شرکت نفس زیست فارمد را به دلیل آلودگی میکروبی و عدم انطباق کیفی غیرمجاز اعلام کرد و دستور جمع‌آوری فوری دو سری ساخت از سراسر کشور را صادر کرد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه‌های دارویی

منابع ارزی کمبودهای دارویی از ذخایر استراتژیک تفکیک شد

معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو گفت در چهار ماه نخست سال با تأمین منابع ارزی جدید، کمبودهای جاری دارویی مدیریت شد و ذخایر اضطراری برای شرایط بحرانی حفظ گردید.

اخبار دارویی ایران فانا

از کمبود «مایفورتیک» تا ترس از پس‌زدن عضو در بیماران پیوندی

Myfortic

کمبود داروهای حیاتی بیماران پیوندی مانند Myfortic 360، Cellcept و Valcyte نگرانی درباره خطر رد عضو را افزایش داده است؛ سازمان غذا و دارو کمبودها را مقطعی خوانده و از ورود محموله‌های جدید خبر داده است.

رگولاتوری tga.gov.au

کمبود قرص dapsone ۲۵ میلی‌گرم در استرالیا و مجوز جایگزینی توسط TGA

SubstitutionsDapsone

سازمان TGA استرالیا از کمبود قرص dapsone ۲۵ میلی‌گرم تا ۳۱ دسامبر ۲۰۲۶ خبر داد و ابزار جایگزینی (SSSI) صادر کرد که به داروسازان اجازه می‌دهد قرص ۵۰ میلی‌گرمی را بدون نسخه جدید جایگزین کنند.

اخبار دارویی ایران فانا

عضو کمیسیون بهداشت مجلس: قاچاق دارو از ترکیه و دلالی عامل کمبود دارو

Parliament

عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت بسیاری از داروهایی که کمبود آن‌ها محسوس است از طریق کشورهای همسایه به‌ویژه ترکیه به‌صورت قاچاق وارد و توسط دلالان فروخته می‌شود.

سوالات پرتکرار

فراخوان (recall) دارو چیست؟

وقتی نهاد نظارتی یا تولیدکننده متوجه نقص در یک بچ‌لوت دارو شود، آن را از بازار جمع می‌کند. بیمار در این حالت باید بر اساس دستور رسمی ادامه‌ی مصرف را با پزشک هماهنگ کند و هرگز خودسرانه قطع نکند.

در کمبود دارو چه کنیم؟

در صورت نبود دارو در داروخانه، با پزشک دربارهٔ جایگزین مناسب مشورت کنید. پیگیری از داروخانه‌های بزرگ و کمیسیون‌های تجویز و مصرف نیز می‌تواند کمک‌کننده باشد.

چرا کمبود دارو رخ می‌دهد؟

علل آن چندگانه است: مشکل در زنجیره‌ی تأمین مواد اولیه، تحریم، نوسان ارزی، پدیده‌ی قاچاق معکوس و مشکلات تولید. هر بازار بستر خاص خودش را دارد.

تأییدیه‌های دارویی مرور تأییدیهٔ داروها و درمان‌های جدید توسط FDA، EMA، MHRA و دیگر آژانس‌های نظارتی جهان. سرطان و انکولوژی پیشرفت‌های درمان سرطان — ایمونوتراپی، داروهای هدفمند و نتایج کارآزمایی‌های انکولوژی. واکسن و بیماری عفونی واکسن‌های جدید، شیوع بیماری‌های عفونی و اقدامات بهداشتی — از آنفلوآنزا و کووید تا ابولا و هپاتیت. دیابت و متابولیک داروهای دیابت و چاقی، خانوادهٔ GLP-1/ SGLT2 و گایدلاین‌های متابولیک از ADA و EASD. صنعت داروسازی تحرکات اقتصادی، سرمایه‌گذاری و معاملات شرکت‌های دارویی و بیوتک — ادغام، تأمین مالی و زنجیرهٔ تولید. قلب و عروق داروهای فشار خون، چربی خون، نارسایی قلبی و پیشگیری از سکته — از تأییدیه‌های FDA/EMA تا گایدلاین‌های قلب. خودایمنی و نادر درمان‌های هدفمند بیماری‌های خودایمنی، داروهای یتیم (orphan drugs) و پیشرفت‌های بیماری‌های نادر. اعصاب و روان آلزایمر، پارکینسون، صرع، میگرن و سلامت روان — داروهای جدید CNS و گایدلاین‌های درمانی. ژن و سلول درمانی ژن‌درمانی، سلول‌درمانی CAR-T، ویرایش ژن و درمان‌های پیشرفته — از آزمایشگاه تا تأییدیه‌های تاریخی. بیوسیمیلار و ژنریک کپی‌های قابل‌اعتماد داروهای بیولوژیک و شیمیایی — تأیید بیوسیمیلارها و نقش ژنریک‌ها در دسترسی به درمان. کارآزمایی بالینی نتایج فازهای کارآزمایی، داده‌های به‌اصطلاح topline و آنچه از خبرها دربارهٔ داروهای در حال توسعه باید فهمید.