فراخوان استامینوفن ژنریک Teva در کانادا به دلیل خطر وجود مواد خارجی

Health Canada در تاریخ ۱۰ سپتامبر ۲۰۲۶ (۱۹ شهریور ۱۴۰۵) با انتشار یک اطلاعیه عمومی، فراخوان یک لات از داروی بدون نسخه Novo-Gesic Forte 500 mg (استامینوفن) تولید شرکت Teva Canada Limited را به دلیل احتمال وجود مواد خارجی در محصول اعلام کرد. این فراخوان در سطح ملی انجام شده و تمام بسته‌های عرضه‌شده به داروخانه‌های سراسر کانادا را در بر می‌گیرد. علت این فراخوان، احتمال حضور «رزین فنولیک» یا «اپوکسی» در محصول است؛ موادی که در صورت بلعیده شدن می‌توانند به دستگاه گوارش آسیب بزنند. Health Canada این فراخوان را از نظر ماهیت، در دسته «آلودگی فرآورده‌های سلامت» و «کیفیت فرآورده» طبقه‌بندی کرده است. بر اساس نظام طبقه‌بندی فراخوان‌ها در کانادا، این مورد در کلاس یک (Type I) قرار گرفته است؛ کلاسی که برای مواردی به کار می‌رود که احتمال معقول بروز پیامدهای جدی برای سلامت مصرف‌کننده وجود دارد و به همین دلیل نیازمند اقدام سریع است. محصول یادشده در بطری‌های ۱۰۰۰ عددی به داروخانه‌ها عرضه شده و سپس به‌صورت مقادیر کمتر در اختیار بیماران قرار گرفته است. لات آسیب‌دیده دارای شماره 100083040 است و کد شناسایی دارویی (DIN) آن 00482323 ثبت شده؛ تاریخ انقضای این لات نیز ۳۱ ژانویه ۲۰۲۹ اعلام شده است. شماره شناسه این فراخوان در سامانه Health Canada، عدد RA-82615 است. Health Canada از مصرف‌کنندگان خواسته است فوراً مصرف محصول را متوقف کرده و آن را برای دریافت جایگزین و دور ریختن صحیح به داروخانه‌ای که آن را خریداری کرده‌اند بازگردانند. همچنین از افرادی که مطمئن نیستند محصولشان مشمول فراخوان است خواسته شده پیش از مصرف، موضوع را از داروخانه خود بپرسند. در صورتی که فردی از این محصول استفاده کرده و درباره سلامت خود نگران است، توصیه شده با پزشک یا ارائه‌دهنده خدمات درمانی خود مشورت کند. سازمان نظارتی کانادا اعلام کرده است که روند فراخوان و همچنین اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی شرکت را زیر نظر دارد و در صورت شناسایی خطرات جدید، اقدام مناسب را انجام داده و مردم را مطلع خواهد کرد. مصرف‌کنندگان می‌توانند برای پرسش درباره این فراخوان با بخش خدمات مشتریان Teva Canada به شماره تماس رایگان 1-800-268-4129 یا نشانی ایمیل [email protected] تماس بگیرند. نشانی ثبت‌شده واحد امور پزشکی و اطلاعات دارویی این شرکت نیز 30 Novopharm Court، تورنتو، انتاریو اعلام شده است. در همین حال، Health Canada از عموم خواسته است هرگونه عارضه جانبی یا شکایت مرتبط با فرآورده‌های سلامت را به این سازمان گزارش کنند. استامینوفن یکی از پرمصرف‌ترین مسکن‌ها و تب‌برها در سطح جهان است و به‌صورت گسترده به‌عنوان داروی بدون نسخه برای تسکین درد خفیف تا متوسط و کاهش تب به کار می‌رود؛ همین فراگیری، حساسیت نظارتی به آلودگی فیزیکی در لات‌های تولید انبوه این دارو را بالا می‌برد، زیرا یک بطری ۱۰۰۰ عددی می‌تواند در صورت توزیع، شماری از بیماران را در معرض مواجهه قرار دهد.