ادامه بازبینی ایمنی قرص سقط mifepristone در آمریکا تا سال ۲۰۲۷
FDA says its safety review of abortion pill will continue into next year
خلاصه خبر: سازمان FDA آمریکا در پروندهای قضایی اعلام کرد بازبینی ایمنی داروی mifepristone تا سال ۲۰۲۷ ادامه مییابد؛ نتیجه مطالعه ایمنی این دارو حداکثر تا مارس ۲۰۲۷ منتشر میشود.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد بازبینی ایمنی داروی mifepristone که اصلیترین داروی سقط جنین دارویی در این کشور است، تا سال آینده ادامه خواهد یافت. این زمانبندی بلافاصله با انتقاد مخالفان سقط جنین که خواستار محدود شدن مصرف این دارو هستند روبهرو شد. FDA این بهروزرسانی را بهصورت الزام قضایی و در یک پرونده حقوقی ارائه کرد؛ نخستین اطلاعات ماهوی درباره ارزیابی مجدد جنجالی که به دستور رابرت کندی جونیور، وزیر بهداشت آمریکا، انجام میشود. mifepristone نخستین بار در سال ۲۰۰۰ تأیید شد و FDA در سالهای بعد بارها ایمنی و اثربخشی آن را تأیید کرده و شماری از محدودیتها از جمله الزام تحویل حضوری دارو را حذف کرده است. بر اساس این پرونده، FDA انتظار دارد مطالعه ایمنی دارو را تا اواسط دسامبر ۲۰۲۶ کامل کند و گزارش یافتهها «حداکثر تا مارس ۲۰۲۷» منتشر شود؛ پس از آن سازمان درباره اعمال محدودیتهای جدید تصمیم میگیرد. FDA اعلام کرد از روش «کاوش آماری دادهها» برای شناسایی نگرانیهای ایمنی ناشناخته دارو استفاده میکند و دادهها از پایگاه الکترونیکی گزارش آسیبها و عوارض دارویی شبکههای بهداشتی و بیمهگران بزرگ گردآوری میشود. رژیم دو دارویی mifepristone همراه با داروی دوم misoprostol، رایجترین شکل سقط جنین در آمریکا است. این بهروزرسانی به دستور یک قاضی فدرال و در پروندهای که ایالت لوئیزیانا مطرح کرده ارائه شده است؛ این ایالت مدعی است ارسال پستی mifepristone ممنوعیت سقط جنین در آن ایالت را تضعیف میکند.
پرسشهای متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
سازمان FDA آمریکا در پروندهای قضایی اعلام کرد بازبینی ایمنی داروی mifepristone تا سال ۲۰۲۷ ادامه مییابد؛ نتیجه مطالعه ایمنی این دارو حداکثر تا مارس ۲۰۲۷ منتشر میشود.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی statnews.com در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.
عنوان بینالمللی و لاتین این موضوع چیست؟
FDA says its safety review of abortion pill will continue into next year
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید