۱۳۸ خبر
شرکت Incyte در نشست ESMO نتایج داروی خوراکی مهارکننده KRAS G12D با کد INCB161734 را اعلام کرد که نشان‌دهنده نرخ پاسخ شگفت‌انگیز ۸۱ درصدی در سرطان پانکراس است.
شرکت توسعه دارویی مبتنی بر هوش مصنوعی Pathos با هدایت شرکت Bristol Myers Squibb موفق به جذب ۲۳۷ میلیون دلار سرمایه سری E و دستیابی به ارزش‌گذاری ۳ میلیارد دلاری برای توسعه درمان‌های آلزایمر شد.
شرکت Tango Therapeutics نتایج بالینی اولیه درمان ترکیبی مهارکننده PRMT5 و مهارکننده RAS را اعلام کرد که نشان‌دهنده کنترل بیماری در ۸۲ درصد بیماران سرطان لوزالمعده است.
شرکت Alnylam نتایج اولیه فاز ۱ کارآزمایی داروی RNAi برزوسیران را گزارش کرد که کاهش بیش از ۶۰ درصدی سطح پروتئین سمی هانتینگتون در مایع مغزی-نخاعی را به همراه داشته است.
شرکت Gilead نتایج کارآزمایی فاز دو داروی خوراکی emvistegrast را در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال منتشر کرد که نشان‌دهنده بهبود بالینی معنادار و دستیابی ۳۱ درصد بیماران به فروکش کامل بالینی است.
دیوید ساباتینی، زیست‌شناس برجسته و کاشف مسیر سلولی mTOR، پس از ۵ سال نزاع حقوقی در دادگاه ماساچوست پیروز و موفق به دریافت ۶ میلیون دلار غرامت شد.
هیئت منصفه دادگاه سافولک کانتی آمریکا به نفع دیوید ساباتینی، دانشمند برجسته و استاد پیشین MIT، رأی داد و کریستین کنوس را به پرداخت ۶ میلیون دلار غرامت محکوم کرد.
وزارت بهداشت آمریکا سیاست دسترسی موقت به پپتیدها را برای بررسی به کاخ سفید فرستاد تا داروخانه‌های ترکیب‌ساز پپتیدهایی مانند BPC-157 تولید کنند.
مدیران Merck و Moderna در نشست STAT Summit گفتند پس از موفقیت واکسن سرطان mRNA در ملانوما، راه زیادی برای کاوش در تومورهای دیگر باقی مانده است.
کمیسرهای پیشین FDA در نشست STAT Summit به رهبری کنونی HHS تاختند؛ همراه با خبرهایی از کاهش بودجه پژوهش و آماده‌سازی برای تنظیم هوش مصنوعی در آمریکا.
شرکت Verastem نتیجه امیدوارکننده مهارکننده KRAS خود را در سرطان لوزالمعده اعلام کرد؛ خبری که در شماره تازه بولتن زیست‌فناوری The Readout منتشر شد.
یک معلم آمریکایی مبتلا به ملانوما در نشست STAT Summit روایت کرد که واکسن سرطان mRNA شرکت‌های Merck و Moderna چگونه به او امید و مسیری تازه داد.
هیئت منصفه در بوستون دو روایت متضاد از رفتار دیوید ساباتینی، زیست‌شناس مولکولی سرشناس، را بررسی می‌کند.
کارکنان وزارت بهداشت آمریکا (HHS) تغییرات تازه در فرآیند ارزیابی عملکرد سالانه را ابزاری برای کاهش دستمزد یا اخراج می‌دانند.
دولت ترامپ اجرای مقرره‌ای را که می‌تواند دسترسی آمریکاییها به داروهای داروخانه‌های بین‌المللی دارای مجوز را محدود کند، ۹۰ روز به تعویق انداخت.
سازمان FDA در حال بررسی روابط اعضای کمیته مشورتی خود با صنعت داروسازی است؛ این گزارش STAT به تضاد منافع در فرآیند تأیید دارو می‌پردازد.
مدیرعامل Compass Pathways از راهبرد احتیاطی عرضه COMP360، درمان سیلوسایبین افسردگی مقاوم به درمان، پیش از تصمیم نظارتی سازمان FDA خبر داد.
شرکت Whoop با پذیرش در طرح آزمایشی ACCESS برنامه Medicare، به بیماران بالای ۶۵ سال پوشیدنی، اشتراک ۱۲ ماهه اپلیکیشن و پشتیبانی بالینی ارائه می‌دهد.
سه کمیسر پیشین FDA کاهش گسترده نیروی انسانی این نهاد را یکی از بزرگ‌ترین فجایع تاریخ آمریکا خواندند. راب کالیف و اسکات گاتلیب به دولت ترامپ تاختند.
رئیس MIT و سردبیر مجلات Science در نشست STAT هشدار دادند انتقال بودجه پژوهش از دانشگاه‌ها به صنعت و شرکت‌های هوش مصنوعی به خشکسالی پژوهش‌های بنیادی می‌انجامد.
نظرسنجی Wellcome Global Monitor: ۵۲ درصد آمریکاییها اعتماد بالایی به علم دارند و این سطح از بسیاری کشورها بالاتر است، اما شکافها درون آمریکا باقی مانده است.
انجمن بیمارستان‌های آمریکا (AHA) برای دومین بار از دولت ترامپ به دلیل طرح تبدیل تخفیف‌های دارویی 340B به بازپرداخت پس از خرید شکایت کرد.
مرور Cochrane نشان داد هدایا و پرداخت‌های شرکت‌های دارویی به پزشکان تجویز نامناسب و شمار نسخ را افزایش می‌دهد و احتمالاً هزینه‌های سلامت را بالا می‌برد.
دولت آمریکا رتبه‌بندی تازه کیفیت بیمه‌گران Medicare Advantage برای ۲۰۲۷ را منتشر کرد؛ Humana برنده اصلی شد و Alignment Healthcare تهدید به شکایت کرد.
یک مقام آگاه گفت استیون کوی، از مروجان نظریه نشت آزمایشگاهی کرونا، دیگر گزینه اصلی ریاست مؤسسه NIAID نیست و احتمالاً نقش مشاور می‌گیرد.
سازمان FDA آمریکا در پرونده‌ای قضایی اعلام کرد بازبینی ایمنی داروی mifepristone تا سال ۲۰۲۷ ادامه می‌یابد؛ نتیجه مطالعه ایمنی این دارو حداکثر تا مارس ۲۰۲۷ منتشر می‌شود.
شرکت Argenx اعلام کرد داروی پرفروش Vyvgart در کارآزمایی فاز سه بیماران مبتلا به بیماری خودایمنی شوگرن نتوانست بهتر از دارونما عمل کند؛ ناکامی بی‌معمول برای شرکتی که در سال‌های اخیر زنجیره‌ای از موفقیت‌ها داشته است.
نتایج یک کارآزمایی کوچک منتشرشده در نشریه NEJM نشان می‌دهد فناوری اپتوژنتیک که به‌تازگی نوبل پزشکی گرفته، در بیماری رتینیت پیگمنتوزا بخشی از بینایی را بازمی‌گرداند.
وزارت امنیت داخلی آمریکا پیشنهاد کرد برای برنامه Optional Practical Training که به دانشجویان خارجی تجربه کاری مرتبط با رشته‌شان می‌دهد، هزینه‌ای ۷۰ هزار دلاری وضع شود.
انجمن تولیدکنندگان داروی آمریکا (PhRMA) با شکایت در دادگاه منطقه‌ای واشنگتن اعلام کرد برنامه آزمایشی GLOBE برای پیوند قیمت داروهای Medicare با سایر کشورها فراتر از اختیار قانونی است.
دادگاه هلند رأی داد شرکت Merck حق اختراع مربوط به فرمولاسیون زیرجلدی داروی Keytruda را نقض کرده و باید تولید و بازاریابی آن را در چند کشور اروپایی متوقف کند.
شرکت Roche با استارتاپ چینی Defand Therapeutics برای کشف و توسعه داروهای «چسب مولکولی» در سرطان و بیماری‌های ایمنی توافق کرد؛ ارزش قرارداد نزدیک به یک میلیارد دلار برآورد شده است.
تعرفه ۱۰۰ درصدی واردات داروهای تحت پتنت از اواخر سپتامبر اجرا شده، اما شرکت‌های زیست‌فناوری کوچک می‌گویند مسیر معافیت روشن نیست و در بلاتکلیفی مانده‌اند.
استارتاپ Clairity الگوریتم هوش مصنوعی پیش‌بینی خطر سرطان سینه را بدون انتظار برای پذیرش پزشکان و بیمه‌ها، مستقیماً از مسیر آزمایش‌های خانگی به بیماران عرضه کرده است.
سازمان FDA برنامه راهنمای هوش مصنوعی خود برای سال ۲۰۲۷ را اعلام کرد؛ این خبر در خبرنامه فناوری سلامت STAT منتشر شد و به تنظیم‌گری هوش مصنوعی در پزشکی می‌پردازد.
شرکت AstraZeneca سایت تازه‌ای در بوستون افتتاح کرد؛ FDA بررسی اولویت‌دار داروی خوراکی infigratinib برای کودکان مبتلا به آکندروپلازی را پذیرفت.
سلول‌های بنیادی در آستانه تحولی بزرگ؛ ترامپ به بیش از ۲۰ میلیون سالمند ۹۰ دلار برای حق بیمه Medicare می‌دهد؛ تصمیمی که کنگره را شاکی کرده است.
برنامه‌های طول عمر بیمارستانی با دریافت هزاران دلار، شاخص‌های سلامت را پایش می‌کنند؛ تجربه‌ای که گزارشگر STAT در کلینیک Weill Cornell آزموده است.
شرکت سرمایه‌گذاری Forbion اعلام کرد ۲.۶ میلیارد دلار جذب کرده است؛ بزرگ‌ترین جمع‌آوری سرمایه این شرکت تا امروز.
خبرنامه AI Prognosis شبکه STAT بررسی کرده است که چگونه پایلوت‌های هوش مصنوعی سلامت در «محیط آزمون نظارتی» ایالت یوتا می‌توانند با مقررات سازمان FDA برخورد کنند.
وزارت دادگستری آمریکا در بخشنامه‌ای تازه درباره مقابله با کلاهبرداری، قانون فدرال حاکم بر صنعت دارو را صریحاً گنجانده و دامنه بررسی سازندگان دارو و تجهیزات پزشکی را گسترده‌تر کرده است.
جایزه نوبل شیمی ۲۰۲۶ به آنری کاگان و کنسو سوآی برای کشف روش دستکاری مولکول‌های «تصویر آینه‌ای» رسید؛ یافته‌ای که مسیر تولید داروهای دقیق‌تر و ایمن‌تر را هموار کرد.
شرکت Caribou Biosciences پس از ناکامی در تأمین مالی کارآزمایی فاز پایانی سلول‌درمانی CAR-T خود برای لنفوم، فعالیتش را متوقف می‌کند.
داروی آزمایشی شرکت Avidity Biosciences با رویکرد «پرش اگزون» در کارآزمایی‌ها تقریباً پیشرفت دیستروفی دوشن را متوقف کرده، اما تنها حدود ۷ درصد بیماران آمریکایی واجد شرایط آن هستند.
در جلسه استماع پرونده شرکت Humana علیه وزارت بهداشت آمریکا، قضات دادگاه تجدیدنظر ناحیه پنجم استدلال‌های دولت درباره قاعده حسابرسی Medicare Advantage را ضعیف ارزیابی کردند.
دولت ترامپ قواعد نهایی شفافیت قیمت را منتشر کرد تا شرکت‌های بیمه فایل‌های استاندارد و پاک‌سازی‌شده قیمت پرداختی به بیمارستان‌ها و پزشکان را منتشر کنند.
نهادهای نظارتی یوتا از طرحی خبر دادند که به یک محصول هوش مصنوعی اجازه می‌دهد بیماران آکنه را ارزیابی و بدون بازبینی پیشین انسانی نسخه دارو صادر کند.
شرکت Vaxcyte اعلام کرد واکسن آزمایشی پنوموکوکی VAX-31 در کارآزمایی فاز ۳ به نقاط پایانی اولیه رسید و این شرکت کالیفرنیایی را در مسیر رقابت با Pfizer و Merck قرار داد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید