شرکت Gilead نتایج مثبت داروی خوراکی emvistegrast در درمان کولیت اولسراتیو را اعلام کرد
STAT+: Gilead’s IBD drug eliminated symptoms for patients, mid-stage study finds
خلاصه خبر: شرکت Gilead نتایج کارآزمایی فاز دو داروی خوراکی emvistegrast را در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال منتشر کرد که نشان‌دهنده بهبود بالینی معنادار و دستیابی ۳۱ درصد بیماران به فروکش کامل بالینی است.
شرکت داروسازی Gilead Sciences نتایج مثبت کارآزمایی بالینی فاز دو موسوم به SWIFT را درباره داروی آزمایشی emvistegrast (با کد تحقیقاتی GS-1427) در درمان بزرگسالان مبتلا به کولیت اولسراتیو (Ulcerative Colitis) با شدت متوسط تا شدید اعلام کرد. این دارو یک مهارکننده خوراکی و انتخابی اینتگرین آلفا-۴ بتا-۷ (α4β7 integrin) است که یک بار در روز تجویز می‌شود و هدف آن مهار مهاجرت سلول‌های التهابی به مخاط روده است. نتایج دوره القای ۱۲ هفته‌ای این مطالعه در کنگره هفته بیماری‌های گوارش اروپا (UEGW 2026) در بارسلون اسپانیا ارائه شده است. بر اساس داده‌های منتشرشده، در هفته دوازدهم درمان، ۶۶ درصد از بیمارانی که دوز ۲۰۰ میلی‌گرم emvistegrast را دریافت کرده بودند به پاسخ بالینی (بر اساس معیار اصلاح‌شده مایو) دست یافتند؛ در حالی که این رقم در گروه دارونما تنها ۳۷ درصد بود. همچنین ۳۱ درصد از دریافت‌کنندگان این دوز به فروکش کامل بالینی (Clinical Remission) رسیدند، در مقایسه با نرخ ۸ درصدی در گروه دارونما که از نظر آماری کاملاً معنادار بود. علاوه بر این، در معیارهای اندوسکوپیک و بافت‌شناسی نیز بهبود مخاطی معناداری مشاهده شد؛ به طوری که بهبودی مخاطی در ۲۴ درصد بیماران دریافت‌کننده دوز ۲۰۰ میلی‌گرم در برابر ۱۰ درصد گروه دارونما گزارش گردید. سواتی توله (Swati Tole)، معاون ارشد توسعه بالینی بیماری‌های التهابی در شرکت Gilead، اعلام کرد که علیرغم پیشرفت‌های سال‌های اخیر، بسیاری از بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو همچنان دوره‌های متعددی از درمان‌های بیولوژیک و سرکوب‌کننده ایمنی را بدون رسیدن به کنترل پایدار بیماری تجربه می‌کنند. او تأکید کرد که نتایج امیدوارکننده مطالعه SWIFT همراه با پروفایل ایمنی و تحمل‌پذیری مطلوب، این دارو را به گزینه‌ای متمایز و پیشرو در رده درمان‌های خوراکی مهارکننده اینتگرین تبدیل می‌کند. این شرکت قصد دارد برنامه کارآزمایی فاز سه این دارو را در سال ۲۰۲۷ به عنوان مونوتراپی آغاز کند. از نظر ایمنی، داروی emvistegrast تحمل‌پذیری عمومی مناسبی از خود نشان داد و نرخ بروز عوارض جانبی میان گروه درمانی (۳۶ درصد) و گروه دارونما (۳۷ درصد) تفاوت چندانی نداشت و اغلب عوارض گزارش‌شده با شدت خفیف تا متوسط (درجه ۱ و ۲) بودند. هیچ عارضه جانبی جدی مرتبط با داروی مطالعه مشاهده نشد و تنها ۱ درصد از کل بیماران به دلیل عوارض جانبی درمان را متوقف کردند. کولیت اولسراتیو یک بیماری مزمن التهابی روده است که با ایجاد التهاب و زخم در پوشش داخلی روده بزرگ و رکتوم، بار بیماری سنگینی را بر کیفیت زندگی بیماران تحمیل می‌کند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Gilead نتایج کارآزمایی فاز دو داروی خوراکی emvistegrast را در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال منتشر کرد که نشان‌دهنده بهبود بالینی معنادار و دستیابی ۳۱ درصد بیماران به فروکش کامل بالینی است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی statnews.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
STAT+: Gilead’s IBD drug eliminated symptoms for patients, mid-stage study finds
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید