تأیید محلول خوراکی EVOXAC توسط سازمان FDA برای درمان خشکی دهان در سندرم شوگرن

شرکت داروسازی آمریکایی کوزت فارماسوتیکالز (Cosette Pharmaceuticals) که در زمینه تولید داروهای تخصصی فعالیت می‌کند، اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) محلول خوراکی داروی اوکساک (EVOXAC / cevimeline hydrochloride) را با دوز ۳۰ میلی‌گرم در ۵ میلی‌لیتر برای تسکین و درمان علائم خشکی دهان (زروستومی) در بیماران مبتلا به سندرم شوگرن مورد تایید رسمی قرار داده است. سندرم شوگرن یک بیماری خودایمنی سیستمیک مزمن است که غدد برون‌ریز به ویژه غدد بزاقی و اشکی را مورد تهاجم قرار داده و موجب خشکی شدید دهان، پوسیدگی سریع دندان‌ها، اختلال بلع و عفونت‌های مکرر مخاط دهان می‌شود. تا پیش از این تاییدیه، داروی سویملین هیدروکلراید صرفا به شکل کپسول‌های خوراکی جامد در دسترس قرار داشت که بلع آن برای بسیاری از مبتلایان به شوگرن به دلیل فقدان کامل بزاق طبیعی دهان با دشواری‌های شدید بالینی و احساس گیر کردن دارو در مری همراه بود. تولید شکل محلول خوراکی این دارو یک گزینه دارورسانی بسیار مورد نیاز و سازگار با وضعیت بالینی بیماران فراهم آورده که تنظیم دقیق‌تر دوز و مصرف آسان‌تر توسط گروه‌های مختلف سنی را امکان‌پذیر می‌سازد. مکانیسم اثر سویملین به عنوان یک آگونیست انتخابی گیرنده‌های موسکارینی کولینرژیک (به ویژه گیرنده‌های M1 و M3) است که با تحریک مستقیم غدد بزاقی باقیمانده، ترشح بزاق مایع را تحریک کرده و رطوبت پایدار محیط دهان را بازمی‌گرداند. شایع‌ترین عوارض گزارش‌شده شامل افزایش تعریق، حالت تهوع، آبریزش بینی و اسهال است که همگی ناشی از تحریک اثرات کولینرژیک بوده و در دوزهای تنظیم‌شده خفیف تا متوسط هستند. عرضه تجاری محلول خوراکی EVOXAC در بازار ایالات متحده از ماه‌های پایانی سال جاری میلادی آغاز خواهد شد.