سازمان MHRA داروی catumaxomab را برای تجمع مایع شکمی در سرطان تأیید کرد
سازمان MHRA بریتانیا داروی catumaxomab با نام تجاری Korjuny را برای درمان آسیت بدخیم در بزرگسالانی که درمان استاندارد سرطان آن‌ها دیگر امکان‌پذیر نیست تأیید کرد.
خبرهای مرتبط با «MHRA»
۲۲ خبر
سازمان MHRA بریتانیا به ائتلاف نهادهای نظارتی جهان برای توسعه روش‌های جایگزین آزمایش حیوانی پیوست
سازمان تنظیم مقررات دارویی بریتانیا (MHRA) با امضای بیانیه‌ای مشترک با رگولاتورهای بین‌المللی، تعهد خود را برای جایگزینی آزمایش‌های حیوانی با روش‌های نوین آزمایشگاهی اعلام کرد.
سازمان MHRA گزارش جامع هشدارهای ایمنی و ریکال‌های دارویی سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد
سازمان نظارت بر داروها و محصولات مراقبت سلامت بریتانیا (MHRA) خلاصه هشدارهای ایمنی، فراخوان‌های دارویی و توصیههای احتیاطی برای کادر درمان را در ماه سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر کرد.
سازمان MHRA فهرست داروهای مشمول ممنوعیت صادرات موازی و احتکار در بریتانیا را به‌روزرسانی کرد
سازمان تنظیم مقررات دارویی بریتانیا با هدف پیشگیری از کمبودهای مقطعی در سیستم سلامت، راهنمای ممنوعیت صادرات و توزیع خارج از ضوابط داروهای حیاتی را به‌روزرسانی کرد.
سازمان MHRA از صدور حکم محکومیت برای کلاهبرداری صدور گواهی جعلی تجهیزات پزشکی خبر داد
آژانس نظارت بر داروها و محصولات سلامت بریتانیا از صدور احکام زندان برای عاملان جعل گواهی‌های استاندارد تجهیزات پزشکی خبر داد.
سازمان MHRA فرصت تأمین مالی ۲۰ میلیون پوندی برای تقویت علوم نظارتی بریتانیا را اعلام کرد
سازمان MHRA بریتانیا با همکاری MRC و دفتر علوم زیستی، برنامه‌ای ۲۰ میلیون پوندی برای ایجاد چهار مرکز تعالی علوم نظارتی و نوآوری (CERSI) با دوره تأمین مالی تا پنج سال اعلام کرد.
سازمان MHRA درباره خطرهای ایمنی فرکانس رادیویی در سیستمهای بیسیم پایش قلب جنین (CTG) هشدار داد
سازمان MHRA پس از بازبینی سیستمهای بیسیم کاردیوتوکوگرافی (CTG) که از کانالهای تلهدرمانی فرکانس رادیویی استفاده میکنند، جابهجایی سیگنال، منحنیهای نادرست و قطع سیگنال را بهعنوان خطرهای ایمنی بیمار شناسایی و توصیههای عملیاتی برای بیمارستانها منتشر کرد.
سازمان MHRA خطای بارکد در سوسپانسیون خوراکی Clobazam شرکت Martindale Pharmaceuticals را اعلام کرد
شرکت Martindale Pharmaceuticals خطای بارکد خطی در برخی بچهای سوسپانسیون خوراکی Clobazam 5 mg/5 mL و 10 mg/5 mL را به MHRA اطلاع داده است؛ بارکد خطی نادرست GTIN نسخه تجاری (Tapclob) را نشان میدهد و MHRA تأکید کرده کیفیت دارو خطری ندارد و بچها فراخوان نمیشوند.
سازمان MHRA و مالزی همکاری رگولاتوری در نوآوری سلامت و پژوهش را تقویت میکنند
MHRA پس از گفتگوهای سطح بالا در کوالالامپور، تعهد خود به تقویت همکاری رگولاتوری با مالزی در دارو، تجهیزات پزشکی و کارآزمایی بالینی را تکرار کرد.
سازمان MHRA هشدار ملی ایمنی بیمار درباره جرثقیل‌های انتقال بیماران صادر کرد
سازمان MHRA بریتانیا یک هشدار ملی ایمنی بیمار منتشر کرده است تا با بهبود بازرسی، نگهداری و آموزش، خطر آسیب هنگام استفاده از جرثقیل و تسمه‌های انتقال بیمار کاهش یابد.
فیلد سیفتی نوتيسهای MHRA: ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶
آژانس نظارتی دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فهرست هفتگی فیلد سیفتی نوتيسهای ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ شامل ۶ فیلد سیفتی نوتيس برای ایمپلنت‌های ارتوپدی، کیت‌های تشخیصی و سیستمهای قلب و عروق.
همکاری MHRA با ان‌بی‌اچ‌اس منچستر برای آزمایش نوآوری‌های سلامت در…
MHRA با ان‌بی‌اچ‌اس منچستر برای آزمایش فناوری‌های نوین سلامت همکاری می‌کند؛ سندباکس نظارتی جدید، ابزارهای هوش مصنوعی را در محیط واقعی بیمارستانی می‌آزماید.
اصلاحات نظارتی MHRA در لایحه سلامت دولت بریتانیا ارائه شد
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA): دولت سه اصلاحیه لایحه سلامت را برای نوسازی مقررات داروها و تجهیزات پزشکی و توسعه نظام صدور مجوز تجهیزات پزشکی ارائه کرد.
تعلیق مصرف Avacopan Vifor توسط MHRA پس از بازنگری تراز فایده-ریسک
MHRA: شواهد موجود دیگر از تراز مثبت فایده-ریسک Avacopan Vifor حمایت نمی‌کند و مصرف این دارو برای بیماران جدید از ۱ سپتامبر ۲۰۲۶ معلق می‌شود.
هشدار MHRA درباره خطر سایش و خوردگی ایمپلنت‌های هیپ کبالت-کروم
آژانس نظارتی بریتانیا از افزایش خطر سایش و خوردگی در اجزای گردن ماژولار کبالت-کروم ایمپلنت‌های هیپ پنج شرکت خبر داد و بیماران را به معاینه بالینی دعوت کرد.
سازمان MHRA هشدار نشت الکترولیت ونتیلاتورهای ResMed Astral را اعلام کرد
MHRA در گزارش ایمنی اوت ۲۰۲۶ از نشت الکترولیت در ونتیلاتورهای ResMed Astral خبر داد که می‌تواند تهویه را ناگهان قطع کند؛ فراخوان Fingolimod Zentiva و هشدار PML برای elranatamab نیز اعلام شد.
گفت‌وگوی علمی شواهد دنیای واقعی MHRA و NICE
MHRA و NICE برنامه گفت‌وگوی علمی شواهد دنیای واقعی (RWE) را برای تولید شواهد بهتر و تصمیم‌گیری قوی‌تر ادامه می‌دهند؛ مهلت ثبت‌نام در چرخه نخست این برنامه به پایان رسید.
سازمان MHRA استفاده از کاتترهای رکتال در نوزادان را توصیه نمی‌کند
آژانس نظارتی بریتانیا (MHRA) پس از بررسی شواهد، به والدین و متخصصان سلامت توصیه کرد از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) در نوزادان استفاده نکنند.
سازمان MHRA موضع خود را درباره تنظیمگری محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم…
MHRA در یک سند موضعگیری (position paper) مسیر صدور مجوز محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم (MBMP) را در چارچوب مقررات جاری بریتانیا روشن کرد.
سازمان MHRA نظرخواهی درباره به‌روزرسانی هزینههای قانونی (از آوریل ۲۰۲۷)
آژانس نظارتی بریتانیا در نظر دارد هزینههای قانونی خدمات خود را از آوریل ۲۰۲۷ بازبینی کند؛ نظرخواهی تا ۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶ باز است.
سازمان MHRA بر ایمنی واکسیناسیون دوران کودکی تأکید مجدد کرد
واکسیناسیون یکی از مؤثرترین و ایمنترین راههای محافظت در برابر بیماریهای عفونی جدی است
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید