سازمان MHRA بریتانیا به ائتلاف نهادهای نظارتی جهان برای توسعه روش‌های جایگزین آزمایش حیوانی پیوست

سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت سلامت بریتانیا (MHRA) همراه با شماری از مراجع رگولاتوری پیشرو جهان از جمله سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، آژانس دارویی اروپا (EMA) و وزارت بهداشت کانادا (Health Canada)، بیانیه مشترک بین‌المللی مهمی را برای تسریع در جایگزینی، کاهش و پالایش آزمایش‌های دارویی روی حیوانات (اصول 3Rs) امضا کردند. این فراخوان هماهنگ جهانی با هدف ارتقای استانداردهای علمی و اخلاقی در مسیر ارزیابی ایمنی، فارماکوکینتیک و اثربخشی مولکول‌های دارویی نوین و واکسن‌ها صادر شده است. بر اساس این سند همکاری، مراجع نظارتی بین‌المللی چارچوب‌های ارزیابی پیش‌بالینی خود را بازبینی خواهند کرد تا پذیرش روش‌های نوین جایگزین (New Approach Methodologies - NAMs) از جمله مدل‌های آزمایشگاهی کشت سلولی سه‌بعدی، ارگانوئیدهای انسانی (Human Organoids)، تراشه‌های زیستی اندام روی تراشه (Organ-on-a-Chip) و مدل‌سازی‌های پیشرفته مبتنی بر هوش مصنوعی و یادگیری ماشین تسهیل گردد. داده‌های به‌دست‌آمده از سیستم‌های انسانی در موارد متعدد دقت و تطابق بیولوژیکی بالاتری نسبت به مدل‌های حیوانی سنتی در پیش‌بینی سمیت داروها در انسان ارائه می‌دهند. سازمان MHRA تأکید کرده است که پذیرش این فناوری‌های پیشرفته سرعت توسعه داروهای جدید را به طور چشمگیری افزایش داده و هزینه‌های گزاف مراحل پیش‌بالینی را کاهش خواهد داد، بدون آنکه کمترین خدشه‌ای به الزامات سخت‌گیرانه ایمنی مصرف‌کنندگان وارد شود. این نهاد از پژوهشگران، صنایع داروسازی و مراکز آکادمیک دعوت کرده است تا با ارائه داده‌های اعتبارسنجی شده (Validation Data)، در فرآیند تدوین رهنمودهای فنی جدید مشارکت نمایند.