۲۱ خبر
آژانس نظارتی داروها و تجهیزات پزشکی بریتانیا (MHRA) با انتشار اطلاعیه ایمنی دستگاه، به والدین توصیه کرد از کاتترهای رکتال فروشی برای نوزادان استفاده نکنند؛ چرا که شواهد کافی برای ایمنی و اثربخشی آنها وجود ندارد.
سازمان MHRA بریتانیا از فراخوان کلاس ۲ یک سری کپسول ۰٫۵ میلیگرمی Fingolimod Zentiva به دلیل خطر احتمالی آلودگی با ذرات فلزی خبر داد.
MHRA و NICE برنامه گفتوگوی علمی شواهد دنیای واقعی (RWE) را برای تولید شواهد بهتر و تصمیمگیری قویتر ادامه میدهند؛ مهلت ثبتنام در چرخه نخست این برنامه به پایان رسید.
آژانس نظارتی بریتانیا (MHRA) پس از بررسی شواهد، به والدین و متخصصان سلامت توصیه کرد از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) در نوزادان استفاده نکنند.
MHRA در اطلاعیه ایمنی دستگاه DSI/2026/008 استفاده از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) را در نوزادان به دلیل نبود شواهد بالینی و خطرات احتمالی توصیه نمیکند.
MHRA در یک سند موضعگیری (position paper) مسیر صدور مجوز محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم (MBMP) را در چارچوب مقررات جاری بریتانیا روشن کرد.
آژانس نظارتی بریتانیا در نظر دارد هزینههای قانونی خدمات خود را از آوریل ۲۰۲۷ بازبینی کند؛ نظرخواهی تا ۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶ باز است.
ResMed اطلاعیه میدانی ایمنی برای ونتیلاتورهای Astral 100/150 و قطعات PCBA ساختهشده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ صادر کرده؛ خطر قطع ناگهانی تهویه درمانی با آلارم.
پایلوت MHRA برای ارزیابی موج اول درخواستهای واجد شرایط کارآزمایی فاز ۱ کمخطر در ۱۴ روز تقویمی تا پایان ۲۰۲۶.
آژانس نظارتی داروهای بریتانیا (MHRA) داروی vimseltinib با نام تجاری Romvimza را برای بزرگسالان مبتلا به تومور غولپیکر سلول تنوسینوویال که حرکت را مختل میکند یا گزینه جراحی ندارند، تأیید کرد.
MHRA به نوجوانانی که به دانشگاه میروند توصیه کرد پیش از شروع ترم، واکسن مننژیت B را دریافت کنند و داروهای خود مانند اسپری آسم را بررسی کنند؛ واکسن MenB به دو نوبت نیاز دارد.
واکسیناسیون یکی از مؤثرترین و ایمنترین راههای محافظت در برابر بیماریهای عفونی جدی است
داروی خوراکی جدید GLP-1
تأییدیه جدید برای درمان بزرگسالان مبتلا به کهیر مزمن خودبهخودی (CSU)
هشدار جدید DSI/2026/006؛ بهروزرسانی هشدار قبلی درباره آلودگی مایع
خطر ازکارافتادن ونتیلاتور در این دستگاهها (DSI/2026/005)
فهرست جدید داروهایی که صادرات موازی و احتکار آنها ممنوع است
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید