سازمان MHRA | تأیید داروی خوراکی Leqselvi برای درمان آلوپسی آره‌آتا شدید

آژانس نظارت بر محصولات دارویی و بهداشتی بریتانیا (MHRA) داروی خوراکی لکسلوی (Leqselvi با نام ژنریک deuruxolitinib) را برای درمان آلوپسی آره‌آتا شدید (ریزش موی سکه‌ای شدید) در بزرگسالان تأیید کرد. آلوپسی آره‌آتا یک اختلال خودایمنی است که در آن سیستم ایمنی بدن به فولیکول‌های مو حمله کرده و موجب ایجاد التهاب و ریزش گسترده مو در پوست سر، صورت یا سایر نواحی بدن می‌شود. داروی دوروکسولیتینیب با مهار اختصاصی آنزیم‌های JAK1 و JAK2، مسیرهای پیش‌التهابی دخیل در تخریب فولیکول مو را مهار کرده و امکان رشد مجدد مو را فراهم می‌سازد. به گفته جولیان بیچ (Julian Beach)، مدیر اجرایی کیفیت و دسترسی سلامت در MHRA، این مصوبه گزینه درمانی هدفمند و نوینی را در اختیار بیماران بزرگسالی قرار می‌دهد که با بار روانی و جسمی شدید ناشی از ریزش گسترده مو زندگی می‌کنند. ارزیابی بالینی این دارو در دو کارآزمایی محوری با مشارکت ۱,۲۰۹ بیمار بزرگسال مبتلا به آلوپسی آره‌آتا که حداقل ۵۰ درصد از موهای سر خود را به مدت بیش از ۶ ماه از دست داده بودند، انجام گرفته است. در هر دو مطالعه، مصرف خوراکی قرص ۸ میلی‌گرمی لکسلوی دو بار در روز به مدت ۲۴ هفته توانست رشد چشمگیر مو را به همراه داشته باشد؛ به‌طوری‌که حدود ۳۰ درصد از بیماران پوشش مویی ۸۰ درصد یا بیشتر و حدود ۲۳ درصد از آنان پوشش مویی ۹۰ درصد یا بیشتر را در پوست سر تجربه کردند. طبق اعلام MHRA، داروی Leqselvi تنها با نسخه پزشک قابل دریافت است و شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش‌شده با آن شامل سردرد و آکنه بوده است. این نهاد نظارتی تأکید کرده است که ایمنی و اثربخشی بلندمدت دارو از طریق سامانه گزارش‌دهی کارت زرد (Yellow Card) تحت نظارت دقیق ادامه خواهد داشت.