شرکت Merck | کاهش ۳۲ درصدی خطر مرگ در سرطان پیشرفته اندومتر با داروی کونژوگه Sacituzumab Tirumotecan
Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Reduced the Risk of Death by 32% and the Risk of Disease Progression or Death by 41% Compared to Chemotherapy in Certain Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
خلاصه خبر: شرکت داروسازی Merck نتایج کارآزمایی فاز ۳ TroFuse-005 داروی Sac-TMT را معرفی کرد که حاکی از افزایش ۶.۹ ماهه بقای کلی و کاهش ۳۲ درصدی مرگ در سرطان اندومتر است.
شرکت داروسازی مرک (Merck / MSD) نتایج نخستین آنالیز کارآزمایی بالینی محوری فاز سه TroFuse-005 را برای داروی تحقیقاتی ساسیتوزوماب تیروموتکان (sacituzumab tirumotecan با نام اختصاری sac-TMT) اعلام کرد. این فرآورده یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) هدف‌گیرنده پروتئین ترانسممبران TROP2 است که در چارچوب همکاری راهبردی با شرکت کلون بیوتک (Kelun-Biotech) در دست توسعه بالینی قرار دارد. این مطالعه کارآمدی دارو را در زنان مبتلا به سرطان پیشرفته یا عودکننده اندومتر رحم که پیش‌تر شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و ایمونوتراپی‌های ضد PD-1 یا PD-L1 دریافت کرده بودند، در مقایسه با شیمی‌درمانی انتخابی پزشک به سنجش گذاشت. بر اساس داده‌های ارائه‌شده در سمپوزیوم ریاست کنگره انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO 2026) و انتشار همزمان در مجله بین‌المللی The Lancet، داروی sac-TMT توانست خطر مرگ را ۳۲ درصد کاهش دهد (نسبت خطر HR: 0.68؛ فاصله اطمینان ۹۵ درصد: ۰.۵۵ تا ۰.۸۴؛ p<0.0001). میانه بقای کلی (OS) بیماران در گروه دریافت‌کننده ساسیتوزوماب تیروموتکان به ۱۹.۰ ماه رسید، در حالی که در گروه شیمی‌درمانی استاندارد ۱۲.۱ ماه ثبت شد که نشان‌دهنده ارتقای کم‌سابقه ۶.۹ ماهه در طول عمر بیماران است. افزون بر این، این دارو خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را نیز ۴۱ درصد کاهش داد و نرخ پاسخ عینی (ORR) را به شکل معنی‌داری نسبت به درمان رایج ارتقا بخشید. دکتر دین لی (Dean Y. Li)، رئیس آزمایشگاه‌های تحقیقاتی مرک، با تأکید بر اینکه sac-TMT نخستین داروی ضد TROP2 در جهان است که موفق به نشان دادن مزیت بقای کلی در سرطان اندومتر شده، اظهار داشت که بر پایه همین داده‌ها، سازمان غذا و داروی آمریکا پرونده درخواست مجوز فرآورده بیولوژیک (BLA) را تحت بررسی اولویت‌دار پذیرفته است. پروفایل ایمنی این فرآورده قابل‌مدیریت گزارش شد و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت در طول دوره درمان به خوبی حفظ گردید که چشم‌انداز ورود این استاندارد درمانی نوین را به بازار دارویی تقویت می‌کند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت داروسازی Merck نتایج کارآزمایی فاز ۳ TroFuse-005 داروی Sac-TMT را معرفی کرد که حاکی از افزایش ۶.۹ ماهه بقای کلی و کاهش ۳۲ درصدی مرگ در سرطان اندومتر است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی merck.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Reduced the Risk of Death by 32% and the Risk of Disease Progression or Death by 41% Compared to Chemotherapy in Certain Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید