ارائه نتایج درخشان فاز ۳ واکسن سرطان اینتیسمران شرکت Merck و Moderna در کنگره ESMO 2026
Merck and Moderna Will Present Results From Landmark Phase 3 INTerpath-001 Trial for Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA at ESMO 2026
خلاصه خبر: شرکتهای مرک و مدرنا نتایج کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن اختصاصی mRNA اینتیسمران در ترکیب با داروی KEYTRUDA را در ملانوم پیشرفته منتشر کردند که کاهش ۴۲ درصدی خطر عود را نشان داد.
شرکت داروسازی مرک (Merck / MSD) و شرکت بیوتکنولوژی مدرنا (Moderna) اعلام کردند که نتایج جامع کارآزمایی بالینی فاز ۳ مهم INTerpath-001 برای ارزیابی ترکیب درمانی واکسن اختصاصی نئوآنتی‌ژن مبتنی بر ام‌آران‌ای اینتیسمران اتوژن (intismeran autogene / mRNA-4157 / V940) به همراه آنتی‌بادی ایمونوتراپی ضد پی‌دی-۱ کیترودا (KEYTRUDA / pembrolizumab) در سمپوزیوم ریاست کنگره انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO 2026) ارائه شد. این نتایج نشان‌دهنده یک تحول تاریخی در درمان ادجوانت بیماران مبتلا به ملانومای مرحله III و IV دارای جهش‌های بالا پس از برداشت کامل جراحی است. داده‌های کلیدی کارآزمایی تصادفی‌سازی‌شده نشان می‌دهد که ترکیب اینتیسمران و پمبرولیزوماب توانسته است خطر عود مجدد تومور یا مرگ را در مقایسه با تک‌درمانی با کیترودا به میزان ۴۲ درصد کاهش دهد (HR=0.58). همچنین در بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS)، کاهش ۴۴ درصدی در خطر انتشار تومور به سایر ارگان‌ها ثبت شد. اینتیسمران یک واکسن شخصی‌سازی‌شده است که با توالی‌یابی ژنوم تومور اختصاصی هر بیمار طراحی شده و سیستم ایمنی را علیه حداکثر ۳۴ نئوآنتی‌ژن جهش‌یافته اختصاصی تومور همان فرد آموزش می‌دهد. دکتر مارجوری گرین، معاون ارشد بخش انکولوژی بالینی آزمایشگاه‌های تحقیقاتی مرک، اظهار داشت که هم‌افزایی ایمونوتراپی سیستمیک با واکسیناسیون شخصی‌سازی‌شده ژنتیکی، مکانیزمی قدرتمند برای پیشگیری از بازگشت سلول‌های سرطانی مقاوم خلق کرده است. وی خاطرنشان ساخت که این دستاورد علمی پس از سال‌ها تحقیق اثبات می‌کند فناوری mRNA قادر است فراتر از بیماری‌های عفونی، پاسخ‌های ایمنی اختصاصی و با دوام T-cell را در انکولوژی تحریک نماید. شرکتهای مرک و مدرنا تایید کردند که آماده‌سازی پرونده ثبت دارویی (BLA) برای ارسال به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) در جریان است. کارشناسان انکولوژی پیش‌بینی می‌کنند با تایید این رژیم ترکیبی، درمان استاندارد ملانوم بدخیم در سطح جهان دگرگون شده و راه برای توسعه واکسن‌های مشابه در سرطان‌های ریه و کلیه هموار گردد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکتهای مرک و مدرنا نتایج کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن اختصاصی mRNA اینتیسمران در ترکیب با داروی KEYTRUDA را در ملانوم پیشرفته منتشر کردند که کاهش ۴۲ درصدی خطر عود را نشان داد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی merck.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Merck and Moderna Will Present Results From Landmark Phase 3 INTerpath-001 Trial for Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA at ESMO 2026
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید