شرکت Moderna | موفقیت واکسن شخصی‌سازی‌شده سرطان Intismeran در کاهش ۴۲ درصدی خطر عود ملانوما در فاز ۳
Merck and Moderna Present Landmark Phase 3 INTerpath-001 Results for Intismeran Autogene Plus Keytruda at ESMO 2026
خلاصه خبر: شرکت Moderna و شرکت Merck نتایج فاز ۳ مطالعه INTerpath-001 را ارائه کردند که نشان می‌دهد ترکیب واکسن mRNA نوآنتی‌ژن انتخابی با داروی Keytruda خطر عود یا مرگ را ۴۲ درصد کاهش می‌دهد.
شرکت‌های داروسازی مدرنا (Moderna) و مرک (Merck / MSD) در جریان سمپوزیوم ریاست کنگره ESMO 2026 در مادرید، نتایج رسمی کارآزمایی بالینی فاز سه بزرگ INTerpath-001 را اعلام کردند. در این مطالعه، داروی نوآورانه اینتیسمران اوتوژن (intismeran autogene با کد فنی mRNA-4157 یا V940) که نخستین واکسن درمانی شخصی‌سازی‌شده سرطان بر پایه پلتفرم آران‌ای پیام‌رسان (mRNA) به شمار می‌رود، در ترکیب با داروی مهارکننده بازرسی ایمنی کیترودا (KEYTRUDA / pembrolizumab) به عنوان درمان کمکی (adjuvant) پس از جراحی در بیماران مبتلا به ملانومای پرخطر مراحل IIB تا IV مورد ارزیابی قرار گرفت. یافته‌های این مطالعه نشان داد که رژیم ترکیبی واکسن mRNA و کیترودا در تحلیل اولیه جمعیت تحت درمان (ITT) پس از میانه پیگیری ۲۴.۶ ماه، خطر عود مجدد بیماری یا مرگ را به میزان ۴۲ درصد در مقایسه با تک‌درمانی با کیترودا کاهش داده است (نسبت خطر HR: 0.58؛ فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰.۴۵ تا ۰.۷۵؛ p<0.001). این نتایج که به صورت هم‌زمان در مجله معتبر پزشکی نیوانگلند (NEJM) به چاپ رسید، نقطه عطفی تاریخی در حوزه ایمونوتراپی انکولوژی به شمار می‌رود و نخستین بار است که اثربخشی بالینی یک واکسن شخصی‌سازی‌شده سرطان در یک مطالعه تصادفی فاز سه جهانی به اثبات می‌رسد. بر اساس آنالیز شاخص بقای بدون عود (RFS)، نرخ بقای دو ساله بدون بازگشت تومور در گروه واکسن اینتیسمران همراه با کیترودا به ۸۲.۲ درصد رسید، در حالی که این رقم در گروه درمان استاندارد با کیترودا ۷۰.۰ درصد ثبت شد. همچنین خطر بروز متاستازهای دوردست یا مرگ (DMFS) با کاهش معنادار ۳۸ درصدی همراه بود (HR: 0.62). نکته بالینی حائز اهمیت آنکه پس از گذشت شش ماه از آغاز درمان و تکمیل دوره ایمن‌سازی ۹ دوزی واکسن، اثر محافظتی دارو تشدید شد؛ به گونه‌ای که در تحلیل حساسیت پس از شش ماه، خطر عود یا مرگ با کاهش چشمگیر ۵۸ درصدی (HR: 0.42) همراه شد. واکسن اینتیسمران بر پایه بیوپسی تومور و نمونه خون اختصاصی هر بیمار طراحی و ساخته می‌شود. الگوریتم‌های هوش مصنوعی تا ۳۴ جهش ژنتیکی منحصر‌به‌فرد تومور (نئوآنتی‌ژن) را شناسایی کرده و توالی mRNA کدکننده آن‌ها را در قالب یک فرمولاسیون نانوذره لیپیدی سنتز می‌کنند. این واکسن پس از تزریق، سیستم ایمنی بیمار را برای شناسایی و تخریب اختصاصی سلول‌های سرطانی باقی‌مانده آموزش می‌دهد. شرکت مدرنا تأکید کرد که در این مطالعه برای بیش از ۹۹ درصد از بیماران واکسن اختصاصی با موفقیت در مقیاس صنعتی تولید و عرضه شد. دو شرکت اعلام کردند که مذاکرات خود را با سازمان غذا و داروی آمریکا و آژانس‌های نظارتی بین‌المللی برای دریافت مجوز بازاریابی آغاز کرده‌اند.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Moderna و شرکت Merck نتایج فاز ۳ مطالعه INTerpath-001 را ارائه کردند که نشان می‌دهد ترکیب واکسن mRNA نوآنتی‌ژن انتخابی با داروی Keytruda خطر عود یا مرگ را ۴۲ درصد کاهش می‌دهد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی modernatx.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Merck and Moderna Present Landmark Phase 3 INTerpath-001 Results for Intismeran Autogene Plus Keytruda at ESMO 2026
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید