شرکت GSK | کاهش ۶۷ درصدی خطر پیشرفت بیماری در استئوسارکوما با داروی کونژوگه نوآورانه Ris-Rez در چین

شرکت داروسازی بریتانیایی گلاکسواسمیت‌کلاین (GSK) و شریک تجاری آن، هانسوه فارما (Hansoh Pharma)، نتایج بالینی اولیه از مطالعه محوری فاز سه ARTEMIS-011 را منتشر کردند. در این کارآزمایی، داروی تحقیقاتی رزووتاتوگ رزتکان (risvutatug rezetecan با نام اختصاری Ris-Rez) که یک آنتی‌بادی کونژوگه دارویی (ADC) هدف‌گیرنده آنتی‌ژن سطحی B7-H3 است، در بیماران مبتلا به استئوسارکوما (شایع‌ترین بدخیمی اولیه استخوان) که پس از حداقل دو خط شیمی‌درمانی سیستمیک دچار عود یا مقاومت شده بودند، مورد سنجش قرار گرفت. بر اساس داده‌های بالینی که در نشست علمی انکولوژی مادرید معرفی شد، داروی Ris-Rez با دستیابی به نقطه پایانی اولیه بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS)، توانست خطر پیشرفت تومور یا مرگ را به میزان قابل‌توجه ۶۷ درصد در مقایسه با رژیم شیمی‌درمانی ترکیبی جمسیتابین و دوستاکسل کاهش دهد. استئوسارکوما عمدتاً در کودکان، نوجوانان و جوانان بروز پیدا می‌کند و گزینه‌های دارویی پس از شکست درمان‌های اولیه بسیار محدود و همراه با پیش‌آگهی نامطلوب است؛ از این رو موفقیت این رژیم نوآورانه یک پیشرفت درمانی برجسته به شمار می‌رود. محققان این مطالعه تأکید کرده‌اند که پاسخ‌های بالینی تومورها عمیق بوده و نرخ کنترل بیماری به شکل چشمگیری در این گروه از بیماران سخت‌درمان ارتقا یافته است. داروی Ris-Rez از یک آنتی‌بادی انسانی اختصاصی علیه B7-H3 متصل به بار سیتوتوکسیک مهارکننده توپوایزومراز تشکیل یافته است. این مولکول پیش‌تر از سازمان غذا و داروی آمریکا عنوان درمان پیشگام (Breakthrough Therapy Designation) دریافت کرده است. شرکت GSK دارنده حقوق انحصاری تجاری‌سازی این دارو در خارج از چین بزرگ است و کارآزمایی جهانی EMBOLD Sarcoma-202 را برای ثبت بین‌المللی این فرآورده در تومورهای سارکوم، ریه و پروستات با سرعت به پیش می‌برد تا این درمان به عنوان گزینه‌ای انقلابی در اختیار بیماران نیازمند قرار گیرد.