شرکت GSK نخستین داده‌های جهانی داروی Ris-Rez در سرطان ریه سلول کوچک را اعلام کرد
GSK presents first global data for Ris-Rez in extensive-stage small cell lung cancer
خلاصه خبر: شرکت GSK نتایج جهانی کارآزمایی فاز یک داروی کونژوگه آنتیبادی-دارو Ris-Rez را در سرطان ریه سلول کوچک مرحله گسترده ارائه کرد که نشاندهنده نرخ پاسخ درمانی ۶۱ درصدی در دوز ۸ میلیگرم است.
شرکت داروسازی GSK نخستین داده‌های بالینی جهانی مربوط به داروی تحقیقاتی risvutatug rezetecan (معروف به Ris-Rez) را در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک مرحله گسترده و عودکننده (ES-SCLC) اعلام کرد. داروی Ris-Rez یک کونژوگه آنتیبادی-دارو (ADC) هدف‌گیرنده پروتئین B7-H3 است. نتایج به دست آمده از بخش بهینه‌سازی دوز در فاز 1b کارآزمایی بالینی EMBOLD PanTumour-101 نشاندهنده فعالیت ضدتوموری قوی و پروفایل ایمنی قابل کنترل در بیماران با سابقه درمان‌های قبلی است. این یافته‌ها در جریان کنگره انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO 2026) در مادرید اسپانیا ارائه شده است. در این مطالعه، داروی Ris-Rez در دوز ۸ میلیگرم بر کیلوگرم موفق به کسب نرخ پاسخ عینی تأییدشده (ORR) معادل ۶۱ درصد در میان بیماران قابل ارزیابی شد، در حالی که نرخ پاسخ در دوز ۶ میلیگرم بر کیلوگرم معادل ۳۲ درصد گزارش شد. بیماران حاضر در این مطالعه به طور میانه دو خط درمانی قبلی را پشت سر گذاشته بودند و بخش قابل توجهی از آنها دارای متاستازهای مغزی یا کبدی بودند. نتایج حاصل از این کارآزمایی به همراه داده‌های مطالعه محوری فاز ۳ در چین، مبنای انتخاب دوز ۸ میلیگرم بر کیلوگرم برای کارآزمایی جهانی در حال انجام فاز ۳ موسوم به EMBOLD SCLC-301 قرار گرفته است. هشام عبدالله (Hesham Abdullah)، معاون ارشد و رئیس بخش تحقیق و توسعه انکولوژی در شرکت GSK، اظهار داشت که این داده‌های بالینی جهانی، شواهد محکمی را در جهت تسریع روند توسعه داروی Ris-Rez در سرطان ریه سلول کوچک مرحله گسترده فراهم می‌کند. او خاطرنشان کرد که این نوع سرطان یکی از تهاجمی‌ترین و بدخیم‌ترین تومورهای شناخته‌شده است که اغلب بیماران پس از خط اول درمان دچار عود سریع می‌شوند و با نرخ بقای پنج‌ساله تک‌رقمی، گزینه‌های درمانی بسیار محدودی پیش رو دارند. پروفایل ایمنی این دارو در هر دو سطح دوز قابل مدیریت ارزیابی شد. شایع‌ترین عوارض جانبی مرتبط با درمان از نوع خونی بودند و میزان بروز بیماری بینابینی ریه (ILD) بسیار پایین و حدود ۲ درصد (۱ مورد درجه ۲ در بین ۵۰ بیمار) گزارش شد. پروتئین B7-H3 در بیش از ۱۰ نوع تومور توپُر به شدت بیان می‌شود و GSK در نظر دارد بر اساس توافق بین‌المللی خود با شرکت Hansoh Pharma، توسعه بالینی این دارو را در بیش از ۴۰ اندیکاسیون انکولوژی تا سال ۲۰۴۰ پیش ببرد. داروی Ris-Rez پیش از این نشان درمان پیشگام (Breakthrough Therapy) از FDA و نشان PRIME از آژانس دارویی اروپا (EMA) دریافت کرده است.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت GSK نتایج جهانی کارآزمایی فاز یک داروی کونژوگه آنتیبادی-دارو Ris-Rez را در سرطان ریه سلول کوچک مرحله گسترده ارائه کرد که نشاندهنده نرخ پاسخ درمانی ۶۱ درصدی در دوز ۸ میلیگرم است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی gsk.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
GSK presents first global data for Ris-Rez in extensive-stage small cell lung cancer
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید