تأیید نخستین واکسن آنفلوانزای mRNA شرکت Moderna توسط FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن mFLUSIVA (mRNA-1010) شرکت مدرنا (Moderna) را به عنوان نخستین واکسن آنفلوانزای مبتنی بر فناوری mRNA تأیید کرد. این واکسن در ۵ اوت ۲۰۲۶ (۱۴ مرداد ۱۴۰۵) برای بزرگسالان ۵۰ تا ۶۴ سال تأیید کامل و برای بزرگسالان ۶۵ سال و بالاتر نیز تأیید سریع (شتاب‌زده) دریافت کرد. mFLUSIVA یک واکسن آنفلوانزا بر پایه پیام‌رسان RNA (mRNA) است که به صورت سوسپانسیون تزریقی برای استفاده عضلانی عرضه می‌شود. بر اساس برچسب سازمان FDA و خلاصه اطلاعات تجویز (Highlights of Prescribing Information) مربوط به فرمول ۲۰۲۶-۲۰۲۷، این واکسن برای ایمن‌سازی فعال در برابر بیماری آنفلوانزای ناشی از زیرگونه‌های ویروس آنفلوانزای نوع A و نوع B موجود در واکسن، در افراد ۵۰ سال و بالاتر تجویز می‌شود. این محصول پنجمین محصول تأییدشده شرکت Moderna به شمار می‌رود. این شرکت اکنون در حوزه‌های کووید-۱۹، ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) و آنفلوانزا محصولات تأییدشده‌ای دارد و واکسن ترکیبی کووید و آنفلوانزای آن نیز در اروپا تأیید شده است. کمیته مشورتی مستقل سازمان FDA (کمیته مشورتی واکسن‌ها و فرآورده‌های زیستی مرتبط) به اتفاق آرا رأی داد که مزایای mFLUSIVA برای بزرگسالان ۵۰ سال و بالاتر بر خطرات آن برتری دارد. این تأیید گزینه جدیدی را در اختیار بزرگسالان مسن آمریکایی قرار می‌دهد؛ با این حال، پرسش‌هایی درباره مقایسه عملکرد واکسن‌های آنفلوانزای mRNA با واکسن‌های فصلی سنتی همچنان باقی است. در سند اطلاعات تجویز این واکسن آمده است که واکنش‌های نامطلوب مشکوک باید به شرکت ModernaTX, Inc. با شماره ۱-۸۶۶-۶۶۳-۳۷۶۲ یا به سامانه گزارش عوارض واکسن (VAERS) با شماره ۱-۸۰۰-۸۲۲-۷۹۶۷ و وب‌سایت www.vaers.hhs.gov گزارش شود. این سند در آگوست ۲۰۲۶ (مرداد ۱۴۰۵) بازبینی شده است.