ارسال پیشنهاد سازمان FDA به کاخ سفید برای تسهیل پپتیدهای ترکیبی

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پیشنهاد اصلاح مقررات نظارتی برخی پپتیدها را برای بررسی به کاخ سفید ارسال کرد. این اقدام می‌تواند زمینه تسهیل تهیه این ترکیبات را در داروخانه‌های ترکیبی فراهم آورد. مشاوران FDA در ماه ژوئیه کاهش محدودیت‌ها برای شش پپتید از هفت پپتید تحت بررسی، از جمله BPC-۱۵۷، را توصیه کرده بودند. داروخانه‌های ترکیبی در شرایط مشخص مجاز به ترکیب داروهای تأییدشده برای تهیه دُزهای اختصاصی هستند، اما پپتیدهای مورد بررسی هنوز تأییدیه ایمنی و اثربخشی ندارند و در فهرست داروهای دارای کمبود یا دارای پیچیدگی‌های ترکیب قرار می‌گیرند. پپتیدها زنجیره‌های کوتاه اسیدهای آمینه هستند که با ادعای تسکین درد، بازسازی عضلات و اهداف زیبایی تبلیغ می‌شوند و در ماه‌های اخیر مورد توجه برخی اینفلوئنسرهای شبکه‌های اجتماعی و رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا، قرار گرفته‌اند. ارسال این پیشنهاد به کاخ سفید، گام اداری پیش از انتشار عمومی یک قاعده پیشنهادی است. در صورت تأیید، محدودیت‌های فعلی ترکیب این پپتیدها کاهش می‌یابد و داروخانه‌های ترکیبی امکان عرضه گسترده‌تر آن‌ها را پیدا می‌کنند؛ موضوعی که میان متخصصان داروسازی بحث‌برانگیز بوده است. منتقدان می‌گویند اجازه ترکیب گسترده پپتیدهای فاقد تأییدیه، بیماران را در معرض فرآورده‌هایی با خلوص و دُز نامشخص قرار می‌دهد، زیرا این ترکیبات از فرایند ارزیابی پیش از بازاریابی FDA عبور نکرده‌اند. در مقابل، حامیان تسهیل مقررات بر دسترسی بیماران به گزینه‌های درمانی و کاهش قیمت تأکید می‌کنند. سازمان FDA هنوز جدول زمانی مشخصی برای انتشار عمومی پیشنهاد خود اعلام نکرده است.