فاز ۳ INTerpath-001؛ ترکیب Intismeran Autogene با KEYTRUDA در ملانوم به نقاط پایانی بقا دست یافت

شرکت‌های Merck و Moderna اعلام کردند که کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 به هر دو نقطه پایانی اولیه خود دست یافته است؛ ترکیب درمان مبتنی بر واکسن سرطان شخصی‌سازی‌شده Intismeran Autogene با داروی ایمونوتراپی KEYTRUDA (pembrolizumab) در مقایسه با KEYTRUDA به‌تنهایی، بقای بدون عود (Recurrence-Free Survival یا RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (Distant Metastasis-Free Survival یا DMFS) را در بیماران مبتلا به ملانوم مرحله IIB تا IV که به‌طور کامل جراحی شده‌اند بهبود بخشید. Intismeran Autogene یک درمان آزمایشی مبتنی بر mRNA است که به‌شکل شخصی‌سازی‌شده برای هر بیمار طراحی می‌شود تا سیستم ایمنی را در برابر نئوآنتی‌ژن‌های (جهش‌های اختصاصی تومور) سلول سرطانی بیمار آموزش دهد. این درمان در ترکیب با KEYTRUDA، مهارکننده نقطه بازرسی ایمنی PD-1 که Merck عرضه می‌کند، در قالب درمان کمکی (ادجوانت) پس از برداشتن کامل تومور ارزیابی شد. INTerpath-001 نخستین کارآزمایی تصادفی‌شده و کنترل‌شده فاز ۳ برای یک واکسن سرطانی مبتنی بر mRNA محسوب می‌شود که به نقاط پایانی بقا در این زمینه دست یافته و گامی مهم در مسیر توسعه ترکیب واکسن شخصی‌سازی‌شده و ایمونوتراپی به‌شمار می‌رود. جزئیات کامل نتایج، از جمله اندازه اثر و داده‌های ایمنی، در یک کنگره پزشکی آینده ارائه خواهد شد. این اعلامیه از همکاری راهبردی Merck و Moderna در برنامه INTerpath نشأت می‌گیرد؛ شرکتی که پیش‌تر داده‌های فاز ۲ این ترکیب را نیز در ملانوم منتشر کرده و به دنبال توسعه این رویکرد به سایر انواع تومور است.