داروی tulisokibart شرکت Merck در کارآزمایی فاز 2b هیدرادنیت چرکی به تمام اهداف اولیه و ثانویه دست یافت
Merck's Tulisokibart Met Primary and Key Secondary Endpoints in Phase 2b Study in Patients With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (HS)
شرکت Merck نتایج مثبت کارآزمایی بالینی فاز 2b داروی tulisokibart را در درمان هیدرادنیت چرکی متوسط تا شدید منتشر کرد که نشان‌دهنده اثربخشی قابل توجه این آنتی‌بادی ضد TL1A است.
شرکت داروسازی Merck (شناخته‌شده با نام MSD در خارج از آمریکا و کانادا) نتایج تفصیلی مطالعه بالینی فاز 2b موسوم به MK-7240-012 را برای ارزیابی داروی تحقیقاتی tulisokibart در بیماران مبتلا به هیدرادنیت چرکی (Hidradenitis Suppurativa - HS) متوسط تا شدید در کنگره آکادمی پوست و آمیزه‌شناسی اروپا (EADV 2026) ارائه کرد. داروی tulisokibart یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی خط‌شکن است که سایتوکاین TL1A (عامل شبه فاکتور نکروز تومور 1A) را هدف قرار می‌دهد و به عنوان نخستین درمان ضد TL1A در حوزه درماتولوژی وارد فاز توسعه پیشرفته شده است. در این مطالعه تصادفی‌سازی‌شده، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما با حضور ۱۴۹ بیمار، هدف اولیه ارزیابی پاسخ بالینی HiSCR50 در هفته ۱۶ به طور کامل محقق شد. نتایج نشان داد که ۷۲ درصد از بیماران دریافت‌کننده دوز بالا (۴۸۰ میلی‌گرم هر دو هفته) و ۶۴ درصد از بیماران دریافت‌کننده دوز متوسط (۴۸۰ میلی‌گرم هر چهار هفته) به معیار پاسخ بالینی HiSCR50 دست یافتند؛ در حالی که این میزان در گروه دارونما تنها ۳۵ درصد بود که نشان‌دهنده برتری آماری معنادار و به ترتیب ۳۷ و ۲۹ درصدی نسبت به دارونما است. علاوه بر هدف اولیه، در اهداف ثانویه کلیدی نیز بهبودهای بالینی چشمگیری به ثبت رسید؛ به طوری که ۴۱ درصد در گروه دوز بالا و ۴۰ درصد در گروه دوز متوسط به پاسخ بالینی پیشرفته HiSCR75 (کاهش ۷۵ درصدی ضایعات التهابی بدون افزایش آبسه‌ها یا مجاری ترشحی) رسیدند، در مقایسه با تنها ۱۵ درصد در گروه دارونما. همچنین شاخص کیفیت زندگی بیماران پوستی (DLQI) در گروه‌های درمانی بهبود معناداری نسبت به دارونما نشان داد. از نظر ایمنی، پروفایل تحمل‌پذیری tulisokibart با دارونما قابل مقایسه بود و هیچ عفونت فرصت‌طلب یا سیگنال ایمنی غیرمنتظره‌ای مشاهده نشد. عوارض جانبی در ۴۲.۹ درصد گروه دوز بالا و ۴۰.۹ درصد گروه دارونما رخ داد. شرکت Merck اعلام کرد بر اساس این داده‌های درخشان، برنامه‌ریزی برای آغاز کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ این دارو در بیماران HS را با سرعت به پیش خواهد برد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت Merck نتایج مثبت کارآزمایی بالینی فاز 2b داروی tulisokibart را در درمان هیدرادنیت چرکی متوسط تا شدید منتشر کرد که نشان‌دهنده اثربخشی قابل توجه این آنتی‌بادی ضد TL1A است.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی merck.com در بخش شرکتهای دارویی بینالمللی تنظیم شده است.
عنوان بینالمللی و لاتین این موضوع چیست؟
Merck's Tulisokibart Met Primary and Key Secondary Endpoints in Phase 2b Study in Patients With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (HS)
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید