ارائه نتایج فاز ۳ خط تولید سرطان شرکت Merck در کنگره ESMO 2026

شرکت Merck، که خارج از ایالات متحده و کانادا با نام MSD شناخته می‌شود، اعلام کرد نتایج نخستین کارآزمایی‌های محوری فاز ۳ خود را در قالب سخنرانی‌های دیرهنگام در نشست‌های ریاستی (Presidential Symposia) کنگره سالانه انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO) 2026 ارائه می‌کند. این کنگره از ۲۳ تا ۲۷ اکتبر ۲۰۲۶ در مادرید اسپانیا برگزار می‌شود و Merck در آن بیش از ۹۰ چکیده دیگر را از خط تولید و سبد دارویی خود در بیش از ۲۰ نوع تومور عرضه خواهد کرد. مهم‌ترین داده، نتایج نخستین کارآزمایی فاز ۳ با نام INTerpath-001 است. در این کارآزمایی، داروی آزمایشی intismeran autogene، که با نام‌های V940 و mRNA-4157 نیز شناخته می‌شود و یک درمان نئوآنتیژنی فردی‌سازی‌شده مبتنی بر mRNA است، در ترکیب با KEYTRUDA (pembrolizumab)، پادتن درمانی ضد PD-1 شرکت Merck، به‌عنوان درمان کمکی در بیماران مبتلا به ملانوم کاملاً برداشته‌شده مرحله IIB تا IV بررسی شده است. بر پایه اعلام شرکت، این ترکیب در مقایسه با KEYTRUDA به‌تنهایی بقای بدون عود بیماری و بقای بدون متاستاز دور را بهبود داد. این داده‌ها در نشست ریاستی نخست و با شماره ارائه LBA1 عرضه می‌شوند. محور دوم، داروی sacituzumab tirumotecan با نام کوتاه sac-TMT است؛ یک کونژوگه آنتی‌بادی-دارو (ADC) آزمایشی علیه آنتیژن ۲ سطح سلول تروفوبلاست (TROP2). نتایج کارآزمایی فاز ۳ TroFuse-005 در نشست ریاستی سوم ارائه می‌شود. به گفته Merck، این نخستین و تنها کارآزمایی فاز ۳ یک ADC علیه TROP2 است که بقای کلی و بقای بدون پیشرفت را در گروهی از بیماران مبتلا به سرطان آندومتر پیشرفته یا عودکننده بهبود می‌دهد؛ بیمارانی که پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و یک مهارکننده PD-1 یا PD-L1 پیشرفت کرده‌اند. محور سوم، داده‌های کارآزمایی فاز ۳ KEYNOTE-C93 است که نقش KEYTRUDA را به‌عنوان درمان تک‌دارویی خط اول در بیماران مبتلا به سرطان آندومتر پیشرفته یا عودکننده با نقص ترمیم جفت‌باز (dMMR) بررسی می‌کند؛ بیمارانی که پیش‌تر شیمی‌درمانی سیستمیک دریافت نکرده‌اند یا پس از درمان کمکی عود کرده‌اند. این دو کارآزمایی نیز در نشست ریاستی سوم و با شماره‌های ارائه LBA11 و LBA12 عرضه می‌شوند. Merck مجموعه‌ای از داده‌های دیگر را هم ارائه می‌کند: نتایج مطالعات فاز ۳ سری OptiTROP در سرطان ریه غیرسلول‌کوچک، از جمله OptiTROP-Lung06 در خط اول بیماران PD-L1 منفی و تحلیل نهایی بقای کلی OptiTROP-Lung04 در بیماران دارای جهش EGFR پس از پیشرفت با مهارکننده‌های تیروزین‌کیناز، و تحلیل نهایی مطالعه فاز ۳ LITESPARK-011 درباره ترکیب belzutifan با نام تجاری WELIREG، مهارکننده خوراکی HIF-2α، همراه با lenvatinib با نام تجاری LENVIMA ساخت شرکت Eisai، در سرطان سلول کلیوی پیشرفته پس از مهارکننده PD-1 یا PD-L1. داده‌های کارآزمایی KEYNOTE-B49 در سرطان پستان پیشرفته HR مثبت و HER2 منفی و کارآزمایی KEYNOTE-564 درباره pembrolizumab کمکی در کارسینوم سلول کلیوی روشن‌سل هم از دیگر ارائه‌ها است. داروی آزمایشی calderasib با کد MK-1084 نیز به‌عنوان مهارکننده کووالان نسل جدید جهش KRAS G12C بررسی می‌شود؛ جهشی که در حدود ۱۴ درصد بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم ریه غیرسلول‌کوچک دیده می‌شود. «داده‌های تازه در ESMO، از جمله سه نشست ریاستی از سه کارآزمایی محوری، عمق و قدرت سبد و خط تولید پیشروی Merck در انکولوژی را نشان می‌دهد.» این را دکتر Marjorie Green، معاون ارشد و رئیس توسعه بالینی جهانی انکولوژی در Merck Research Laboratories، گفته است. او افزوده است که این شرکت افتخار می‌کند برای نخستین بار داده‌های فاز ۳ داروهای intismeran و sac-TMT را به‌اشتراک می‌گذارد. Merck همچنین رویدادی برای سرمایه‌گذاران حوزه انکولوژی برگزار می‌کند که هم‌زمان با کنگره ESMO 2026 و در روز دوشنبه ۲۶ اکتبر برگزار می‌شود و مدیران ارشد در آن راهبرد و برنامه‌های شرکت را به‌روز می‌کنند. sac-TMT یک بار دارویی مهارکننده توپوایزومراز I مشتق از belotecan و یک لینکر دوکاره دارد که به گفته شرکت برای بیشینه‌سازی تحویل بار دارویی به سلول‌های تومور و کمینه‌سازی هدررفت آن در گردش خون طراحی شده است. Merck این دارو را در ۱۸ کارآزمایی فاز ۳ در دست اجرا در بیش از ۹ حوزه بیماری و بیش از ۱۵ هزار بیمار در سراسر جهان بررسی می‌کند.