تأیید داروی خوراکی جدید Icotyde توسط آژانس MHRA بریتانیا برای درمان پسوریازیس پلاکی

آژانس نظارت بر محصولات دارویی و بهداشتی بریتانیا (MHRA) مجوز مصرف داروی خوراکی جدید آیکوتاید (Icotyde با نام ژنریک icotrokinra hydrochloride) را برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال به بالا با وزن حداقل ۴۰ کیلوگرم که کاندید درمان سیستمیک هستند صادر کرد. پسوریازیس پلاکی یک بیماری التهابی مزمن پوستی است که به دلیل فعالیت بیش از حد سیستم ایمنی، تکثیر بیش از حد کراتینوسیت‌ها و پلاک‌های قرمز، پوسته پوسته و خارش‌دار ایجاد می‌کند و بخش‌های مختلف بدن از جمله پوست سر، اندام‌ها و مفاصل را تحت تاثیر قرار می‌دهد. این داروی پیشرفته که به صورت کپسول‌های خوراکی یک بار در روز تجویز می‌شود، به عنوان نخستین مهارکننده پپتیدی گیرنده اینترلوکین-۲۳ (IL-23R) در بریتانیا به تأیید رسیده است. آیکوتروکینرا به شکل هدفمند مانع از اتصال سیتوکین التهابی IL-23 به گیرنده‌اش بر روی سلول‌های ایمنی شده و آبشار سیگنال‌دهی پیش‌التهابی را مهار می‌کند. بر اساس گزارش رسمی سازمان MHRA، ایمنی و اثربخشی این دارو در چهار کارآزمایی بالینی بزرگ فاز ۳ با مشارکت بیش از ۲,۵۰۰ بیمار از جمله ۷۲ نوجوان ارزیابی شده و نتایج نشان داده است که در هفته شانزدهم درمان، بهبودی چشمگیر و معناداری در شاخص‌های پاکسازی پوست (PASI 75 و PASI 90) نسبت به دارونما به دست آمده است. جولیان بیچ، مدیر اجرایی عملیات رگولاتوری در سازمان MHRA، در بیانیه‌ای رسمی تاکید کرد که این مصوبه یک گزینه درمانی غیرتهاجمی و بسیار موثر برای بیمارانی فراهم می‌سازد که نیازمند درمان سیستمیک هستند اما ترجیح می‌دهند از داروهای تزریقی یا بیولوژیک‌های رایج اجتناب کنند. وی افزود که دسترسی به این داروی خوراکی با هدف‌گیری دقیق مولکولی، گامی موثر در ارتقای کیفیت زندگی مبتلایان به بیماری‌های خودایمنی پوستی به شمار می‌رود و استانداردهای درمانی را در سطح نظام سلامت بریتانیا ارتقا می‌بخشد. پروفایل ایمنی آیکوتاید در کارآزمایی‌های بالینی بسیار مطلوب گزارش شده و شایع‌ترین عوارض جانبی شامل عفونت‌های خفیف مجاری تنفسی فوقانی و سردرد گذرا بوده است. سازمان MHRA مقرر کرده است که توزیع دارو همراه با برنامه مدیریت خطر و پایش مستمر عوارض جانبی از طریق سامانه کارت زرد (Yellow Card) صورت پذیرد.